Modafinil – studie escitalopramu pro závislost na kokainu

Kritéria pro zařazení:

1. Staňte se dobrovolníkem závislým na kokainu, který nevyhledává léčbu.
2. Splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu, jak je stanoveno pomocí SCID nebo MINI, a poskytl alespoň jeden kokain-pozitivní vzorek moči během 2 týdnů před zařazením.
3. Buď muž nebo žena, ve věku 18 - 55 let.
4. Být schopen verbalizovat porozumění formuláři souhlasu, být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a verbalizovat ochotu dokončit studijní postupy.
5. Ženy musí být nekojící a po menopauze, musí mít hysterektomii, podvázání vejcovodů nebo mít negativní těhotenský test a souhlasit s používáním antikoncepce.
6. Má anamnézu, fyzikální vyšetření a laboratorní výsledky screeningu, které neprokazují žádnou kontraindikaci účasti.
7. Mít zkušenosti s kouřením nebo i.v. použití jako způsob podávání kokainu.

Kritéria vyloučení:

1. Má v anamnéze lékařskou nežádoucí reakci na kokain nebo jiná psychostimulancia, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi, srdeční ischemie nebo záchvatu.
2. Má současnou psychiatrickou poruchu jinou než je zneužívání nebo závislost na kokainu (např. velká deprese, bipolární porucha, schizoafektivní porucha, schizofrenie).
3. Splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na jiných nelegálních drogách (např. metamfetamin, heroin).
4. Podstoupil substituční léčbu opiáty do 2 měsíců od zařazení.
5. Má současnou nebo minulou anamnézu záchvatové poruchy, včetně záchvatů souvisejících s alkoholem nebo psychostimulancii, febrilních záchvatů nebo rodinné anamnézy záchvatové poruchy.
6. Má diagnostikované astma dospělých nebo chronickou obstrukční plicní nemoc, včetně akutního astmatu v anamnéze během posledních dvou let, a osoby se současnou nebo nedávnou (v posledních dvou letech) léčbou inhalačními nebo perorálními β-adrenergními agonisty.
7. Měl trauma hlavy, které mělo za následek neurologické následky (např. ztrátu paměti na více než 5 minut nebo které si vyžádalo hospitalizaci).
8. Má nestabilní zdravotní stav, který by podle úsudku vyšetřovatelů činil účast riskantní, včetně mimo jiné AIDS, akutní hepatitidy, aktivní TBC, nestabilního srdečního onemocnění, nestabilního diabetu, jaterní nebo renální insuficience (sérový bilirubin nebo kreatinin přesahující 1,5 horní hranice normálu).
9. Být těhotná nebo kojící (kojící) nebo fertilní žena, která nepoužívá vhodné metody antikoncepce nebo neplánuje otěhotnět do jednoho měsíce od ukončení studie.
10. Má v minulosti sebevražedné pokusy během posledního roku a/nebo aktuální sebevražedné myšlenky/plány.
11. Má klinicky významné abnormality EKG, včetně prodloužení QTc intervalu > 450 ms u mužů nebo > 480 ms u žen.
12. Podle názoru PI lze očekávat, že nedoplní protokol studie z důvodu pravděpodobného uvěznění nebo přemístění z oblasti kliniky.
13. Má klinicky významné laboratorní hodnoty (mimo normální limity), podle posouzení PI.
14. V současné době užívá SSRI, inhibitory monoaminooxidázy nebo pimozid.