Resultatdata for knoglemarvsstamceller til behandling af hofte- og knæartrose
14. marts 2014 opdateret af: Regenerative Pain Center, Illinois
Autologt knoglemarvskoncentrat-databaseresultatforskningsprojekt
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om knoglemarvskoncentrat kan være vellykket i behandlingen af slidgigt. Knoglemarvskoncentrat er kendt for at indeholde et fællesskab af celler, der har vist sig at have "regenerative" egenskaber. Denne undersøgelse er designet til at evaluere de kortsigtede kliniske resultater og røntgenresultater af injektioner for hofte- og knæartrose.
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal planlægges til en autolog knoglemarvshofte- eller knæinjektion
- Forsøgspersoner skal have diagnosen hofte- eller knæartrose
- Emner skal være mellem 18 og 85 år
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgende evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har haft nogen form for visko-supplement i det behandlede led inden for de sidste tre måneder før indskrivning
- Forsøgspersoner, for hvilke baseline-data ikke er tilgængelige
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Forenede Stater, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ortopædisk klinik, dem med en diagnose af hofte- eller knæartrose, planlagt til en autolog knoglemarvsinjektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal planlægges til en autolog knoglemarvshofte- eller knæinjektion
- Forsøgspersoner skal have diagnosen hofte- eller knæartrose
- Emner skal være mellem 18 og 85 år
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at underskrive informeret samtykke
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgende evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har haft nogen form for visko-supplement i det behandlede led inden for de sidste tre måneder før indskrivning
- Forsøgspersoner, for hvilke baseline-data ikke er tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hofteartrose
|
Dette er strengt baseret på dataindsamling og resultater.
Proceduren er ikke en del af denne undersøgelse
|
|
Knæ slidgigt
|
Dette er strengt baseret på dataindsamling og resultater.
Proceduren er ikke en del af denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i subjektivt smertemål
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Harris Hip Score eller Knee Society Score
Tidsramme: Baeline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i subjektiv smerte, funktion, funktionel aktivitetsmåling og en klinisk fysisk undersøgelse
|
Baeline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Læge Global Assessment
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
Ændring i måling af lægevurderet sygdomsaktivitet
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Røntgenforandringer i hofte eller knæ
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2012
Først opslået (Skøn)
18. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MM-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .