Модафинил - Эсциталопрам Исследование кокаиновой зависимости

Критерии включения:

1. Будьте добровольцем, зависимым от кокаина, который не обращается за лечением.
2. Соответствовать критериям кокаиновой зависимости DSM-IV, определенным SCID или MINI, и предоставить по крайней мере один кокаин-положительный образец мочи в течение 2 недель до зачисления.
3. Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 55 лет.
4. Уметь вербально выразить понимание формы согласия, дать письменное информированное согласие и вербально выразить готовность пройти процедуры исследования.
5. Субъекты женского пола должны быть не кормящими грудью и в постменопаузе, иметь гистерэктомию, перевязку маточных труб или иметь отрицательный тест на беременность и согласиться использовать противозачаточные средства.
6. Имеет историю болезни, физикальный осмотр и результаты скрининговых лабораторных исследований, которые не демонстрируют противопоказаний к участию.
7. Иметь опыт курения или внутривенного введения. использование в качестве пути введения кокаина.

Критерий исключения:

1. Имеет в анамнезе побочные медицинские реакции на кокаин или другие психостимуляторы, включая потерю сознания, боль в груди, ишемию сердца или судороги.
2. Имеет текущее психическое расстройство, отличное от злоупотребления кокаином или зависимости (например, большую депрессию, биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство, шизофрению).
3. Соответствует критериям DSM-IV в отношении зависимости от других запрещенных наркотиков (например, метамфетамина, героина).
4. Получал опиоидную заместительную терапию в течение 2 месяцев после включения в исследование.
5. Имеет текущую или прошлую историю судорожного расстройства, включая судороги, связанные с алкоголем или психостимуляторами, фебрильные судороги или семейный анамнез судорожного расстройства.
6. Имеет диагноз взрослой астмы или хронической обструктивной болезни легких, включая острую астму в анамнезе в течение последних двух лет, и тех, кто в настоящее время или недавно (за последние два года) лечился ингаляционными или пероральными b-адреномиметиками.
7. Имели черепно-мозговую травму, которая привела к неврологическим последствиям (например, потеря памяти более чем на 5 минут или потребовалась госпитализация).
8. Имеет нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователей, может сделать участие опасным, включая, помимо прочего, СПИД, острый гепатит, активный туберкулез, нестабильную болезнь сердца, нестабильный диабет, печеночную или почечную недостаточность (сывороточный билирубин или креатинин превышение в 1,5 раза верхней границы нормы соответственно).
9. Быть беременной или кормящей (кормящей грудью) или фертильной женщиной, не применяющей адекватные методы контрацепции или планирующей забеременеть в течение одного месяца после завершения исследования.
10. Имеет в анамнезе попытки самоубийства в течение последнего года и/или текущие суицидальные мысли/планы.
11. Имеет клинически значимые отклонения на ЭКГ, включая удлинение интервала QTc > 450 мс у мужчин или > 480 мс у женщин.
12. По мнению ИП, ожидается, что он не заполнит протокол исследования из-за возможного лишения свободы или перемещения из района клиники.
13. Имеет клинически значимые лабораторные значения (выходящие за пределы нормы), по мнению ИП.
14. В настоящее время принимает СИОЗС, ингибиторы моноаминоксидазы или пимозид.