骨髓干细胞治疗髋膝骨性关节炎的疗效数据
2014年3月14日 更新者：Regenerative Pain Center, Illinois
自体骨髓浓缩物数据库成果研究项目
本研究的目的是确定骨髓浓缩物是否可以成功治疗骨关节炎。 众所周知，骨髓浓缩液含有一个已被证明具有“再生”特性的细胞群。 本研究旨在评估注射治疗髋关节和膝关节骨关节炎的短期临床和 X 射线结果。
纳入标准：
- 必须安排受试者进行自体骨髓髋关节或膝关节注射
- 受试者必须诊断为髋关节或膝关节骨关节炎
- 受试者年龄必须在 18 至 85 岁之间
- 受试者必须愿意并能够签署知情同意书
- 受试者必须愿意并能够返回进行预定的后续评估
排除标准：
- 在入组前的最后三个月内在治疗关节中进行过任何类型的粘性补充的受试者
- 基线数据不可用的受试者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Des Plaines、Illinois、美国、60016
- Regenerative Pain Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
骨科诊所，诊断为髋关节或膝关节骨关节炎，计划进行自体骨髓注射的患者
描述
纳入标准：
- 必须安排受试者进行自体骨髓髋关节或膝关节注射
- 受试者必须诊断为髋关节或膝关节骨关节炎
- 受试者年龄必须在 18 至 85 岁之间
- 受试者必须愿意并能够签署知情同意书
- 受试者必须愿意并能够返回进行预定的后续评估
排除标准：
- 在入组前的最后三个月内在治疗关节中进行过任何类型的粘性补充的受试者
- 基线数据不可用的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
髋骨关节炎
|
这严格基于数据收集和结果。
该程序不是本研究的一部分
|
|
膝骨性关节炎
|
这严格基于数据收集和结果。
该程序不是本研究的一部分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
主观疼痛测量的变化
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
哈里斯髋关节评分或膝关节协会评分
大体时间：Baeline，6 周，3 个月，1 年
|
主观疼痛、功能、功能活动测量和临床体检的变化
|
Baeline，6 周，3 个月，1 年
|
|
医师整体评估
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
医生评定的疾病活动测量的变化
|
基线、6周、3个月、1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射科
大体时间：基线，1 年
|
髋关节或膝关节的放射学改变
|
基线，1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
程序，骨髓浓缩注射的临床试验
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘