Datos de resultados de las células madre de médula ósea para tratar la osteoartritis de cadera y rodilla
14 de marzo de 2014 actualizado por: Regenerative Pain Center, Illinois
Proyecto de investigación de resultados de la base de datos de concentrados de médula ósea autóloga
El propósito de este estudio es determinar si el concentrado de médula ósea puede tener éxito en el tratamiento de la osteoartritis. Se sabe que el concentrado de médula ósea contiene una comunidad de células que ha demostrado tener propiedades "regenerativas". Este estudio está diseñado para evaluar los resultados clínicos y radiográficos a corto plazo de las inyecciones para la osteoartritis de cadera y rodilla.
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben programarse para una inyección autóloga de médula ósea en la cadera o la rodilla.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico de osteoartritis de cadera o rodilla.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 85 años.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el consentimiento informado
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para las evaluaciones de seguimiento programadas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan tenido algún tipo de viscosuplementación en la articulación tratada en los últimos tres meses antes de la inscripción
- Sujetos para los que no se dispone de datos de referencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Estados Unidos, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica ortopédica, aquellos con un diagnóstico de osteoartritis de cadera o rodilla, programados para una inyección de médula ósea autóloga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben programarse para una inyección autóloga de médula ósea en la cadera o la rodilla.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico de osteoartritis de cadera o rodilla.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 85 años.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el consentimiento informado
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para las evaluaciones de seguimiento programadas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan tenido algún tipo de viscosuplementación en la articulación tratada en los últimos tres meses antes de la inscripción
- Sujetos para los que no se dispone de datos de referencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Artrosis de cadera
|
Esto se basa estrictamente en la recopilación de datos y en los resultados.
El procedimiento no es parte de este estudio.
|
|
Osteoartritis de rodilla
|
Esto se basa estrictamente en la recopilación de datos y en los resultados.
El procedimiento no es parte de este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la medida subjetiva del dolor
|
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Puntaje de cadera de Harris o Puntaje de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: Baeline, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en el dolor subjetivo, la función, la medición de la actividad funcional y un examen físico clínico
|
Baeline, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
|
Evaluación global del médico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Cambio en la medición de la actividad de la enfermedad calificada por el médico
|
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
|
Cambios radiográficos de la cadera o la rodilla
|
Línea de base, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .