Données sur les résultats des cellules souches de la moelle osseuse pour traiter l'arthrose de la hanche et du genou
14 mars 2014 mis à jour par: Regenerative Pain Center, Illinois
Projet de recherche sur les résultats de la base de données sur les concentrés de moelle osseuse autologue
Le but de cette étude est de déterminer si le concentré de moelle osseuse peut être efficace dans le traitement de l'arthrose. Le concentré de moelle osseuse est connu pour contenir une communauté de cellules dont il a été démontré qu'elles ont des propriétés "régénératives". Cette étude est conçue pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques à court terme des injections pour l'arthrose de la hanche et du genou.
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être programmés pour une injection autologue de moelle osseuse dans la hanche ou le genou
- Les sujets doivent avoir un diagnostic d'arthrose de la hanche ou du genou
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 85 ans
- Les sujets doivent être disposés et capables de signer un consentement éclairé
- Les sujets doivent être disposés et capables de revenir pour les évaluations de suivi prévues
Critère d'exclusion:
- - Sujets ayant eu tout type de visco-supplémentation dans l'articulation traitée au cours des trois derniers mois précédant l'inscription
- Sujets pour lesquels les données de base ne sont pas disponibles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, États-Unis, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique orthopédique, ceux avec un diagnostic d'arthrose de la hanche ou du genou, programmés pour une injection de moelle osseuse autologue
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être programmés pour une injection autologue de moelle osseuse dans la hanche ou le genou
- Les sujets doivent avoir un diagnostic d'arthrose de la hanche ou du genou
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 85 ans
- Les sujets doivent être disposés et capables de signer un consentement éclairé
- Les sujets doivent être disposés et capables de revenir pour les évaluations de suivi prévues
Critère d'exclusion:
- - Sujets ayant eu tout type de visco-supplémentation dans l'articulation traitée au cours des trois derniers mois précédant l'inscription
- Sujets pour lesquels les données de base ne sont pas disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arthrose de la hanche
|
Ceci est strictement basé sur la collecte de données et les résultats.
La procédure ne fait pas partie de cette étude
|
|
Arthrose du genou
|
Ceci est strictement basé sur la collecte de données et les résultats.
La procédure ne fait pas partie de cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
|
Modification de la mesure subjective de la douleur
|
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Harris Hip Score ou score de la société du genou
Délai: Baeline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
|
Modification de la douleur subjective, de la fonction, de la mesure de l'activité fonctionnelle et d'un examen physique clinique
|
Baeline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
|
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Évaluation globale du médecin
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
|
Changement dans la mesure de l'activité de la maladie évaluée par le médecin
|
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Radiologique
Délai: Base de référence, 1 an
|
Changements radiographiques de la hanche ou du genou
|
Base de référence, 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .