L'impatto del supporto vitale per trauma preospedaliero (PHTLS) sull'esito delle lesioni da traffico
18 maggio 2012 aggiornato da: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital
Impatto della formazione preospedaliera del trauma life support (PHTLS) degli operatori delle ambulanze sull'esito delle vittime di incidenti stradali
Il trauma è la principale causa di morte tra le persone sotto i 60 anni di età.
È convinzione consolidata che il trattamento ottimale nella fase iniziale dopo il trauma abbia un impatto importante sulla mortalità e l'implementazione di programmi educativi specifici per la cura del trauma è stata una strategia ampiamente adottata volta a migliorare l'esito.
Questa strategia ha un'elevata validità apparente, ma le prove sottostanti sono scarse.
Il programma Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) è stato introdotto nel 1983 con l'obiettivo di integrare la cura del trauma preospedaliero con il programma Advanced Trauma Life Support (ATLS).
Circa mezzo milione di operatori sanitari preospedalieri in oltre 50 paesi hanno seguito il corso PHTLS.
È stato riconosciuto come uno dei principali programmi educativi per la cura dei traumi di emergenza preospedaliera.
Tuttavia, il supporto scientifico per migliorare l'esito del paziente da corsi come PHTLS e ATLS è limitato.
Secondo un'analisi Cochrane pubblicata nel 2010, non ci sono prove per raccomandare l'addestramento al supporto vitale avanzato (ALS) per gli equipaggi delle ambulanze.
Un'altra analisi Cochrane riguardante l'ATLS ha fornito risultati simili e uno studio recente ha indicato un esito ancora peggiore dopo l'implementazione dell'ATLS.
Uno studio osservazionale nella contea di Uppsala ha indicato una riduzione della mortalità dopo l'implementazione del PHTLS, ma la stima era incerta a causa di una bassa mortalità complessiva.
Lo scopo di questo studio è indagare ulteriormente l'associazione tra la formazione PHTLS dei membri dell'equipaggio di ambulanza e l'esito nei pazienti traumatizzati in una popolazione di studio più ampia.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno un disegno epidemiologico semi-individuale applicato a tutte le vittime di incidenti stradali verificatisi durante il periodo di attuazione del corso PHTLS in Svezia (1998-2004).
Verranno analizzati quattro esiti e sottoinsiemi di pazienti: mortalità prima del ricovero ospedaliero, mortalità entro 30 giorni, tempo di morte tra i sopravvissuti al ricovero ospedaliero e ritorno al lavoro tra i sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione di origine: la Svezia è divisa in 21 regioni amministrative che forniscono assistenza sanitaria (contee). Nel 2004 la Svezia aveva una popolazione di circa 9 milioni di abitanti con una densità abitativa media di 20 abitanti/km2.
Il sistema del servizio medico di emergenza (EMS): il personale delle ambulanze in Svezia è composto da infermieri registrati e equivalenti di tecnici medici di emergenza (EMT) (assistenti infermieristici con formazione speciale in ambulanza).
Statistiche: verranno utilizzati modelli gerarchici a effetti casuali per modellare i risultati binari. Modelli di rischi proporzionali di Cox per analizzare il tempo per i risultati dell'evento. La differenza nell'esito medio previsto tra il gruppo PHTLS e il gruppo non PHTLS sarà utilizzata per stimare la riduzione del rischio assoluto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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County of Uppsala
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Uppsala, County of Uppsala, Svezia, 754 05
- Uppsala University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione dello studio: gli incidenti stradali sono stati selezionati utilizzando la matrice delle cause di lesioni sviluppata dal National Center for Health Statistics, Centers for Disease Control and Prevention, USA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoveri ospedalieri per incidenti primari dovuti a incidenti stradali o
- Morte per incidenti stradali
Criteri di esclusione:
- Se un paziente compare più di una volta, tutti gli eventi tranne il primo verranno esclusi dal set di dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PHTLS
L'esposizione è definita dalla dicotomizzazione della probabilità in ciascun evento/incidente che almeno uno dei membri dell'equipaggio dell'ambulanza di assistenza fosse certificato PHTLS.
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Nessun PHTLS
Non esposto a PHTLS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità prima del ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Morti per infortunio non associate a un ricovero ospedaliero.
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I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Mortalità entro 30 giorni.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Morti entro 30 giorni inclusi tutti i decessi, preospedalieri e ospedalieri, fino a 30 giorni dall'evento traumatico.
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I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Tempo di morte tra i sopravvissuti al ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Tempo alla morte tra i pazienti associati a un ricovero ospedaliero.
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I pazienti saranno seguiti fino alla morte o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Ritorno al lavoro tra i sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino all'evento verificatosi o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Numero di pazienti rientrati al lavoro per unità di tempo di osservazione dopo l'evento infortunistico tra tutti i pazienti dimessi dall'ospedale, non deceduti, che lavoravano prima dell'infortunio.
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I pazienti saranno seguiti fino all'evento verificatosi o almeno un anno dopo l'inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2007/264
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