Metaanalyser av kostpulser och kardiometabolisk risk

Bakgrund: Baljväxter utan oljefrön (kikärter, bönor, linser, ärtor) är en källa till långsamt smältbara kolhydrater, vegetabiliskt protein och fibrer. Kanadas matguide uppmuntrar konsumtion av köttalternativ, såsom bönor, "oftare", och kostråden för amerikaner rekommenderar 3 koppar baljväxter per vecka. American Heart Association (AHA) rekommenderar konsumtion av baljväxter minst två gånger i veckan för kardiovaskulär hälsa, medan de europeiska (EASD), kanadensiska (CDA) och amerikanska (ADA) diabetesföreningarna rekommenderar konsumtion av kostimpulser som ett sätt att förbättra diabeteskontroll. Bevisen som ligger till grund för dessa rekommendationer har dock betygsatts som låg. Bevisen för att stödja hälsopåståenden för minskning av kardiovaskulär risk för pulser har också ansetts vara otillräckliga, och riktlinjerna för fetma, blodtryck och dyslipidemi har inte behandlat pulser i sina rekommendationer.

Behov av en översyn: Den låga evidensgraden som hjärt- och diabetesföreningens rekommendationer baseras på och bristen på data för att stödja hälsopåståenden och andra kardiometaboliska rekommendationer är ett brådskande krav på starkare bevis. En systematisk översyn och metaanalys av kontrollerade utfodringsförsök förblir "Gold Standard" för bevis för utveckling av näringsriktlinjer.

Mål: För att tillhandahålla evidensbaserad vägledning för folkhälsopolitik, hälsopåståenden och näringsriktlinjer relaterade till kostpulser, kommer vi att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser (kunskapssyntes) av kontrollerade utfodringsförsök för att bedöma effekten av pulser. på markörer för kardiometabolisk risk hos människor, särskilt lipid endpoints med terapeutiska mål, glykemi, blodtryck och kroppsvikt.

Design: Planeringen och genomförandet av de föreslagna metaanalyserna kommer att följa Cochrane-handboken för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE, CINAHL och The Cochrane Central Register of Controlled Trials kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer.

Studieurval: Interventionsförsök som undersöker effekten av att byta kostpulser mot andra dieter på kardiometabola riskutfall hos människor kommer att inkluderas. Studier som är <3 veckor långa, saknar kontroll eller rapporterar icke-isokaloriska jämförelser kommer att exkluderas.

Dataextraktion: Oberoende utredare (≥2) kommer att extrahera information om studiedesign, provstorlek, ämnesegenskaper, pulsform, dos, uppföljning och sammansättningen av bakgrundsdieterna. Medel±SEM-värden kommer att extraheras för alla resultat. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata. Risk för bias och studiekvalitet kommer att bedömas med hjälp av risk of bias-verktyget respektive Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultat: De fyra föreslagna analyserna kommer var och en att bedöma en uppsättning resultat relaterade till ett annat område av kardiometabolisk kontroll: (1) lipidkontroll (LDL-C, ApoB, TC:HDL, icke-HDL-C, ApoB:ApoA-1) , (2) glykemisk kontroll (fasteglukos och insulin, HOMA-IR, glykerade blodproteiner), (3) kroppsviktskontroll och (4) blodtryckskontroll. Där data för både förändringar från baslinjeskillnader och slutskillnader är lika tillgängliga, kommer vi att använda skillnaden i förändring från baslinje som den primära slutpunkten för analyser.

Datasyntes: Separata poolade analyser stratifierade efter underliggande sjukdomsstatus kommer att utföras för varje område av metabol kontroll med användning av Generic Inverse Variance-metoden med modeller för slumpmässiga effekter. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Parade analyser kommer att tillämpas på alla crossover-försök. Heterogenitet kommer att testas av Cochranes Q och kvantifieras med I2. Källor till heterogenitet kommer att utforskas genom känslighets- och undergruppsanalyser. A priori undergruppsanalyser kommer att inkludera pulstyp, pulsdos, varaktighet av uppföljning, absolut och förändring av mättat fettintag, absolut och förändring i intag av kostfiber, design (crossover, parallell), studiekvalitet och baslinjevärden för endpoint. En a priori subgruppsanalys för absolut och förändring i natriumintag kommer att ersätta den för absoluta och förändring av mättat fettintag i blodtrycksanalysen. Betydande oförklarad heterogenitet kommer att undersökas genom ytterligare post hoc-undergruppsanalyser (t. ålder, kön, nivå av utfodring kontroll [metabolisk, kompletterad, kostråd], tvättning i crossover-försök, energibalans av bakgrundsdieten, sammansättning av bakgrundsdieten [total % energi från fett, kolhydrater, protein], förändring i kolesterolintag , absolut och förändring i glykemiskt index, etc.). Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av undergruppsanalyser. Publikationsbias kommer att undersökas genom inspektion av trattplotter och tillämpning av Eggers och Beggs tester.

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas på traditionella sätt såsom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Innovativa medel som webbsändningar med e-poståterkopplingsmekanismer kommer också att användas. Kunskapsanvändare kommer att fungera som kunskapsmäklare som nätverkar mellan opinionsbildare och olika adoptionsgrupper för att öka medvetenheten i varje steg. Fyra kunskapsanvändare kommer också att delta direkt som medlemmar i kommittéer för näringsriktlinjer. Målanvändare kommer att inkludera klinisk praxis, folkhälsa, industri, forskarsamhällen och patientgrupper. Feedback kommer att införlivas och användas för att vägleda analyser och förbättra nyckelbudskapen i varje steg.

Preliminära fynd: Vi genomförde en systematisk översikt och metaanalys av effekten av kostpulser på glykemisk kontroll i 41 kontrollerade utfodringsförsök. Vi fann att pulser ensamma eller i dieter med lågt glykemiskt index eller fiberrik kost förbättrade markörer för glykemisk kontroll. Även om förbättringen var kliniskt signifikant kom den på bekostnad av betydande heterogenitet mellan studierna. Kunskapsöversättningen från detta förprojekt har redan påbörjats. Det har gett en motivering för en stor prövning av effekten av pulser vid typ 2-diabetes för att ta itu med några av de identifierade källorna till heterogenitet och används i utvecklingen av 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) för nutritionsterapi.

Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till effekterna av kostpulser på kardiometabolisk risk, stärka evidensbasen för kostrekommendationer och hälsopåståenden och förbättra hälsoresultat genom att informera vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtiden forskning.