膳食脉冲和心脏代谢风险的荟萃分析

背景：膳食非油籽豆类（鹰嘴豆、豆类、小扁豆、豌豆）是消化缓慢的碳水化合物、植物蛋白和纤维的来源。 加拿大的食品指南鼓励“更频繁地”食用豆类等肉类替代品，而美国人的饮食指南建议每周摄入 3 杯豆类。 美国心脏协会 (AHA) 建议每周至少食用两次豆类以促进心血管健康，而欧洲 (EASD)、加拿大 (CDA) 和美国 (ADA) 糖尿病协会建议食用豆类作为预防心血管疾病的一种方式改善糖尿病控制。 然而，这些建议所依据的证据等级为低。 支持豆类降低心血管风险健康声明的证据也被认为是不充分的，肥胖、血压和血脂异常指南在其建议中也没有涉及豆类。

需要审查：心脏和糖尿病协会建议所依据的低等级证据以及缺乏支持健康声明和其他心脏代谢建议的数据表明迫切需要更有力的证据。 对受控喂养试验的系统回顾和荟萃分析仍然是营养指南制定证据的“黄金标准”。

目标：为与膳食豆类相关的公共卫生政策、健康声明和营养指南提供循证指导，我们将对控制喂养试验进行一系列系统评价和荟萃分析（知识综合），以评估豆类的效果关于人类心脏代谢风险的标志物，特别是具有治疗目标的脂质终点、血糖、血压和体重。

设计：拟议的荟萃分析的规划和实施将遵循 Cochrane 干预措施系统评价手册。 报告将遵循系统评价和元分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。

数据来源：MEDLINE、EMBASE、CINAHL 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials 将使用适当的搜索词进行搜索。

研究选择：将包括调查将膳食脉冲换成其他饮食对人类心脏代谢风险结果影响的干预试验。 持续时间小于 3 周、缺乏对照或报告非等热量比较的研究将被排除在外。

数据提取：独立研究人员（≥2）将提取有关研究设计、样本量、受试者特征、脉搏形式、剂量、随访和背景饮食组成的信息。 将为所有结果提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。 偏倚风险和研究质量将分别使用偏倚风险工具和 Heyland 方法学质量评分 (MQS) 进行评估。

结果：拟议的 4 项分析将分别评估与心脏代谢控制的不同领域相关的一组结果：(1) 脂质控制（LDL-C、ApoB、TC:HDL、非 HDL-C、ApoB:ApoA-1） ，（2）血糖控制（空腹血糖和胰岛素、HOMA-IR、糖化血蛋白），（3）体重控制，和（4）血压控制。 如果基线变化差异和最终差异的数据同样可用，我们将使用基线变化差异作为分析的主要终点。

数据合成：将使用具有随机效应模型的通用逆方差法对代谢控制的每个区域进行按潜在疾病状态分层的单独汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下，也将使用随机效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 配对分析将应用于所有交叉试验。 异质性将通过 Cochrane 的 Q 进行测试，并通过 I2 进行量化。 将通过敏感性和亚组分析探索异质性来源。 先验亚组分析将包括脉冲类型、脉冲剂量、随访持续时间、饱和脂肪摄入量的绝对值和变化、膳食纤维摄入量的绝对值和变化、设计（交叉、平行）、研究质量和基线终点值。 钠摄入量的绝对值和变化的先验亚组分析将取代血压分析中饱和脂肪摄入量的绝对值和变化。 将通过额外的事后亚组分析（例如 年龄、性别、喂养控制水平[代谢、补充、饮食建议]、交叉试验中的清除、背景饮食的能量平衡、背景饮食的组成[来自脂肪、碳水化合物、蛋白质的总能量百分比]、胆固醇摄入量的变化，绝对和血糖指数的变化等）。 元回归分析将评估亚组分析的重要性。 将通过检查漏斗图和应用 Egger 和 Begg 检验来调查发表偏倚。

知识转化计划：结果将通过传统方式传播，例如在地方、国家和国际科学会议上进行互动演示，以及在高影响因子期刊上发表。 还将使用具有电子邮件反馈机制的网络广播等创新方式。 知识用户将充当意见领袖和不同采用者群体之间的知识经纪人网络，以提高每个阶段的意识。 四名知识用户也将作为营养指南委员会的成员直接参与。 目标采用者将包括临床实践、公共卫生、工业、研究社区和患者群体。 反馈将被纳入并用于指导分析和改进每个阶段的关键信息。

初步发现：我们在 41 项受控喂养试验中对膳食脉冲对血糖控制的影响进行了系统回顾和荟萃分析。 我们发现豆类单独或在低血糖指数或高纤维饮食中改善血糖控制指标。 尽管这种改善在临床上具有显着意义，但它是以大量的研究间异质性为代价的。 这个初步项目的知识翻译已经开始。 它为脉冲对 2 型糖尿病影响的大型试验提供了理论依据，以解决一些已确定的异质性来源，并被用于制定 2013 年 CDA 营养治疗临床实践指南 (CPG)。

意义：拟议的项目将有助于与饮食脉冲对心脏代谢风险的影响相关的知识转化，加强饮食建议和健康声明的证据基础，并通过告知医疗保健提供者和患者改善健康结果，刺激行业创新，并指导未来研究。