Resultatdata för benmärgsstamceller för att behandla höft- och knäartros
14 mars 2014 uppdaterad av: Regenerative Pain Center, Illinois
Forskningsprojekt för autolog benmärgskoncentrat databasresultat
Syftet med denna studie är att avgöra om benmärgskoncentrat kan vara framgångsrik vid behandling av artros. Benmärgskoncentrat är känt för att innehålla en gemenskap av celler som har visat sig ha "regenerativa" egenskaper. Denna studie är utformad för att utvärdera kortsiktiga kliniska och röntgenutfall av injektioner för höft- och knäartros.
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste schemaläggas för en autolog benmärgshöft- eller knäinjektion
- Försökspersonerna måste ha diagnosen höft- eller knäartros
- Ämnen måste vara mellan 18 och 85 år
- Försökspersoner måste vara villiga och kunna underteckna informerat samtycke
- Försökspersonerna måste vilja och kunna återkomma för schemalagda uppföljningsutvärderingar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har haft någon typ av viskosupplement i den behandlade leden under de senaste tre månaderna före inskrivning
- Ämnen för vilka baslinjedata inte är tillgängliga
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Förenta staterna, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ortopedisk klinik, de med diagnosen höft- eller knäartros, planerad för en autolog benmärgsinjektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste schemaläggas för en autolog benmärgshöft- eller knäinjektion
- Försökspersonerna måste ha diagnosen höft- eller knäartros
- Ämnen måste vara mellan 18 och 85 år
- Försökspersoner måste vara villiga och kunna underteckna informerat samtycke
- Försökspersonerna måste vilja och kunna återkomma för schemalagda uppföljningsutvärderingar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har haft någon typ av viskosupplement i den behandlade leden under de senaste tre månaderna före inskrivning
- Ämnen för vilka baslinjedata inte är tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höftartros
|
Detta är strikt datainsamling och resultatbaserat.
Förfarandet är inte en del av denna studie
|
|
Knäartros
|
Detta är strikt datainsamling och resultatbaserat.
Förfarandet är inte en del av denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i subjektivt smärtmått
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Harris Hip Score eller Knee Society Score
Tidsram: Baeline, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i subjektiv smärta, funktion, funktionell aktivitetsmätning och en klinisk fysisk undersökning
|
Baeline, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Läkarens globala bedömning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
Förändring i läkarbedömd sjukdomsaktivitetsmätning
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Röntgenförändringar av höft eller knä
|
Baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MM-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .