食事の脈拍と心血管代謝リスクのメタ分析

背景: 非油糧種子の豆類 (ひよこ豆、豆、レンズ豆、エンドウ豆) は、ゆっくりと消化される炭水化物、植物性タンパク質、繊維の供給源です。 カナダの食品ガイドは、豆などの肉代替品を「より頻繁に」摂取することを奨励しており、アメリカ人の食事ガイドラインでは週に3カップの豆類を摂取することを推奨しています。 米国心臓協会 (AHA) は心血管の健康のために少なくとも週に 2 回マメ科植物を摂取することを推奨していますが、ヨーロッパ (EASD)、カナダ (CDA)、およびアメリカ (ADA) の糖尿病協会は、予防手段として豆類の摂取を推奨しています。糖尿病のコントロールを改善します。 しかし、これらの推奨事項の根拠となる証拠は低いと評価されています。 脈拍に対する心血管リスク低減の健康強調表示を裏付ける証拠も不十分とみなされており、肥満、血圧、脂質異常症のガイドラインは推奨事項の中で脈拍について取り上げていません。

見直しの必要性：心臓と糖尿病関連の推奨事項に基づいている証拠のグレードが低く、健康強調表示やその他の心臓代謝に関する推奨事項を裏付けるデータが欠如しているため、より強力な証拠が緊急に求められています。 管理栄養試験の体系的レビューとメタ分析は、依然として栄養ガイドライン開発の証拠の「ゴールドスタンダード」です。

目的: 豆類に関連する公衆衛生政策、健康強調表示、および栄養ガイドラインに証拠に基づいたガイダンスを提供するために、管理栄養試験の一連の体系的レビューとメタ分析 (知識の統合) を実施して、豆類の効果を評価します。ヒトにおける心臓代謝リスクのマーカー、特に治療標的、血糖、血圧、体重を伴う脂質エンドポイントに関する研究。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の系統的レビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 報告は、系統的レビューおよびメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従って行われます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、CINAHL、および Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: 食事パルスを他の食事に交換した場合の、ヒトの心血管代謝リスク転帰への影響を調査する介入試験が含まれます。 期間が 3 週間未満である研究、対照がない研究、または非等カロリー比較を報告する研究は除外されます。

データ抽出：独立した研究者（2人以上）が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、脈拍形態、用量、追跡調査、および背景食の組成に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 標準的な計算と補完を使用して、欠損分散データを導き出します。 バイアスのリスクと研究の質は、それぞれバイアスのリスク ツールとヘイランド方法論的品質スコア (MQS) を使用して評価されます。

結果: 提案された 4 つの分析はそれぞれ、心臓代謝制御の異なる領域に関連する一連の結果を評価します: (1) 脂質制御 (LDL-C、ApoB、TC:HDL、非 HDL-C、ApoB:ApoA-1) 、（2）血糖コントロール（空腹時血糖とインスリン、HOMA-IR、糖化血液タンパク質）、（3）体重コントロール、（4）血圧コントロール。 ベースラインからの変化の差と終了の差の両方のデータが同様に入手可能な場合は、ベースラインからの変化の差を分析の主要エンドポイントとして使用します。

データ合成: ランダム効果モデルを使用した一般逆分散法を使用して、基礎疾患の状態によって層別化された個別のプール分析が代謝制御の各領域に対して実行されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残存する不均一性が存在する場合により保守的な要約効果推定値が得られるためです。 ペア分析はすべてのクロスオーバー試験に適用されます。 不均一性はコクランの Q によってテストされ、I2 によって定量化されます。 不均一性の原因は、感度分析とサブグループ分析によって調査されます。 アプリオリなサブグループ分析には、パルスタイプ、パルス用量、追跡期間、飽和脂肪摂取量の絶対値と変化、食物繊維摂取量の絶対値と変化、デザイン（クロスオーバー、並行）、研究の質、ベースラインエンドポイント値が含まれます。 ナトリウム摂取量の絶対値と変化に関するアプリオリなサブグループ分析は、血圧分析における飽和脂肪摂取量の絶対値と変化の代わりに使用されます。 重大な説明されていない異質性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます（例: 年齢、性別、摂食管理レベル[代謝、サプリメント、食事アドバイス]、クロスオーバー試験でのウォッシュアウト、背景食のエネルギーバランス、背景食の組成[脂肪、炭水化物、タンパク質からのエネルギーの合計%]、コレステロール摂取量の変化、血糖指数の絶対値と変化など）。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 出版バイアスは、ファネルプロットの検査とエッガーテストとベッグテストの適用によって調査されます。

知識の翻訳計画: 結果は、地方、国内、国際的な学術会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 電子メールによるフィードバック メカニズムを備えた Web キャストなどの革新的な手段も使用されます。 ナレッジ ユーザーは、オピニオン リーダーやさまざまな採用グループの間でネットワークを構築するナレッジ ブローカーとして機能し、各段階での意識を高めます。 4 人のナレッジ ユーザーも栄養ガイドライン委員会のメンバーとして直接参加します。 導入対象者には、臨床現場、公衆衛生、業界、研究コミュニティ、患者団体などが含まれます。 フィードバックは分析の指針となり、各段階での重要なメッセージを改善するために組み込まれ、使用されます。

予備調査結果：我々は、41件の管理栄養試験において、血糖コントロールに対する食事パルスの影響について系統的レビューとメタ分析を実施した。 パルスを単独で摂取するか、低血糖指数または高繊維食を併用すると、血糖コントロールのマーカーが改善されることがわかりました。 この改善は臨床的に有意でしたが、研究間の実質的な不均一性が犠牲になりました。 この予備プロジェクトからの知識の翻訳はすでに始まっています。 これは、特定された不均一性の原因のいくつかに対処するために、2 型糖尿病におけるパルスの効果に関する大規模な試験の理論的根拠を提供し、栄養療法に関する 2013 年の CDA 臨床実践ガイドライン (CPG) の開発に使用されています。

重要性：提案されたプロジェクトは、心臓代謝リスクに対する食事パルスの影響に関する知識の翻訳を支援し、医療提供者と患者への情報提供、業界のイノベーションの刺激、将来の指針を通じて食事の推奨と健康強調表示の証拠ベースを強化し、健康転帰を改善します。リサーチ。