Modafinilo - Estudio de escitalopram para la dependencia de cocaína

Criterios de inclusión:

1. Ser un voluntario dependiente de la cocaína que no busque tratamiento.
2. Cumplir con los criterios DSM-IV para la dependencia de la cocaína según lo determinado por SCID o MINI, y haber proporcionado al menos una muestra de orina positiva para cocaína dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
3. Ser hombre o mujer, entre 18 - 55 años.
4. Ser capaz de verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento, poder proporcionar un consentimiento informado por escrito y verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio.
5. Las mujeres deben ser no lactantes y posmenopáusicas, haber tenido una histerectomía, someterse a una ligadura de trompas o tener una prueba de embarazo negativa y estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo.
6. Tiene historial médico, examen físico y resultados de laboratorio de detección que demuestran que no hay contraindicación para participar.
7. Tener experiencia en fumar o i.v. uso como vía de administración de cocaína.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de una reacción médica adversa a la cocaína u otros psicoestimulantes, incluida la pérdida del conocimiento, dolor en el pecho, isquemia cardíaca o convulsiones.
2. Tiene un trastorno psiquiátrico actual que no sea abuso o dependencia de la cocaína (por ejemplo, depresión mayor, trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia).
3. Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de otras drogas ilícitas (p. ej., metanfetamina, heroína).
4. Ha recibido terapia de sustitución de opiáceos dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.
5. Tiene antecedentes actuales o pasados ​​de trastorno convulsivo, incluidas convulsiones relacionadas con el alcohol o los psicoestimulantes, convulsiones febriles o antecedentes familiares de trastorno convulsivo.
6. Tiene un diagnóstico de asma en adultos o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluidos antecedentes de asma aguda en los últimos dos años, y aquellos con tratamiento actual o reciente (en los últimos dos años) con un agonista b-adrenérgico inhalado u oral.
7. Ha tenido un traumatismo craneoencefálico que resultó en secuelas neurológicas (p. ej., pérdida de la memoria durante más de 5 minutos o que requirió hospitalización).
8. Tiene una condición médica inestable que, a juicio de los investigadores, haría que la participación fuera peligrosa, incluidos, entre otros, SIDA, hepatitis aguda, tuberculosis activa, enfermedad cardíaca inestable, diabetes inestable, insuficiencia hepática o renal (bilirrubina sérica o creatinina superior a 1,5 del límite superior de la normalidad, respectivamente).
9. Estar embarazada o en período de lactancia (lactancia), o una mujer fértil que no practica métodos anticonceptivos adecuados o planea quedar embarazada dentro de un mes de la conclusión del estudio.
10. Tiene antecedentes de intentos de suicidio en el último año y/o idea/plan suicida actual.
11. Tiene anomalías en el ECG clínicamente significativas, incluida la prolongación del intervalo QTc > 450 ms en hombres o > 480 ms en mujeres.
12. En opinión del PI, se espera que no complete el protocolo del estudio debido a un probable encarcelamiento o reubicación del área de la clínica.
13. Tiene valores de laboratorio clínicamente significativos (fuera de los límites normales), a juicio del IP.
14. Actualmente está tomando ISRS, inhibidores de la monoaminooxidasa o pimozida.