- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603537
Effekten av prehospitalt trauma Life Support (PHTLS) på resultatet av trafikskada
Inverkan av Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) utbildning av ambulansvårdare på resultatet av trafikskadeoffer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Källa Befolkning: Sverige är indelat i 21 administrativa regioner som tillhandahåller hälso- och sjukvård (län). År 2004 hade Sverige en befolkning på cirka 9 miljoner invånare med en genomsnittlig befolkningstäthet på 20 invånare/km2.
Emergency Medical Service (EMS)-Systemet: Ambulanspersonalen i Sverige består av legitimerade sjuksköterskor och akutmedicinska tekniker (EMT) motsvarigheter (sjuksköterskor med särskild ambulansutbildning).
Statistik: Hierarkiska modeller för slumpmässiga effekter kommer att användas för att modellera de binära resultaten. Cox proportional hazards-modeller för att analysera tiden till händelseutfall. Skillnaden i genomsnittligt förutsagt utfall mellan PHTLS-gruppen och icke-PHTLS-gruppen kommer att användas för att uppskatta den absoluta riskminskningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Sverige, 754 05
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär incident sjukhusinläggningar på grund av trafikolyckor eller
- Dödsfall på grund av trafikolyckor
Exklusions kriterier:
- Om en patient dyker upp mer än en gång kommer alla utom den första händelsen att exkluderas från datamängden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PHTLS
Exponeringen definieras utifrån en dikotomisering av sannolikheten i varje händelse/olycka att minst en av de vårdande ambulansbesättningsmedlemmarna var PHTLS-certifierad.
|
|
Ingen PHTLS
Ej utsatt för PHTLS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet före sjukhusinläggning.
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
Dödsfall som inte är förknippade med en sjukhusinläggning.
|
Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
|
Dödlighet inom 30 dagar.
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
Dödsfall inom 30 dagar inklusive alla dödsfall, prehospitala och sjukhus, upp till 30 dagar från skadehändelsen.
|
Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
|
Dags att dö bland överlevande till sjukhusinläggning.
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
Tid till dödsfall bland patienter i samband med en sjukhusinläggning.
|
Patienterna kommer att följas upp till döden eller minst ett år efter inkluderingen.
|
|
Återgå till arbete bland överlevande till sjukhusutskrivning.
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp till inträffad händelse eller minst ett år efter inkluderingen.
|
Antal patienter som återvände till arbetet per tidsenhet för observation efter skadehändelsen bland alla patienter som skrevs ut från sjukhus, inte döda, och som arbetade före olyckan.
|
Patienterna kommer att följas upp till inträffad händelse eller minst ett år efter inkluderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2007/264
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .