- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603537
Virkningen af præhospital trauma Life Support (PHTLS) på udfaldet af trafikskade
Indvirkning af præhospital trauma Life Support (PHTLS) træning af ambulanceplejere på udfaldet af trafikskadeofre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kilde Befolkning: Sverige er opdelt i 21 administrative regioner, der yder sundhedspleje (amter). I 2004 havde Sverige en befolkning på omkring 9 millioner indbyggere med en gennemsnitlig befolkningstæthed på 20 indbyggere/km2.
Emergency Medical Service (EMS)-systemet: Ambulancepersonalet i Sverige består af registrerede sygeplejersker og ækvivalenter til akutmedicinsk tekniker (EMT) (sygeplejersker med særlig ambulanceuddannelse).
Statistik: Hierarkiske tilfældige effektmodeller vil blive brugt til at modellere de binære resultater. Cox proportional hazards-modeller til at analysere tiden til begivenhedsudfald. Forskellen i det gennemsnitlige forudsagte resultat mellem PHTLS-gruppen og ikke-PHTLS-gruppen vil blive brugt til at estimere den absolutte risikoreduktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Sverige, 754 05
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hændelse hospitalsindlæggelser på grund af trafikuheld el
- Dødsfald på grund af trafikulykker
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en patient optræder mere end én gang, vil alle undtagen den første hændelse blive ekskluderet fra datasættet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PHTLS
Eksponeringen er defineret ud fra dikotomiseringen af sandsynligheden i hver hændelse/ulykke for, at mindst et af de plejende ambulancebesætningsmedlemmer var PHTLS-certificeret.
|
|
Ingen PHTLS
Ikke udsat for PHTLS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed før hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
Skadedødsfald, der ikke er forbundet med en hospitalsindlæggelse.
|
Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
|
Dødelighed inden for 30 dage.
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
Dødsfald inden for 30 dage inklusive alle dødsfald, præhospitalt og hospital, op til 30 dage fra skadebegivenheden.
|
Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
|
Tid til død blandt overlevende til hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
Tid til død blandt patienter i forbindelse med en hospitalsindlæggelse.
|
Patienter vil blive fulgt op til døden eller mindst et år efter inklusion.
|
|
Tilbage til arbejde blandt overlevende til hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt op til opstået hændelse eller mindst et år efter inklusion.
|
Antal patienter, der vendte tilbage til arbejde pr. observationsenhed efter skadebegivenheden blandt alle patienter, der blev udskrevet fra hospitalet, ikke døde, og som arbejdede før ulykken.
|
Patienter vil blive fulgt op til opstået hændelse eller mindst et år efter inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2007/264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trafikulykker
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel