- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01603537
A Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) hatása a közlekedési sérülések kimenetelére
A Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) A mentőápolók képzésének hatása a közlekedési sérülések áldozatainak kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Forrás Népesség: Svédország 21 egészségügyi ellátást nyújtó közigazgatási régióra (megyékre) oszlik. 2004-ben Svédország lakossága körülbelül 9 millió lakos volt, átlagos népsűrűsége 20 lakos/km2.
A sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) rendszere: Svédországban a mentőszolgálat személyzete regisztrált ápolónőkből és sürgősségi egészségügyi technikusokból (EMT) megfelelőkből áll (speciális mentőképzéssel rendelkező ápolónői asszisztensek).
Statisztikák: A bináris eredmények modellezésére hierarchikus véletlen hatásmodelleket használunk. Cox-arányos veszélymodellek az események kimeneteléig eltelt idő elemzésére. A PHTLS-csoport és a nem PHTLS-csoport közötti átlagos várható kimenetel különbségét fogják használni az abszolút kockázatcsökkentés becsléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Svédország, 754 05
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges incidens kórházi felvételek közlekedési balesetek miatt ill
- Halálos baleset közlekedési balesetek következtében
Kizárási kritériumok:
- Ha egy beteg többször is megjelenik, az első kivételével az összes esemény kikerül az adatkészletből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PHTLS
Az expozíciót az egyes események/balesetek valószínűségének dichotomizálásából határozzák meg, hogy a mentőszolgálat személyzetének legalább egy tagja PHTLS-tanúsítvánnyal rendelkezik.
|
|
Nincs PHTLS
Nincs kitéve PHTLS-nek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halandóság a kórházi felvétel előtt.
Időkeret: A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
Kórházi felvétellel nem összefüggő sérüléses halálesetek.
|
A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
|
Elhullás 30 napon belül.
Időkeret: A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
30 napon belüli elhalálozások, beleértve az összes halálesetet, a prehospitális és kórházi haláleseteket, a sérüléstől számított 30 napon belül.
|
A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
|
A halálozási idő a túlélők között a kórházi felvételig.
Időkeret: A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
Kórházi felvételhez kapcsolódó betegek haláláig eltelt idő.
|
A betegeket halálukig vagy legalább egy évvel a felvétel után követik.
|
|
Visszatérés a munkába a túlélők közé a kórházi kibocsátásig.
Időkeret: A betegeket az esemény bekövetkezéséig vagy legalább egy évvel a felvétel után nyomon követik.
|
A sérüléses esemény után megfigyelési időegységre vetítve munkába visszatért betegek száma a kórházból hazabocsátott, nem halt, a balesetet megelőzően dolgozó betegek között.
|
A betegeket az esemény bekövetkezéséig vagy legalább egy évvel a felvétel után nyomon követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2007/264
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .