- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01601951
A csípő- és térdízületi gyulladás kezelésére szolgáló csontvelői őssejtek eredményei
Autológ csontvelő-koncentrátum adatbázis, eredmények kutatási projekt
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a csontvelő-koncentrátum sikeres lehet-e az osteoarthritis kezelésében. A csontvelő-koncentrátumról ismert, hogy olyan sejtközösséget tartalmaz, amelyről kimutatták, hogy "regeneratív" tulajdonságokkal rendelkezik. Ez a tanulmány célja a csípő- és térdízületi gyulladásos injekciók rövid távú klinikai és röntgenkifejezéseinek értékelése.
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat autológ csontvelő csípő- vagy térd injekcióra kell beütemezni
- Az alanyoknak csípő- vagy térdízületi gyulladással kell rendelkezniük
- Az alanyoknak 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a tájékozott hozzájárulás aláírására
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük visszatérni a tervezett nyomon követési értékelésekre
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél a kezelt ízületben a beiratkozást megelőző utolsó három hónapban bármilyen viszkózpótlást kaptak
- Alanyok, akikről nem állnak rendelkezésre alapadatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Egyesült Államok, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat autológ csontvelő csípő- vagy térd injekcióra kell beütemezni
- Az alanyoknak csípő- vagy térdízületi gyulladással kell rendelkezniük
- Az alanyoknak 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a tájékozott hozzájárulás aláírására
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük visszatérni a tervezett nyomon követési értékelésekre
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél a kezelt ízületben a beiratkozást megelőző utolsó három hónapban bármilyen viszkózpótlást kaptak
- Alanyok, akikről nem állnak rendelkezésre alapadatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csípőízületi gyulladás
|
Ez szigorúan adatgyűjtésen és eredményeken alapul.
Az eljárás nem része ennek a tanulmánynak
|
Térd Osteoarthritis
|
Ez szigorúan adatgyűjtésen és eredményeken alapul.
Az eljárás nem része ennek a tanulmánynak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Változás a szubjektív fájdalom mértékében
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Harris Hip Score vagy Knee Society Score
Időkeret: Baeline, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Változás a szubjektív fájdalomban, a funkcióban, a funkcionális aktivitás mérésében és a klinikai fizikális vizsgálatban
|
Baeline, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Orvos globális értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Változás az orvos által értékelt betegségaktivitás mérésében
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiológiai
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
A csípő vagy a térd radiográfiai változásai
|
Alapállapot, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípő és térd osteoarthritis
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Traumás ízületi gyulladás | Elcsúszott nagy combcsont-epiphysisek | Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | A medence törése | Diasztrofikus változat | Fused HipEgyesült Államok