Údaje o výsledcích kmenových buněk kostní dřeně k léčbě osteoartrózy kyčle a kolena
14. března 2014 aktualizováno: Regenerative Pain Center, Illinois
Projekt výzkumu výsledků autologní databáze koncentrátu kostní dřeně
Účelem této studie je zjistit, zda může být koncentrát kostní dřeně úspěšný při léčbě osteoartrózy. O koncentrátu kostní dřeně je známo, že obsahuje společenství buněk, u kterých bylo prokázáno, že mají „regenerační“ vlastnosti. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila krátkodobé klinické a rentgenové výsledky injekcí pro osteoartrózu kyčle a kolena.
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům musí být naplánována autologní injekce kostní dřeně do kyčle nebo kolena
- Subjekty musí mít diagnózu osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu
- Subjekty musí být ve věku od 18 do 85 let
- Subjekty musí být ochotny a schopny podepsat informovaný souhlas
- Subjekty musí být ochotné a schopné vrátit se na plánovaná následná hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří měli jakýkoli typ viskosuplementace v léčeném kloubu během posledních tří měsíců před zařazením
- Subjekty, pro které nejsou k dispozici výchozí údaje
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Spojené státy, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ortopedická klinika pro pacienty s diagnózou osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu, u kterých je plánována autologní injekce kostní dřeně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům musí být naplánována autologní injekce kostní dřeně do kyčle nebo kolena
- Subjekty musí mít diagnózu osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu
- Subjekty musí být ve věku od 18 do 85 let
- Subjekty musí být ochotny a schopny podepsat informovaný souhlas
- Subjekty musí být ochotné a schopné vrátit se na plánovaná následná hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří měli jakýkoli typ viskosuplementace v léčeném kloubu během posledních tří měsíců před zařazením
- Subjekty, pro které nejsou k dispozici výchozí údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartróza kyčle
|
Toto je přísně založeno na sběru dat a výsledcích.
Postup není součástí této studie
|
|
Osteoartróza kolena
|
Toto je přísně založeno na sběru dat a výsledcích.
Postup není součástí této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
Změna míry subjektivní bolesti
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
|
Harris Hip Score nebo Knee Society Score
Časové okno: Baeline, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
Změna subjektivní bolesti, funkce, měření funkční aktivity a klinického fyzikálního vyšetření
|
Baeline, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
|
Globální hodnocení lékaře
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
Změna v měření aktivity nemoci hodnocené lékařem
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologický
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Rentgenové změny kyčle nebo kolena
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MM-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .