Modafinil – Escitalopram tanulmány kokainfüggőségre

Bevételi kritériumok:

1. Legyen kokainfüggő önkéntes, aki nem kér kezelést.
2. Megfelel a SCID vagy MINI által meghatározott DSM-IV kokainfüggőségi kritériumoknak, és legalább egy kokainpozitív vizeletmintát adott a beiratkozást megelőző 2 héten belül.
3. Legyen férfi vagy nő, 18 és 55 év közötti.
4. Legyen képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, képes legyen írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot.
5. A női alanyoknak nem szoptatnak és posztmenopauzásnak kell lenniük, méheltávolításon, petevezeték-lekötésen kellett átesniük, vagy negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és el kell fogadniuk a fogamzásgátlás alkalmazását.
6. Rendelkezik kórtörténetével, fizikális vizsgálatával és szűrőlaboratóriumi eredményeivel, amelyek nem mutatnak ellenjavallatot a részvételre.
7. Legyen tapasztalt dohányzás vagy iv. a kokain beadásának módja.

Kizárási kritériumok:

1. Korábban előfordult már kokainra vagy más pszichostimulánsokra adott orvosi mellékhatás, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat, a szív ischaemiát vagy a görcsrohamot.
2. Jelenlegi pszichiátriai rendellenessége van, kivéve a kokainhasználatot vagy -függőséget (pl. súlyos depresszió, bipoláris zavar, skizoaffektív rendellenesség, skizofrénia).
3. Megfelel az egyéb tiltott drogoktól (pl. metamfetamin, heroin) való függőség DSM-IV kritériumainak.
4. A beiratkozást követő 2 hónapon belül opiát-helyettesítő terápiában részesült.
5. Jelenleg vagy a múltban volt görcsrohamos rendellenessége, beleértve az alkohollal vagy pszichostimulánsokkal összefüggő görcsrohamokat, lázas rohamokat, vagy a családjában előfordult görcsroham.
6. Felnőttkori asztmát vagy krónikus obstruktív tüdőbetegséget diagnosztizáltak, beleértve az elmúlt két évben akut asztmát, valamint azokat, akik jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt két évben) inhalációs vagy orális b-adrenerg agonistával kezeltek.
7. Neurológiai következményekkel járó fejsérülése volt (pl. 5 percnél hosszabb memóriavesztés vagy kórházi kezelés szükséges).
8. Instabil egészségi állapota van, amely a vizsgálók megítélése szerint veszélyessé tenné a részvételt, beleértve, de nem kizárólagosan, AIDS, akut hepatitis, aktív tbc, instabil szívbetegség, instabil cukorbetegség, máj- vagy veseelégtelenség (szérum bilirubin vagy kreatinin). meghaladja a normál érték felső határának 1,5-ét).
9. Legyen terhes vagy szoptat (szoptat), vagy olyan termékeny nő, aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlási módszert, vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálat befejezését követő egy hónapon belül.
10. Volt már öngyilkossági kísérlete az elmúlt évben, és/vagy jelenlegi öngyilkossági gondolata/terve.
11. Klinikailag jelentős EKG-eltérései vannak, beleértve a QTc-szakasz megnyúlását >450 ms férfiaknál vagy >480 ms nőknél.
12. A PI véleménye szerint várhatóan nem fogja teljesíteni a vizsgálati protokollt a valószínű bebörtönzés vagy a klinika területéről való áthelyezés miatt.
13. A PI megítélése szerint klinikailag jelentős laboratóriumi értékei vannak (a normál határokon kívül).
14. Jelenleg SSRI-ket, monoamin-oxidáz-gátlókat vagy pimozidot szed.