Modafinil - badanie escitalopramu na uzależnienie od kokainy

Kryteria przyjęcia:

1. Bądź uzależnionym od kokainy wolontariuszem, który nie szuka leczenia.
2. Spełniają kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy określone przez SCID lub MINI i dostarczyli co najmniej jedną próbkę moczu z wynikiem dodatnim na obecność kokainy w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.
3. Bądź mężczyzną lub kobietą, w wieku od 18 do 55 lat.
4. Być w stanie zwerbalizować zrozumienie formularza zgody, udzielić pisemnej świadomej zgody i zwerbalizować gotowość do ukończenia procedur badawczych.
5. Kobiety muszą nie karmić piersią i być po menopauzie, mieć histerektomię, podwiązanie jajowodów lub mieć ujemny wynik testu ciążowego i wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji.
6. Posiada historię medyczną, badanie fizykalne i wyniki badań laboratoryjnych, które nie wykazują przeciwwskazań do udziału.
7. Mieć doświadczenie w paleniu lub i.v. jako drogi podawania kokainy.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma historię medycznej reakcji niepożądanej na kokainę lub inne psychostymulanty, w tym utratę przytomności, ból w klatce piersiowej, niedokrwienie serca lub drgawki.
2. Ma obecne zaburzenie psychiczne inne niż nadużywanie lub uzależnienie od kokainy (np. duża depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizoafektywne, schizofrenia).
3. Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od innych nielegalnych narkotyków (np. metamfetaminy, heroiny).
4. Otrzymał terapię substytucyjną opiatami w ciągu 2 miesięcy od rejestracji.
5. Ma obecną lub przeszłą historię zaburzeń napadowych, w tym napadów padaczkowych związanych z alkoholem lub środkami psychostymulującymi, drgawek gorączkowych lub napadów padaczkowych w rodzinie.
6. Ma rozpoznaną astmę u dorosłych lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, w tym ostrą astmę w wywiadzie w ciągu ostatnich dwóch lat oraz osoby z obecnym lub niedawno (w ciągu ostatnich dwóch lat) leczeniem wziewnym lub doustnym agonistą receptorów b-adrenergicznych.
7. Miał uraz głowy, który spowodował następstwa neurologiczne (np. utrata pamięci na dłużej niż 5 minut lub wymagająca hospitalizacji).
8. Ma niestabilny stan zdrowia, który w ocenie badaczy uczyniłby uczestnictwo niebezpiecznym, w tym między innymi AIDS, ostre zapalenie wątroby, aktywną gruźlicę, niestabilną chorobę serca, niestabilną cukrzycę, niewydolność wątroby lub nerek (stężenie bilirubiny w surowicy lub kreatynina przekraczające odpowiednio 1,5 górnej granicy normy).
9. Być w ciąży lub karmić piersią (karmiącą) lub płodną kobietą niestosującą odpowiednich metod antykoncepcji lub planującą zajście w ciążę w ciągu jednego miesiąca od zakończenia badania.
10. Ma historię prób samobójczych w ciągu ostatniego roku i/lub obecne myśli/plany samobójcze.
11. Ma klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG, w tym wydłużenie odstępu QTc > 450 ms u mężczyzn lub > 480 ms u kobiet.
12. W opinii PI należy spodziewać się nieukończenia protokołu badania z powodu prawdopodobnego pozbawienia wolności lub przeniesienia z terenu kliniki.
13. Ma klinicznie istotne wartości laboratoryjne (poza normalnymi granicami), w ocenie PI.
14. Obecnie przyjmuje leki z grupy SSRI, inhibitory monoaminooksydazy lub pimozyd.