- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01603537
Virkningen av prehospital trauma Life Support (PHTLS) på utfallet av trafikkskade
Effekten av prehospital traumelivsstøtte (PHTLS) opplæring av ambulansepersonell på utfallet av trafikkskadeofre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kilde Befolkning: Sverige er delt inn i 21 administrative regioner som tilbyr helsetjenester (fylker). I 2004 hadde Sverige en befolkning på rundt 9 millioner innbyggere med en gjennomsnittlig befolkningstetthet på 20 innbyggere/km2.
Emergency Medical Service (EMS)-systemet: Ambulansepersonalet i Sverige består av registrerte sykepleiere og akuttmedisinsk tekniker (EMT) ekvivalenter (pleieassistenter med spesiell ambulanseutdanning).
Statistikk: Hierarkiske tilfeldige effektmodeller vil bli brukt til å modellere de binære utfallene. Cox proporsjonale faremodeller for å analysere tiden til hendelsesutfall. Forskjellen i gjennomsnittlig predikert utfall mellom PHTLS-gruppen og ikke-PHTLS-gruppen vil bli brukt til å estimere den absolutte risikoreduksjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
County of Uppsala
-
Uppsala, County of Uppsala, Sverige, 754 05
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærhendelse sykehusinnleggelser på grunn av trafikkulykker eller
- Dødsfall på grunn av trafikkulykker
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en pasient dukker opp mer enn én gang, vil alle unntatt den første hendelsen bli ekskludert fra datasettet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PHTLS
Eksponeringen er definert ut fra dikotomiseringen av sannsynligheten i hver hendelse/ulykke for at minst ett av de omsorgsfulle ambulansebesetningsmedlemmene var PHTLS-sertifisert.
|
|
Ingen PHTLS
Ikke utsatt for PHTLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet før sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
Skadedødsfall som ikke er forbundet med sykehusinnleggelse.
|
Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
|
Dødelighet innen 30 dager.
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
Dødsfall innen 30 dager inkludert alle dødsfall, prehospitalt og sykehus, inntil 30 dager fra skadehendelsen.
|
Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
|
Tid til død blant overlevende til sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
Tid til død blant pasienter knyttet til sykehusinnleggelse.
|
Pasienter vil bli fulgt opp til døden eller minst ett år etter inkludering.
|
|
Tilbake til arbeid blant overlevende ved utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp til hendelse eller minst ett år etter inkludering.
|
Antall pasienter som kom tilbake til arbeid per observasjonsenhet etter skadehendelsen blant alle pasienter som ble skrevet ut fra sykehus, ikke døde, og som jobbet før ulykken.
|
Pasienter vil bli fulgt opp til hendelse eller minst ett år etter inkludering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2007/264
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .