Результаты применения стволовых клеток костного мозга для лечения остеоартрита тазобедренного и коленного суставов
14 марта 2014 г. обновлено: Regenerative Pain Center, Illinois
Исследовательский проект результатов базы данных аутологичного концентрата костного мозга
Целью данного исследования является определение того, может ли концентрат костного мозга быть успешным при лечении остеоартрита. Известно, что концентрат костного мозга содержит сообщество клеток, обладающих «регенеративными» свойствами. Это исследование предназначено для оценки краткосрочных клинических и рентгенологических результатов инъекций при остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов.
Критерии включения:
- Субъектам должна быть назначена аутологическая инъекция костного мозга в бедро или колено.
- Субъекты должны иметь диагноз остеоартрита тазобедренного или коленного сустава.
- Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 85 лет.
- Субъекты должны быть готовы и способны подписать информированное согласие
- Субъекты должны иметь желание и возможность вернуться для запланированных последующих оценок.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым в течение последних трех месяцев до включения в исследование сустава вводили какие-либо добавки, повышающие вязкость.
- Субъекты, для которых исходные данные недоступны
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Соединенные Штаты, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ортопедическая клиника, те, у кого диагностирован остеоартрит тазобедренного или коленного сустава, которым назначена аутологическая инъекция костного мозга
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должна быть назначена аутологическая инъекция костного мозга в бедро или колено.
- Субъекты должны иметь диагноз остеоартрита тазобедренного или коленного сустава.
- Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 85 лет.
- Субъекты должны быть готовы и способны подписать информированное согласие
- Субъекты должны иметь желание и возможность вернуться для запланированных последующих оценок.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым в течение последних трех месяцев до включения в исследование сустава вводили какие-либо добавки, повышающие вязкость.
- Субъекты, для которых исходные данные недоступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Артроз тазобедренного сустава
|
Это строго основанный на сборе данных и результатах.
Процедура не является частью данного исследования
|
|
Коленный остеоартроз
|
Это строго основанный на сборе данных и результатах.
Процедура не является частью данного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
Изменение субъективной оценки боли
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
|
Оценка тазобедренного сустава Харриса или оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: Бейлин, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
Изменение субъективной боли, функции, измерения функциональной активности и клинического физического осмотра
|
Бейлин, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
|
Глобальная оценка врача
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
Изменение оценки активности болезни по оценке врача
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиологический
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Рентгенологические изменения бедра или колена
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедурные инъекции концентрата костного мозга
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйБиопсия костного мозгаШвейцария