Modafinil - Étude sur l'escitalopram pour la dépendance à la cocaïne

Critère d'intégration:

1. Être un bénévole cocaïnomane qui ne recherche pas de traitement.
2. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne tels que déterminés par le SCID ou le MINI, et avoir fourni au moins un échantillon d'urine positif à la cocaïne dans les 2 semaines précédant l'inscription.
3. Être un homme ou une femme, entre 18 et 55 ans.
4. Être capable de verbaliser la compréhension du formulaire de consentement, de fournir un consentement éclairé écrit et de verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude.
5. Les sujets féminins doivent être non allaitants et ménopausés, avoir subi une hystérectomie, subir une ligature des trompes ou avoir un test de grossesse négatif et accepter d'utiliser un contraceptif.
6. A des antécédents médicaux, un examen physique et des résultats de laboratoire de dépistage qui ne démontrent aucune contre-indication à la participation.
7. Avoir de l'expérience avec le tabagisme ou l'i.v. utiliser comme voie d'administration de la cocaïne.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents de réaction indésirable médicale à la cocaïne ou à d'autres psychostimulants, y compris une perte de conscience, des douleurs thoraciques, une ischémie cardiaque ou une crise d'épilepsie.
2. A un trouble psychiatrique actuel autre que l'abus ou la dépendance à la cocaïne (par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, trouble schizo-affectif, schizophrénie).
3. Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance à d'autres drogues illicites (par exemple, la méthamphétamine, l'héroïne).
4. A reçu un traitement de substitution aux opiacés dans les 2 mois suivant son inscription.
5. A des antécédents actuels ou passés de troubles convulsifs, y compris des convulsions liées à l'alcool ou aux psychostimulants, des convulsions fébriles ou des antécédents familiaux de troubles convulsifs.
6. A un diagnostic d'asthme chez l'adulte ou de maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris des antécédents d'asthme aigu au cours des deux dernières années, et ceux avec un traitement actuel ou récent (au cours des deux dernières années) avec un agoniste b-adrénergique inhalé ou oral.
7. A subi un traumatisme crânien qui a entraîné des séquelles neurologiques (par exemple, une perte de mémoire pendant plus de 5 minutes ou qui a nécessité une hospitalisation).
8. A une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation dangereuse, y compris, mais sans s'y limiter, le sida, l'hépatite aiguë, la tuberculose active, une maladie cardiaque instable, un diabète instable, une insuffisance hépatique ou rénale (bilirubine sérique ou créatinine dépassant 1,5 la limite supérieure de la normale, respectivement).
9. Être enceinte ou allaitante (allaitement), ou une femme fertile ne pratiquant pas de méthodes de contraception adéquates ou prévoyant de devenir enceinte dans le mois suivant la fin de l'étude.
10. A des antécédents de tentatives de suicide au cours de la dernière année et/ou des idées/plans suicidaires actuels.
11. Présente des anomalies ECG cliniquement significatives, y compris un allongement de l'intervalle QTc > 450 ms chez l'homme ou > 480 ms chez la femme.
12. De l'avis du PI, on s'attend à ne pas terminer le protocole d'étude en raison d'une incarcération probable ou d'un déménagement hors de la zone de la clinique.
13. A des valeurs de laboratoire cliniquement significatives (en dehors des limites normales), selon le jugement du PI.
14. prend actuellement des ISRS, des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou du pimozide.