Wyniki danych dotyczących komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych
14 marca 2014 zaktualizowane przez: Regenerative Pain Center, Illinois
Baza danych wyników autologicznego koncentratu szpiku kostnego
Celem tego badania jest ustalenie, czy koncentrat szpiku kostnego może być skuteczny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Wiadomo, że koncentrat szpiku kostnego zawiera społeczność komórek, które, jak wykazano, mają właściwości „regeneracyjne”. To badanie ma na celu ocenę krótkoterminowych wyników klinicznych i rentgenowskich wstrzyknięć w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów należy zaplanować na autologiczne wstrzyknięcie szpiku kostnego z biodra lub kolana
- Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
- Osoby badane muszą być w wieku od 18 do 85 lat
- Osoby badane muszą być chętne i zdolne do podpisania Świadomej Zgody
- Badani muszą być chętni i zdolni do powrotu na zaplanowane oceny uzupełniające
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stosowano jakikolwiek rodzaj wiskosuplementacji w leczonym stawie w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
- Pacjenci, dla których dane wyjściowe nie są dostępne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika ortopedyczna, osoby z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego, u których zaplanowano autologiczne wstrzyknięcie szpiku kostnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów należy zaplanować na autologiczne wstrzyknięcie szpiku kostnego z biodra lub kolana
- Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
- Osoby badane muszą być w wieku od 18 do 85 lat
- Osoby badane muszą być chętne i zdolne do podpisania Świadomej Zgody
- Badani muszą być chętni i zdolni do powrotu na zaplanowane oceny uzupełniające
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stosowano jakikolwiek rodzaj wiskosuplementacji w leczonym stawie w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
- Pacjenci, dla których dane wyjściowe nie są dostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
|
Jest to ściśle oparte na gromadzeniu danych i wynikach.
Procedura nie jest częścią tego badania
|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
|
Jest to ściśle oparte na gromadzeniu danych i wynikach.
Procedura nie jest częścią tego badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana subiektywnej miary bólu
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Harris Hip Score lub Knee Society Score
Ramy czasowe: Baeline, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana subiektywnego bólu, funkcji, pomiaru aktywności funkcjonalnej i klinicznego badania fizykalnego
|
Baeline, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Ogólna ocena lekarza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Zmiana w ocenie aktywności choroby przez lekarza
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Zmiany radiologiczne stawu biodrowego lub kolanowego
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proceduralna iniekcja koncentratu szpiku kostnego
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria