- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603537
L'impact de la réanimation préhospitalière en cas de traumatisme (PHTLS) sur les résultats des blessures de la route
Impact de la formation préhospitalière en réanimation traumatologique (PHTLS) des soignants ambulanciers sur les résultats des victimes de blessures de la route
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Population source : La Suède est divisée en 21 régions administratives fournissant des soins de santé (comtés). En 2004, la Suède avait une population d'environ 9 millions d'habitants avec une densité de population moyenne de 20 habitants/km2.
Le système de service médical d'urgence (EMS) : le personnel ambulancier en Suède se compose d'infirmières autorisées et d'équivalents de techniciens médicaux d'urgence (EMT) (infirmières auxiliaires avec une formation spéciale en ambulance).
Statistiques : Des modèles à effets aléatoires hiérarchiques seront utilisés pour modéliser les résultats binaires. Modèles à risques proportionnels de Cox pour analyser le délai avant l'événement. La différence de résultat prédit moyen entre le groupe PHTLS et le groupe non-PHTLS sera utilisée pour estimer la réduction du risque absolu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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County of Uppsala
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Uppsala, County of Uppsala, Suède, 754 05
- Uppsala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les admissions à l'hôpital pour incidents primaires dues à des accidents de la circulation ou
- Décès suite à des accidents de la circulation
Critère d'exclusion:
- Si un patient apparaît plus d'une fois, tous les événements sauf le premier seront exclus de l'ensemble de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PHTLS
L'exposition est définie à partir de la dichotomie de la probabilité pour chaque événement/accident qu'au moins un des membres de l'équipe soignante de l'ambulance soit certifié PHTLS.
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Pas de PHTLS
Non exposé aux PHTLS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité avant l'hospitalisation.
Délai: Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Décès par blessure non associés à une hospitalisation.
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Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Mortalité dans les 30 jours.
Délai: Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Décès dans les 30 jours, y compris tous les décès, préhospitaliers et hospitaliers, jusqu'à 30 jours après la blessure.
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Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Délai de décès chez les survivants à l'admission à l'hôpital.
Délai: Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Délai avant le décès chez les patients associés à une hospitalisation.
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Les patients seront suivis jusqu'au décès ou au moins un an après l'inclusion.
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Retour au travail chez les survivants à la sortie de l'hôpital.
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à l'événement survenu ou au moins un an après l'inclusion.
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Nombre de patients retournés au travail par unité de temps d'observation après l'événement traumatique parmi tous les patients sortis de l'hôpital, non décédés, et qui travaillaient avant l'accident.
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Les patients seront suivis jusqu'à l'événement survenu ou au moins un an après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2007/264
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