Uitkomstgegevens van beenmergstamcellen voor de behandeling van heup- en knieartrose
14 maart 2014 bijgewerkt door: Regenerative Pain Center, Illinois
Autoloog beenmergconcentraat Database Resultaten Onderzoeksproject
Het doel van deze studie is om te bepalen of beenmergconcentraat succesvol kan zijn bij de behandeling van artrose. Het is bekend dat beenmergconcentraat een gemeenschap van cellen bevat waarvan is aangetoond dat ze "regeneratieve" eigenschappen hebben. Deze studie is opgezet om de korte termijn klinische en röntgenresultaten van injecties voor heup- en knieartrose te evalueren.
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten worden ingepland voor een autologe beenmergheup- of knie-injectie
- Proefpersonen moeten een diagnose van heup- of knieartrose hebben
- Onderwerpen moeten tussen de 18 en 85 jaar oud zijn
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om terug te keren voor geplande vervolgevaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die enige vorm van viscosuppletie in het behandelde gewricht hebben gehad in de laatste drie maanden voorafgaand aan inschrijving
- Proefpersonen voor wie geen basisgegevens beschikbaar zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Verenigde Staten, 60016
- Regenerative Pain Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Orthopedische kliniek, die met een diagnose van heup- of knieartrose, gepland voor een autologe beenmerginjectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten worden ingepland voor een autologe beenmergheup- of knie-injectie
- Proefpersonen moeten een diagnose van heup- of knieartrose hebben
- Onderwerpen moeten tussen de 18 en 85 jaar oud zijn
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om terug te keren voor geplande vervolgevaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die enige vorm van viscosuppletie in het behandelde gewricht hebben gehad in de laatste drie maanden voorafgaand aan inschrijving
- Proefpersonen voor wie geen basisgegevens beschikbaar zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heup artrose
|
Dit is strikt gebaseerd op gegevensverzameling en resultaten.
De procedure maakt geen deel uit van dit onderzoek
|
|
Artrose van de knie
|
Dit is strikt gebaseerd op gegevensverzameling en resultaten.
De procedure maakt geen deel uit van dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in subjectieve pijnmeting
|
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Harris Hip Score of Knee Society Score
Tijdsspanne: Baeline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in subjectieve pijn, functie, functionele activiteitsmeting en een klinisch lichamelijk onderzoek
|
Baeline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Algemene beoordeling door arts
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Verandering in door artsen beoordeelde meting van ziekteactiviteit
|
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologisch
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Radiografische veranderingen van de heup of knie
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .