変形性股関節症および膝関節症を治療するための骨髄幹細胞の成果データ
2014年3月14日 更新者：Regenerative Pain Center, Illinois
自家骨髄濃縮物データベース成果研究プロジェクト
この研究の目的は、骨髄濃縮物が変形性関節症の治療に成功するかどうかを判断することです。 骨髄濃縮物には、「再生」特性があることが示されている細胞群が含まれていることが知られています。 この研究は、変形性股関節症と膝関節症に対する注射の短期臨床結果と X 線結果を評価することを目的としています。
包含基準:
- 被験者は自家骨髄の股関節または膝への注射をスケジュールする必要があります
- 被験者は変形性股関節症または膝関節症の診断を受けている必要があります
- 被験者は18歳から85歳まででなければなりません
- 被験者はインフォームド・コンセントに署名する意思と能力がなければなりません
- 被験者は予定されたフォローアップ評価のために喜んで戻ることができなければなりません
除外基準:
- -登録前の過去3か月以内に治療された関節に何らかの種類の粘液補充を受けた被験者
- ベースラインデータが利用できない被験者
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Des Plaines、Illinois、アメリカ、60016
- Regenerative Pain Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
整形外科クリニック、変形性股関節症または膝関節症と診断され、自家骨髄注射が予定されている方
説明
包含基準:
- 被験者は自家骨髄の股関節または膝への注射をスケジュールする必要があります
- 被験者は変形性股関節症または膝関節症の診断を受けている必要があります
- 被験者は18歳から85歳まででなければなりません
- 被験者はインフォームド・コンセントに署名する意思と能力がなければなりません
- 被験者は予定されたフォローアップ評価のために喜んで戻ることができなければなりません
除外基準:
- -登録前の過去3か月以内に治療された関節に何らかの種類の粘液補充を受けた被験者
- ベースラインデータが利用できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
変形性股関節症
|
これは厳密にデータ収集と結果に基づいています。
この手順はこの研究の一部ではありません
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|
変形性膝関節症
|
これは厳密にデータ収集と結果に基づいています。
この手順はこの研究の一部ではありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：ベースライン、6週間、3か月、1年
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主観的な痛みの尺度の変化
|
ベースライン、6週間、3か月、1年
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ハリスヒップスコアまたは膝ソサエティスコア
時間枠：ベイライン、6週間、3ヶ月、1年
|
主観的な痛み、機能、機能活動の測定および臨床身体検査の変化
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ベイライン、6週間、3ヶ月、1年
|
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医師の総合評価
時間枠：ベースライン、6週間、3か月、1年
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医師が評価した疾患活動性測定の変更
|
ベースライン、6週間、3か月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線科
時間枠：ベースライン、1 年
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X線撮影による股関節または膝の変化
|
ベースライン、1 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月14日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。