Modafinil - Escitalopram-studie for kokainavhengighet

Inklusjonskriterier:

1. Vær en kokainavhengig frivillig som ikke er behandlingssøkende.
2. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet som bestemt av SCID eller MINI, og har gitt minst én kokainpositiv urinprøve innen 2 uker før registrering.
3. Vær mann eller kvinne, mellom 18 - 55 år.
4. Kunne verbalisere forståelse av samtykkeskjema, kunne gi skriftlig informert samtykke, og verbalisere vilje til å fullføre studieprosedyrer.
5. Kvinnelige forsøkspersoner må være ikke-ammende og postmenopausale, ha hatt en hysterektomi, gjennomgått tubal ligering, eller ha en negativ graviditetstest og godta å bruke prevensjon.
6. Har medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater som ikke viser kontraindikasjoner for deltakelse.
7. Være erfaren med røyking eller i.v. bruk som en vei for kokainadministrasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med medisinske bivirkninger på kokain eller andre psykostimulerende midler, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter, hjerteiskemi eller anfall.
2. Har en nåværende psykiatrisk lidelse annet enn kokainmisbruk eller avhengighet (f.eks. alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizoaffektiv lidelse, schizofreni).
3. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for avhengighet av andre illegale rusmidler (f.eks. metamfetamin, heroin).
4. Har mottatt opiatsubstitusjonsbehandling innen 2 måneder etter påmelding.
5. Har en nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelser, inkludert alkohol- eller psykostimulerende anfall, feberkramper eller familiehistorie med anfallsforstyrrelse.
6. Har en diagnose av astma hos voksne, eller kronisk obstruktiv lungesykdom, inkludert en historie med akutt astma i løpet av de siste to årene, og de med nåværende eller nylig (i løpet av de siste to årene) behandling med en inhalert eller oral b-adrenerg agonist.
7. Har hatt hodetraumer som resulterte i nevrologiske følgetilstander (f.eks. tap av hukommelse i mer enn 5 minutter eller som krevde sykehusinnleggelse).
8. Har en ustabil medisinsk tilstand som, etter etterforskernes vurdering, vil gjøre deltakelse farlig, inkludert, men ikke begrenset til, AIDS, akutt hepatitt, aktiv tuberkulose, ustabil hjertesykdom, ustabil diabetes, lever- eller nyresvikt (serumbilirubin eller kreatinin overstiger henholdsvis 1,5 øvre normalgrense).
9. Være gravid eller ammende (ammende), eller en fertil kvinne som ikke praktiserer tilstrekkelige prevensjonsmetoder eller planlegger å bli gravid innen en måned etter avslutningen av studien.
10. Har en historie med selvmordsforsøk i løpet av det siste året og/eller nåværende selvmordstanker/plan.
11. Har klinisk signifikante EKG-avvik, inkludert QTc-intervallforlengelse >450 ms hos menn eller >480 ms hos kvinner.
12. Etter PI's mening, forventes å mislykkes i å fullføre studieprotokollen på grunn av sannsynlig fengsling eller flytting fra klinikkområdet.
13. Har klinisk signifikante laboratorieverdier (utenfor normale grenser), etter PIs vurdering.
14. Tar for tiden SSRI, monoaminoksidasehemmere eller pimozid.