Resultatdata for benmargsstamceller for å behandle hofte- og kneartrose
14. mars 2014 oppdatert av: Regenerative Pain Center, Illinois
Forskningsprosjekt for autolog benmargskonsentrat databaseresultater
Hensikten med denne studien er å finne ut om beinmargskonsentrat kan være vellykket i behandlingen av slitasjegikt. Benmargskonsentrat er kjent for å inneholde et fellesskap av celler som har vist seg å ha "regenerative" egenskaper. Denne studien er designet for å evaluere kortsiktige kliniske og røntgenutfall av injeksjoner for hofte- og kneartrose.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må planlegges for en autolog benmargshofte- eller kneinjeksjon
- Forsøkspersonene må ha diagnosen hofte- eller kneartrose
- Emner må være mellom 18 og 85 år
- Forsøkspersoner må være villige og i stand til å signere informert samtykke
- Fagene må være villige og kunne komme tilbake for planlagte oppfølgingsevalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har hatt noen form for visko-supplement i det behandlede leddet i løpet av de siste tre månedene før innmelding
- Emner som ikke er tilgjengelige basisdata for
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Forente stater, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ortopedisk klinikk, de med diagnosen hofte- eller kneartrose, planlagt for en autolog benmargsinjeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må planlegges for en autolog benmargshofte- eller kneinjeksjon
- Forsøkspersonene må ha diagnosen hofte- eller kneartrose
- Emner må være mellom 18 og 85 år
- Forsøkspersoner må være villige og i stand til å signere informert samtykke
- Fagene må være villige og kunne komme tilbake for planlagte oppfølgingsevalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har hatt noen form for visko-supplement i det behandlede leddet i løpet av de siste tre månedene før innmelding
- Emner som ikke er tilgjengelige basisdata for
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hofteartrose
|
Dette er strengt tatt datainnsamling og resultatbasert.
Prosedyren er ikke en del av denne studien
|
|
Kneartrose
|
Dette er strengt tatt datainnsamling og resultatbasert.
Prosedyren er ikke en del av denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
Endring i subjektivt smertemål
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
|
Harris Hip Score eller Knee Society Score
Tidsramme: Baeline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
Endring i subjektiv smerte, funksjon, funksjonell aktivitetsmåling og en klinisk fysisk undersøkelse
|
Baeline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
|
Global Assessment for lege
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
Endring i legevurdert måling av sykdomsaktivitet
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Røntgenforandringer i hoften eller kneet
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .