- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603537
El impacto del soporte vital prehospitalario en trauma (PHTLS) en el resultado de las lesiones por tránsito
Impacto de la capacitación de cuidadores de ambulancias en soporte vital prehospitalario para traumatismos (PHTLS) en el resultado de las víctimas de lesiones por accidentes de tránsito
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población de origen: Suecia está dividida en 21 regiones administrativas que brindan atención médica (condados). En 2004 Suecia tenía una población de unos 9 millones de habitantes con una densidad de población media de 20 habitantes/km2.
El sistema de servicio médico de emergencia (EMS): el personal de ambulancia en Suecia está formado por enfermeras registradas y equivalentes de técnico médico de emergencia (EMT) (asistentes de enfermería con capacitación especial en ambulancia).
Estadísticas: Se utilizarán modelos jerárquicos de efectos aleatorios para modelar los resultados binarios. Modelos de riesgos proporcionales de Cox para analizar el tiempo hasta los resultados del evento. La diferencia en el resultado promedio previsto entre el grupo PHTLS y el grupo sin PHTLS se utilizará para estimar la reducción del riesgo absoluto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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County of Uppsala
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Uppsala, County of Uppsala, Suecia, 754 05
- Uppsala University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresos hospitalarios incidentes primarios por accidentes de tráfico o
- Muerte por accidentes de tráfico
Criterio de exclusión:
- Si un paciente aparece más de una vez, todos menos el primer evento se excluirán del conjunto de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PHTLS
La exposición se define a partir de la dicotomización de la probabilidad en cada evento/accidente de que al menos uno de los miembros de la tripulación de la ambulancia cuidadora estuviera certificado por el PHTLS.
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Sin PHTLS
No expuesto a PHTLS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad antes del ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Muertes por lesiones no asociadas con un ingreso hospitalario.
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Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Mortalidad a los 30 días.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Muertes dentro de los 30 días, incluidas todas las muertes, prehospitalarias y hospitalarias, hasta 30 días desde el evento de la lesión.
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Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Tiempo hasta la muerte entre los sobrevivientes al ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Tiempo hasta la muerte entre pacientes asociados a un ingreso hospitalario.
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Los pacientes serán seguidos hasta la muerte o al menos un año después de la inclusión.
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Regreso al trabajo entre sobrevivientes al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el evento ocurrido o al menos un año después de la inclusión.
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Número de pacientes reincorporados al trabajo por unidad de tiempo de observación después del evento lesional entre todos los pacientes dados de alta del hospital, no fallecidos, y que trabajaban antes del accidente.
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Los pacientes serán seguidos hasta el evento ocurrido o al menos un año después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2007/264
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