- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01603537
Влияние жизнеобеспечения при травмах на догоспитальном этапе (PHTLS) на исход дорожно-транспортного травматизма
Влияние догоспитального травматологического жизнеобеспечения (PHTLS) обучения работников скорой помощи на исходы жертв дорожно-транспортных происшествий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходное население: Швеция разделена на 21 административный регион, предоставляющий медицинские услуги (округи). В 2004 году в Швеции проживало около 9 миллионов жителей при средней плотности населения 20 человек/км2.
Система службы неотложной медицинской помощи (EMS): персонал скорой помощи в Швеции состоит из дипломированных медсестер и их эквивалентов техника скорой медицинской помощи (EMT) (помощники медсестер, прошедшие специальную подготовку для скорой помощи).
Статистика: модели иерархических случайных эффектов будут использоваться для моделирования бинарных результатов. Модели пропорциональных опасностей Кокса для анализа времени до исхода события. Разница в среднем прогнозируемом исходе между группой PHTLS и группой без PHTLS будет использоваться для оценки снижения абсолютного риска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Швеция, 754 05
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичные госпитализации в результате дорожно-транспортных происшествий или
- Смерть в результате дорожно-транспортных происшествий
Критерий исключения:
- Если пациент появляется более одного раза, все события, кроме первого, будут исключены из набора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ФТЛС
Воздействие определяется на основе дихотомии вероятности в каждом событии/несчастном случае, что по крайней мере один из членов экипажа скорой помощи, осуществляющий уход, был сертифицирован PHTLS.
|
|
Нет PHTLS
Не подвергается воздействию PHTLS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность до госпитализации.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
Смерть от травм, не связанных с госпитализацией.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
|
Смертность в течение 30 дней.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
Смерти в течение 30 дней, включая все случаи смерти, догоспитальные и госпитальные, до 30 дней после травмы.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
|
Время до смерти среди выживших до госпитализации.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
Время до смерти среди пациентов, связанных с госпитализацией.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до смерти или по крайней мере в течение одного года после включения.
|
|
Возвращение к работе среди выживших до выписки из больницы.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до произошедшего события или по крайней мере через год после включения.
|
Количество больных, вернувшихся к работе в единицу времени наблюдения после события травмы среди всех больных, выписанных из стационара, не умерших и работавших до аварии.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до произошедшего события или по крайней мере через год после включения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2007/264
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .