Estudo Modafinil - Escitalopram para Dependência de Cocaína

Critério de inclusão:

1. Seja um voluntário dependente de cocaína que não está em busca de tratamento.
2. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína, conforme determinado pelo SCID ou MINI, e forneceu pelo menos uma amostra de urina positiva para cocaína nas 2 semanas anteriores à inscrição.
3. Seja homem ou mulher, entre 18 e 55 anos.
4. Ser capaz de verbalizar a compreensão do formulário de consentimento, fornecer consentimento informado por escrito e verbalizar a vontade de concluir os procedimentos do estudo.
5. Indivíduos do sexo feminino devem não amamentar e estar na pós-menopausa, ter feito histerectomia, laqueadura tubária ou ter um teste de gravidez negativo e concordar em usar controle de natalidade.
6. Possui histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais de triagem que não demonstram contraindicação à participação.
7. Ser experiente em fumar ou injetar i.v. uso como via de administração de cocaína.

Critério de exclusão:

1. Tem história de reação médica adversa à cocaína ou outros psicoestimulantes, incluindo perda de consciência, dor no peito, isquemia cardíaca ou convulsão.
2. Tem um transtorno psiquiátrico atual que não seja abuso ou dependência de cocaína (por exemplo, depressão maior, transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia).
3. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de outras drogas ilícitas (por exemplo, metanfetamina, heroína).
4. Recebeu terapia de substituição de opiáceos dentro de 2 meses após a inscrição.
5. Tem um histórico atual ou passado de transtorno convulsivo, incluindo convulsões relacionadas ao uso de álcool ou psicoestimulantes, convulsões febris ou histórico familiar de transtorno convulsivo.
6. Tem diagnóstico de asma adulta ou doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo história de asma aguda nos últimos dois anos, e aqueles com tratamento atual ou recente (nos últimos dois anos) com um agonista b-adrenérgico inalatório ou oral.
7. Teve traumatismo craniano que resultou em sequelas neurológicas (por exemplo, perda de memória por mais de 5 minutos ou que exigiu hospitalização).
8. Tem uma condição médica instável que, na opinião dos investigadores, tornaria a participação perigosa, incluindo, mas não se limitando a, AIDS, hepatite aguda, tuberculose ativa, doença cardíaca instável, diabetes instável, insuficiência hepática ou renal (bilirrubina sérica ou creatinina excedendo 1,5 o limite superior do normal, respectivamente).
9. Estar grávida ou amamentando (amamentando), ou uma mulher fértil que não pratica métodos contraceptivos adequados ou planeja engravidar dentro de um mês após a conclusão do estudo.
10. Tem um histórico de tentativas de suicídio no último ano e/ou ideação/plano suicida atual.
11. Apresenta anormalidades clinicamente significativas no ECG, incluindo prolongamento do intervalo QTc >450 ms em homens ou >480 ms em mulheres.
12. Na opinião do PI, espera-se que não conclua o protocolo do estudo devido a provável encarceramento ou realocação da área clínica.
13. Apresenta valores laboratoriais clinicamente significativos (fora dos limites normais), no julgamento do PI.
14. Está atualmente tomando ISRSs, inibidores da monoamina oxidase ou pimozida.