Dati sui risultati delle cellule staminali del midollo osseo per il trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio
14 marzo 2014 aggiornato da: Regenerative Pain Center, Illinois
Progetto di ricerca sui risultati del database del concentrato di midollo osseo autologo
Lo scopo di questo studio è determinare se il concentrato di midollo osseo può avere successo nel trattamento dell'osteoartrosi. È noto che il concentrato di midollo osseo contiene una comunità di cellule che ha dimostrato di avere proprietà "rigenerative". Questo studio è progettato per valutare i risultati clinici e radiografici a breve termine delle iniezioni per l'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere programmati per un'iniezione autologa di midollo osseo all'anca o al ginocchio
- I soggetti devono avere una diagnosi di artrosi dell'anca o del ginocchio
- I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni
- I soggetti devono essere disposti e in grado di firmare il consenso informato
- I soggetti devono essere disposti e in grado di tornare per le valutazioni di follow-up programmate
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno avuto qualsiasi tipo di visco-supplementazione nell'articolazione trattata negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento
- Soggetti per i quali non sono disponibili dati al basale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Stati Uniti, 60016
- Regenerative Pain Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica ortopedica, quelli con diagnosi di artrosi dell'anca o del ginocchio, in programma per un'iniezione di midollo osseo autologo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere programmati per un'iniezione autologa di midollo osseo all'anca o al ginocchio
- I soggetti devono avere una diagnosi di artrosi dell'anca o del ginocchio
- I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni
- I soggetti devono essere disposti e in grado di firmare il consenso informato
- I soggetti devono essere disposti e in grado di tornare per le valutazioni di follow-up programmate
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno avuto qualsiasi tipo di visco-supplementazione nell'articolazione trattata negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento
- Soggetti per i quali non sono disponibili dati al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Artrosi dell'anca
|
Questa è strettamente raccolta di dati e risultati basati.
La procedura non fa parte di questo studio
|
|
Artrosi al ginocchio
|
Questa è strettamente raccolta di dati e risultati basati.
La procedura non fa parte di questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
Cambiamento nella misura del dolore soggettivo
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
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Harris Hip Score o Knee Society Score
Lasso di tempo: Baeline, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
Variazione del dolore soggettivo, della funzione, della misurazione dell'attività funzionale e di un esame fisico clinico
|
Baeline, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
|
Valutazione globale del medico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
Modifica della misurazione dell'attività della malattia valutata dal medico
|
Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiologico
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Cambiamenti radiografici dell'anca o del ginocchio
|
Linea di base, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Iniezione procedurale di concentrato di midollo osseo
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University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletatoBiopsia del midollo osseoSvizzera