- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01603537
O impacto do suporte de vida pré-hospitalar para trauma (PHTLS) no resultado de lesões causadas pelo trânsito
Impacto do Treinamento Pré-hospitalar de Suporte de Vida em Trauma (PHTLS) de Cuidadores de Ambulância no Resultado de Vítimas de Lesões no Trânsito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População de origem: A Suécia está dividida em 21 regiões administrativas que prestam cuidados de saúde (condados). Em 2004, a Suécia tinha uma população de cerca de 9 milhões de habitantes com uma densidade populacional média de 20 habitantes/km2.
O Sistema de Serviço Médico de Emergência (EMS): A equipe de ambulância na Suécia é composta por enfermeiras registradas e técnicos de emergência médica (EMT) equivalentes (assistentes de enfermagem com treinamento especial em ambulância).
Estatísticas: Modelos hierárquicos de efeitos aleatórios serão usados para modelar os resultados binários. Modelos de riscos proporcionais de Cox para analisar o tempo até os resultados do evento. A diferença no resultado médio previsto entre o grupo PHTLS e o grupo não PHTLS será usada para estimar a redução do risco absoluto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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County of Uppsala
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Uppsala, County of Uppsala, Suécia, 754 05
- Uppsala University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internações hospitalares de incidentes primários devido a acidentes de trânsito ou
- Morte por acidentes de trânsito
Critério de exclusão:
- Se um paciente aparecer mais de uma vez, todos os eventos, exceto o primeiro, serão excluídos do conjunto de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PHTLS
A exposição é definida a partir da dicotomização da probabilidade em cada evento/acidente de que pelo menos um dos tripulantes da ambulância cuidadora tenha certificação PHTLS.
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Sem PHTLS
Não exposto a PHTLS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade antes da admissão hospitalar.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Mortes por lesões não associadas a internação hospitalar.
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Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Mortalidade em 30 dias.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Óbitos dentro de 30 dias incluindo todos os óbitos, pré-hospitalares e hospitalares, até 30 dias do evento lesivo.
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Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Tempo até a morte entre os sobreviventes até a internação hospitalar.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Tempo até a morte entre pacientes associados a uma internação hospitalar.
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Os pacientes serão acompanhados até a morte ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Retorno ao trabalho entre sobreviventes à alta hospitalar.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até o evento ocorrido ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Número de pacientes que retornaram ao trabalho por unidade de tempo de observação após o evento lesivo entre todos os pacientes com alta hospitalar, não falecidos e que trabalhavam antes do acidente.
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Os pacientes serão acompanhados até o evento ocorrido ou pelo menos um ano após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Gedeborg, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krug EG, Sharma GK, Lozano R. The global burden of injuries. Am J Public Health. 2000 Apr;90(4):523-6. doi: 10.2105/ajph.90.4.523.
- Trunkey DD, Lim RC Jr, Blaisdell FW. Traumatic injury. A health care crisis. West J Med. 1974 Jan;120(1):92-4. No abstract available.
- Collicott PE, Hughes I. Training in advanced trauma life support. JAMA. 1980 Mar 21;243(11):1156-9.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for ambulance crews. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003109. doi: 10.1002/14651858.CD003109.pub2.
- Jayaraman S, Sethi D. Advanced trauma life support training for hospital staff. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004173. doi: 10.1002/14651858.CD004173.pub3.
- Drimousis PG, Theodorou D, Toutouzas K, Stergiopoulos S, Delicha EM, Giannopoulos P, Larentzakis A, Katsaragakis S. Advanced Trauma Life Support certified physicians in a non trauma system setting: is it enough? Resuscitation. 2011 Feb;82(2):180-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.10.005. Epub 2010 Nov 30.
- Johansson J, Blomberg H, Svennblad B, Wernroth L, Melhus H, Byberg L, Michaelsson K, Karlsten R, Gedeborg R. Prehospital Trauma Life Support (PHTLS) training of ambulance caregivers and impact on survival of trauma victims. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1259-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.02.018. Epub 2012 Feb 23.
- Recommended framework for presenting injury mortality data. MMWR Recomm Rep. 1997 Aug 29;46(RR-14):1-30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2007/264
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