- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01603537
Wpływ przedszpitalnego podtrzymywania życia po urazie (PHTLS) na wynik urazu drogowego
Wpływ przedszpitalnego szkolenia w zakresie resuscytacji urazowej (PHTLS) opiekunów karetek pogotowia ratunkowego na wyniki ofiar wypadków drogowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Źródło Populacja: Szwecja jest podzielona na 21 regionów administracyjnych zapewniających opiekę zdrowotną (powiaty). W 2004 r. Szwecja liczyła około 9 milionów mieszkańców, a średnia gęstość zaludnienia wynosiła 20 mieszkańców/km2.
System ratownictwa medycznego (EMS): Personel karetki w Szwecji składa się z zarejestrowanych pielęgniarek i ekwiwalentów techników ratownictwa medycznego (EMS) (asystenci pielęgniarzy ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie karetek).
Statystyki: Hierarchiczne modele efektów losowych zostaną wykorzystane do modelowania wyników binarnych. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa do analizy czasu do wystąpienia zdarzenia. Różnica w średnim przewidywanym wyniku między grupą PHTLS a grupą bez PHTLS zostanie wykorzystana do oszacowania bezwzględnego zmniejszenia ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Szwecja, 754 05
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne incydenty hospitalizacji z powodu wypadków drogowych lub
- Śmierć w wyniku wypadków drogowych
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent pojawi się więcej niż raz, wszystkie zdarzenia oprócz pierwszego zostaną wykluczone ze zbioru danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PHTLS
Narażenie definiuje się na podstawie dychotomizacji prawdopodobieństwa w każdym zdarzeniu/wypadku, że co najmniej jeden z członków załogi karetki pogotowia posiadał certyfikat PHTLS.
|
|
Brak PHTLS
Nie narażony na PHTLS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność przed przyjęciem do szpitala.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
Zgony z powodu urazów niezwiązane z przyjęciem do szpitala.
|
Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
Zgony w ciągu 30 dni, w tym wszystkie zgony, przedszpitalne i szpitalne, do 30 dni od urazu.
|
Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
|
Czas do śmierci wśród ocalałych do przyjęcia do szpitala.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
Czas do zgonu wśród pacjentów związany z przyjęciem do szpitala.
|
Pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub co najmniej rok po włączeniu.
|
|
Powrót do pracy wśród osób, które przeżyły wypis ze szpitala.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do wystąpienia zdarzenia lub co najmniej rok po włączeniu.
|
Liczba pacjentów, którzy wrócili do pracy w jednostce czasu obserwacji po zdarzeniu urazowym wśród wszystkich pacjentów wypisanych ze szpitala, nie zmarłych, i którzy pracowali przed wypadkiem.
|
Pacjenci będą obserwowani do wystąpienia zdarzenia lub co najmniej rok po włączeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2007/264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .