Modafinil - Escitalopram-onderzoek naar cocaïneverslaving

Inclusiecriteria:

1. Wees een cocaïne-afhankelijke vrijwilliger die niet op zoek is naar behandeling.
2. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneafhankelijkheid zoals bepaald door SCID of MINI, en heeft ten minste één cocaïne-positief urinemonster geleverd binnen de 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
3. Wees man of vrouw, tussen 18 - 55 jaar oud.
4. In staat zijn om begrip van het toestemmingsformulier te verwoorden, in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de bereidheid om studieprocedures te voltooien, te verwoorden.
5. Vrouwelijke proefpersonen moeten niet-verpleegkundige zijn en postmenopauzaal zijn, een hysterectomie hebben ondergaan, een afbinding van de eileiders hebben ondergaan of een negatieve zwangerschapstest hebben en ermee instemmen anticonceptie te gebruiken.
6. Heeft medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en screeninglaboratoriumresultaten die geen contra-indicatie voor deelname aantonen.
7. Ervaring hebben met roken of i.v.m. gebruiken als toedieningsroute voor cocaïne.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van een medische bijwerking van cocaïne of andere psychostimulantia, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst, cardiale ischemie of toevallen.
2. Heeft momenteel een andere psychiatrische stoornis dan cocaïnemisbruik of -afhankelijkheid (bijv. ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis, schizofrenie).
3. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van andere illegale drugs (bijv. methamfetamine, heroïne).
4. Heeft binnen 2 maanden na inschrijving opiaatsubstitutietherapie gekregen.
5. Heeft een huidige of vroegere voorgeschiedenis van toevallen, waaronder aan alcohol of psychostimulantia gerelateerde toevallen, koortsstuipen, of een familiegeschiedenis van toevallen.
6. Heeft een diagnose van astma bij volwassenen of chronische obstructieve longziekte, inclusief een voorgeschiedenis van acuut astma in de afgelopen twee jaar, en degenen die momenteel of recent (in de afgelopen twee jaar) zijn behandeld met een geïnhaleerde of orale β-adrenerge agonist.
7. Hoofdtrauma heeft gehad dat resulteerde in neurologische gevolgen (bijvoorbeeld geheugenverlies gedurende meer dan 5 minuten of waarvoor ziekenhuisopname nodig was).
8. Heeft een instabiele medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, deelname gevaarlijk zou maken, waaronder, maar niet beperkt tot, AIDS, acute hepatitis, actieve tuberculose, instabiele hartziekte, instabiele diabetes, lever- of nierinsufficiëntie (serumbilirubine of creatinine hoger dan 1,5 respectievelijk de bovengrens van normaal).
9. Zwanger zijn of borstvoeding geven, of een vruchtbare vrouw zijn die geen adequate anticonceptiemethoden toepast of van plan is zwanger te worden binnen een maand na beëindiging van het onderzoek.
10. Heeft een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar en/of heeft suïcidegedachten/-plannen.
11. Heeft klinisch significante ECG-afwijkingen, waaronder verlenging van het QTc-interval >450 ms bij mannen of >480 ms bij vrouwen.
12. Naar de mening van de PI wordt verwacht dat het onderzoeksprotocol niet wordt voltooid vanwege waarschijnlijke opsluiting of verhuizing uit het kliniekgebied.
13. Heeft klinisch significante laboratoriumwaarden (buiten de normale limieten), naar het oordeel van de PI.
14. Neemt momenteel SSRI's, monoamineoxidaseremmers of pimozide.