Ergebnisdaten von Knochenmarksstammzellen zur Behandlung von Hüft- und Knie-Arthrose
14. März 2014 aktualisiert von: Regenerative Pain Center, Illinois
Forschungsprojekt zur Datenbank zu autologen Knochenmarkskonzentraten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Knochenmarkkonzentrat bei der Behandlung von Arthrose erfolgreich sein kann. Es ist bekannt, dass Knochenmarkskonzentrat eine Zellgemeinschaft enthält, die nachweislich „regenerative“ Eigenschaften hat. Diese Studie soll die kurzfristigen klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von Injektionen bei Hüft- und Knie-Arthrose bewerten.
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden muss eine autologe Knochenmarksinjektion in die Hüfte oder das Knie eingeplant werden
- Bei den Probanden muss eine Hüft- oder Knie-Arthrose diagnostiziert werden
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 85 Jahre alt sein
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, zu geplanten Nachuntersuchungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung irgendeine Art von Visco-Ergänzung im behandelten Gelenk erhalten haben
- Probanden, für die keine Basisdaten verfügbar sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Orthopädische Klinik, bei der eine Hüft- oder Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und bei der eine autologe Knochenmarksinjektion geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden muss eine autologe Knochenmarksinjektion in die Hüfte oder das Knie eingeplant werden
- Bei den Probanden muss eine Hüft- oder Knie-Arthrose diagnostiziert werden
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 85 Jahre alt sein
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, zu geplanten Nachuntersuchungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung irgendeine Art von Visco-Ergänzung im behandelten Gelenk erhalten haben
- Probanden, für die keine Basisdaten verfügbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hüftarthrose
|
Dabei handelt es sich ausschließlich um Datenerfassung und Ergebnisse.
Das Verfahren ist nicht Teil dieser Studie
|
|
Knie-Arthrose
|
Dabei handelt es sich ausschließlich um Datenerfassung und Ergebnisse.
Das Verfahren ist nicht Teil dieser Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Basislinie: 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Veränderung des subjektiven Schmerzmaßes
|
Basislinie: 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
|
Harris Hip Score oder Knee Society Score
Zeitfenster: Baeline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Veränderung des subjektiven Schmerzes, der Funktion, der Messung der funktionellen Aktivität und einer klinischen körperlichen Untersuchung
|
Baeline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
|
Globale Beurteilung durch Ärzte
Zeitfenster: Basislinie: 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Änderung der vom Arzt bewerteten Messung der Krankheitsaktivität
|
Basislinie: 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologisch
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
|
Röntgenologische Veränderungen der Hüfte oder des Knies
|
Basislinie, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MM-01
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