- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603537
Vliv podpory života při přednemocničním traumatu (PHTLS) na výsledek dopravního zranění
Vliv přednemocniční podpory života při traumatu (PHTLS) školení sanitních pečovatelů na výsledky obětí dopravních zranění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdroj Počet obyvatel: Švédsko je rozděleno do 21 správních oblastí poskytujících zdravotní péči (okresy). V roce 2004 mělo Švédsko asi 9 milionů obyvatel s průměrnou hustotou zalidnění 20 obyvatel/km2.
Systém záchranné lékařské služby (EMS): Personál záchranné služby ve Švédsku se skládá z registrovaných zdravotních sester a ekvivalentů pohotovostního zdravotnického technika (EMT) (asistenti ošetřovatelů se speciálním školením pro sanitky).
Statistika: K modelování binárních výstupů budou použity modely hierarchických náhodných efektů. Coxovy modely proporcionálních rizik pro analýzu doby do výsledků události. Rozdíl v průměrném předpokládaném výsledku mezi skupinou PHTLS a skupinou bez PHTLS bude použit k odhadu snížení absolutního rizika.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Švédsko, 754 05
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární incidenty hospitalizace z důvodu dopravních nehod popř
- Smrt v důsledku dopravních nehod
Kritéria vyloučení:
- Pokud se pacient objeví více než jednou, všechny události kromě první budou z datové sady vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PHTLS
Expozice je definována z dichotomizace pravděpodobnosti u každé události/nehody, že alespoň jeden z ošetřujících členů posádky záchranné služby byl certifikován PHTLS.
|
|
Žádné PHTLS
Není vystaven PHTLS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost před přijetím do nemocnice.
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
Úmrtí po zranění, která nejsou spojena s přijetím do nemocnice.
|
Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
|
Úmrtnost do 30 dnů.
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
Úmrtí do 30 dnů včetně všech úmrtí, přednemocniční a nemocniční, do 30 dnů od úrazu.
|
Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
|
Čas smrti mezi přeživšími do přijetí do nemocnice.
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
Doba do smrti u pacientů spojená s přijetím do nemocnice.
|
Pacienti budou sledováni až do smrti nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
|
Návrat do práce mezi přeživšími až po propuštění z nemocnice.
Časové okno: Pacienti budou sledováni k události nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
Počet pacientů, kteří se vrátili do práce za časovou jednotku pozorování po úrazové události ze všech pacientů propuštěných z nemocnice, nezemřeli, a kteří pracovali před nehodou.
|
Pacienti budou sledováni k události nebo alespoň jeden rok po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2007/264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .