Modafinil - Escitalopram-Studie zur Kokainabhängigkeit

Einschlusskriterien:

1. Seien Sie ein kokainabhängiger Freiwilliger, der keine Behandlung sucht.
2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit, wie von SCID oder MINI bestimmt, und hat innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung mindestens eine Kokain-positive Urinprobe abgegeben.
3. Sei männlich oder weiblich, zwischen 18 und 55 Jahre alt.
4. In der Lage sein, das Verständnis des Einwilligungsformulars zu verbalisieren, in der Lage zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Bereitschaft zu verbalisieren, Studienverfahren abzuschließen.
5. Weibliche Probanden müssen nicht stillen und postmenopausal sein, eine Hysterektomie hatten, sich einer Tubenligatur unterzogen haben oder einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, Geburtenkontrolle zu verwenden.
6. Hat Krankengeschichte, körperliche Untersuchung und Screening-Laborergebnisse, die keine Kontraindikation für die Teilnahme zeigen.
7. Erfahrung mit Rauchen oder i.v. Verwendung als Weg der Kokainverabreichung.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte einer medizinischen Nebenwirkung auf Kokain oder andere Psychostimulanzien, einschließlich Bewusstlosigkeit, Brustschmerzen, Herzischämie oder Krampfanfällen.
2. Hat eine andere psychiatrische Störung als Kokainmissbrauch oder -abhängigkeit (z. B. schwere Depression, bipolare Störung, schizoaffektive Störung, Schizophrenie).
3. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die Abhängigkeit von anderen illegalen Drogen (z. B. Methamphetamin, Heroin).
4. Hat innerhalb von 2 Monaten nach der Registrierung eine Opiat-Substitutionstherapie erhalten.
5. Hat eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Anfallsleiden, einschließlich alkohol- oder psychostimulanzbedingter Anfälle, Fieberkrämpfe oder Familiengeschichte von Anfallsleiden.
6. Hat eine Diagnose von Asthma bei Erwachsenen oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einschließlich einer Vorgeschichte von akutem Asthma innerhalb der letzten zwei Jahre, und solche mit aktueller oder kürzlicher (innerhalb der letzten zwei Jahre) Behandlung mit einem inhalativen oder oralen b-adrenergen Agonisten.
7. Hatte ein Kopftrauma, das zu neurologischen Folgen führte (z. B. Gedächtnisverlust für mehr als 5 Minuten oder Krankenhausaufenthalt erforderlich).
8. Hat einen instabilen Gesundheitszustand, der nach Einschätzung der Ermittler eine Teilnahme riskant machen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, AIDS, akute Hepatitis, aktive TB, instabile Herzerkrankung, instabiler Diabetes, Leber- oder Niereninsuffizienz (Serumbilirubin oder Kreatinin). über 1,5 der oberen Grenze des Normalbereichs).
9. Sie müssen schwanger sein oder stillen (stillen) oder eine fruchtbare Frau sein, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwendet, oder planen, innerhalb eines Monats nach Abschluss der Studie schwanger zu werden.
10. Hat eine Vorgeschichte von Selbstmordversuchen innerhalb des letzten Jahres und/oder aktuelle Selbstmordgedanken/-pläne.
11. Hat klinisch signifikante EKG-Anomalien, einschließlich Verlängerung des QTc-Intervalls > 450 ms bei Männern oder > 480 ms bei Frauen.
12. Nach Ansicht des PI ist zu erwarten, dass das Studienprotokoll aufgrund einer wahrscheinlichen Inhaftierung oder Verlegung aus dem Klinikbereich nicht abgeschlossen werden kann.
13. Hat nach Einschätzung des PI klinisch signifikante Laborwerte (außerhalb der normalen Grenzen).
14. Nimmt derzeit SSRIs, Monoaminooxidase-Hemmer oder Pimozid ein.