Tulostiedot luuytimen kantasoluista lonkka- ja polvinivelrikon hoitoon
perjantai 14. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Regenerative Pain Center, Illinois
Autologinen luuydinkonsentraattitietokantatulosten tutkimusprojekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko Luuydinkonsentraatti onnistua nivelrikon hoidossa. Luuydinkonsentraatin tiedetään sisältävän soluyhteisön, jolla on osoitettu olevan "regeneratiivisia" ominaisuuksia. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan lonkka- ja polvinivelrikon injektioiden lyhytaikaisia kliinisiä ja röntgentuloksia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöille tulee varata autologinen luuytimen lonkan tai polven injektio
- Koehenkilöillä on oltava lonkka- tai polvinivelrikon diagnoosi
- Tutkittavien tulee olla 18–85-vuotiaita
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä palaamaan suunniteltuihin seuranta-arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut minkäänlaista viskositeettilisää hoidetussa nivelessä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kohteet, joista ei ole saatavilla perustietoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ortopedinen klinikka, niille, joilla on diagnosoitu lonkan tai polven nivelrikko, jolle on määrätty autologinen luuydininjektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöille tulee varata autologinen luuytimen lonkan tai polven injektio
- Koehenkilöillä on oltava lonkka- tai polvinivelrikon diagnoosi
- Tutkittavien tulee olla 18–85-vuotiaita
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä palaamaan suunniteltuihin seuranta-arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut minkäänlaista viskositeettilisää hoidetussa nivelessä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kohteet, joista ei ole saatavilla perustietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkan nivelrikko
|
Tämä perustuu tiukasti tiedonkeruuseen ja tuloksiin.
Menettely ei ole osa tätä tutkimusta
|
|
Polven nivelrikko
|
Tämä perustuu tiukasti tiedonkeruuseen ja tuloksiin.
Menettely ei ole osa tätä tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos subjektiivisessa kipumittauksessa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Harris Hip Score tai Knee Society Score
Aikaikkuna: Baeline, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos subjektiivisessa kivussa, toiminnassa, toiminnallisen aktiivisuuden mittauksessa ja kliinisessä fyysisessä tutkimuksessa
|
Baeline, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Lääkärin globaali arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos lääkärin arvioimassa sairauden aktiivisuuden mittauksessa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Lonkan tai polven radiografiset muutokset
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .