Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípő- és térdízületi gyulladás kezelésére szolgáló csontvelői őssejtek eredményei

2014. március 14. frissítette: Regenerative Pain Center, Illinois

Autológ csontvelő-koncentrátum adatbázis, eredmények kutatási projekt

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a csontvelő-koncentrátum sikeres lehet-e az osteoarthritis kezelésében. A csontvelő-koncentrátumról ismert, hogy olyan sejtközösséget tartalmaz, amelyről kimutatták, hogy "regeneratív" tulajdonságokkal rendelkezik. Ez a tanulmány célja a csípő- és térdízületi gyulladásos injekciók rövid távú klinikai és röntgenkifejezéseinek értékelése.

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyokat autológ csontvelő csípő- vagy térd injekcióra kell beütemezni
  • Az alanyoknak csípő- vagy térdízületi gyulladással kell rendelkezniük
  • Az alanyoknak 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük
  • Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a tájékozott hozzájárulás aláírására
  • Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük visszatérni a tervezett nyomon követési értékelésekre

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a kezelt ízületben a beiratkozást megelőző utolsó három hónapban bármilyen viszkózpótlást kaptak
  • Alanyok, akikről nem állnak rendelkezésre alapadatok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Egyesült Államok, 60016
        • Regenerative Pain Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ortopédiai klinika, akiknél csípő- vagy térdízületi gyulladást diagnosztizáltak, autológ csontvelő-injekciót terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyokat autológ csontvelő csípő- vagy térd injekcióra kell beütemezni
  • Az alanyoknak csípő- vagy térdízületi gyulladással kell rendelkezniük
  • Az alanyoknak 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük
  • Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a tájékozott hozzájárulás aláírására
  • Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük visszatérni a tervezett nyomon követési értékelésekre

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél a kezelt ízületben a beiratkozást megelőző utolsó három hónapban bármilyen viszkózpótlást kaptak
  • Alanyok, akikről nem állnak rendelkezésre alapadatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csípőízületi gyulladás
Ez szigorúan adatgyűjtésen és eredményeken alapul. Az eljárás nem része ennek a tanulmánynak
Térd Osteoarthritis
Ez szigorúan adatgyűjtésen és eredményeken alapul. Az eljárás nem része ennek a tanulmánynak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Változás a szubjektív fájdalom mértékében
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Harris Hip Score vagy Knee Society Score
Időkeret: Baeline, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Változás a szubjektív fájdalomban, a funkcióban, a funkcionális aktivitás mérésében és a klinikai fizikális vizsgálatban
Baeline, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Orvos globális értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Változás az orvos által értékelt betegségaktivitás mérésében
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A csípő vagy a térd radiográfiai változásai
Alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő és térd osteoarthritis

  • Ewha Womans University
    Befejezve
    Osteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
  • Zimmer Biomet
    Jelentkezés meghívóval
    Osteoarthritis | Vascularis nekrózis | Traumás ízületi gyulladás | Elcsúszott nagy combcsont-epiphysisek | Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | A medence törése | Diasztrofikus változat | Fused Hip
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel