Dados de resultados de células-tronco da medula óssea para tratar osteoartrite de quadril e joelho
14 de março de 2014 atualizado por: Regenerative Pain Center, Illinois
Projeto de Pesquisa de Resultados de Banco de Dados de Concentrado de Medula Óssea Autóloga
O objetivo deste estudo é determinar se o Concentrado de Medula Óssea pode ser bem-sucedido no tratamento da osteoartrite. O Concentrado de Medula Óssea é conhecido por conter uma comunidade de células que demonstrou ter propriedades "regenerativas". Este estudo é projetado para avaliar os resultados clínicos e de raios-x de curto prazo de injeções para osteoartrite de quadril e joelho.
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser agendados para uma injeção autóloga de medula óssea no quadril ou joelho
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de osteoartrite de quadril ou joelho
- Os participantes devem ter entre 18 e 85 anos
- Os sujeitos devem estar dispostos e aptos a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a retornar para avaliações de acompanhamento agendadas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram qualquer tipo de viscossuplementação na articulação tratada nos últimos três meses antes da inscrição
- Indivíduos para os quais os dados de linha de base não estão disponíveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Estados Unidos, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica ortopédica, aqueles com diagnóstico de osteoartrite de quadril ou joelho, agendados para injeção de medula óssea autóloga
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser agendados para uma injeção autóloga de medula óssea no quadril ou joelho
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de osteoartrite de quadril ou joelho
- Os participantes devem ter entre 18 e 85 anos
- Os sujeitos devem estar dispostos e aptos a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a retornar para avaliações de acompanhamento agendadas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram qualquer tipo de viscossuplementação na articulação tratada nos últimos três meses antes da inscrição
- Indivíduos para os quais os dados de linha de base não estão disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Osteoartrite do quadril
|
Isso é estritamente baseado em coleta de dados e resultados.
O procedimento não faz parte deste estudo
|
|
Osteoartrite do joelho
|
Isso é estritamente baseado em coleta de dados e resultados.
O procedimento não faz parte deste estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
Mudança na medida subjetiva da dor
|
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
|
Harris Hip Score ou Knee Society Score
Prazo: Baeline, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
Mudança na dor subjetiva, função, medição da atividade funcional e um exame físico clínico
|
Baeline, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
|
Avaliação global do médico
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
Mudança na medição da atividade da doença avaliada pelo médico
|
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radiológico
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Alterações radiográficas do quadril ou joelho
|
Linha de base, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-01
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