- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606891
NET-Works: Komunitní prevence obezity předškoláků (NET-Works)
Propojení primární péče, komunit a rodin k prevenci obezity mezi předškoláky
Cílem centra v Minnesotě je integrovat primární péči, domácí a komunitní intervenční strategie k podpoře trvalých vzorců změn v příjmu potravy, fyzické aktivitě a tělesné hmotnosti u dětí s nízkým příjmem, etnicky odlišných dětí. Kulturně přizpůsobený rodinný konektor vytvoří propojení mezi nastaveními, která podpoří rodiče při změnách domácího prostředí a rodičovského chování, které vedou ke zdravému růstu a vývoji jejich dětí.
Specifický cíl 1 Vyhodnotit účinky tříleté multi-nastavení, randomizované kontrolované intervence zaměřené na rodiče na primární výsledek, BMI dítěte, ve srovnání se standardní intervencí pouze primární péče u 500 dvou až čtyřletých dětí z etnických menšin s nízkými příjmy kteří jsou na nebo nad 50. percentilem BMI pro věk a pohlaví.
Hypotéza 1: Děti v multi-nastavení rodičovské cílené intervence budou mít nižší BMI ve 24. a 36. měsíci ve srovnání s dětmi ve standardní kontrolní skupině pouze primární péče.
Specifický cíl 2 Vyhodnotit účinky tříletého víceúčelového rodičovského zásahu na sekundární výsledky, včetně změny energetického příjmu dítěte a energetického výdeje fyzické aktivity, ve srovnání se standardní intervencí pouze primární péče.
Hypotéza 2: Děti v multisettingové rodičovské cílené intervenci budou mít během tříletého období nižší energetický příjem a vyšší energetický výdej ve srovnání s dětmi ve standardní kontrolní skupině pouze primární péče.
Specifický cíl 3 Vyhodnotit účinky vícestupňové rodičovské cílené intervence na hypotetické mediátory změny příjmu potravy, fyzické aktivity a BMI.
Hypotéza 3: Předpokládá se, že změny v rodičovském chování a prostředí domácí stravy a fyzické aktivity budou zprostředkovávat změny v příjmu a výdeji energie dítěte a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Přehled návrhu studie NET-Works je dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje účinnost vícestupňového a vícesložkového intervenčního přístupu k prevenci obezity u rasově/etnicky odlišných dětí předškolního věku. Intervence NET-Works zahrnuje čtyři hlavní složky: 1) krátkou poradenskou intervenci primární péče u dětí; 2) domácí intervence poskytovaná rodinnými konektory NET-Works na podporu rodičů při provádění změn v domácím prostředí a rodičovských praktikách s cílem podpořit zdravé stravování a vzorce aktivit; 3) kurzy komunitního rodičovství navržené tak, aby byly paralelní s kurikulem domácí intervence a poskytovaly sociální podporu zúčastněným rodičům; a 4) napojení na zdroje ze sousedství a komunity na podporu rodičů při podpoře zdravého stravování a vzorců aktivit pro jejich děti. Pět set dyád rodiče/dítě bylo randomizováno buď do intervence NET-Works, nebo do obvyklého srovnávacího stavu péče a sledováno po dobu tří let. Účastníci byli hodnoceni na začátku a každoročně. Primární hypotéza je, že děti randomizované do intervence NET-Works budou mít nižší BMI (index tělesné hmotnosti) dva a tři roky po randomizaci ve srovnání s dětmi z obvyklé srovnávací skupiny péče. BMI je primárním výsledkem všech čtyř studií prevence a léčby dětské obezity (COPTR). Nábor pro zkoušku začal v červenci 2012 a byl dokončen v prosinci 2013, přičemž poslední tříletá následná data byla shromážděna v prosinci 2016.
- Prostředí studie a populace Cílovou populací pro NET-Works byly rasově/etnicky různorodé předškolní děti a jejich rodiče nebo primární pečovatelé. Aby společnost NET-Works oslovila zamýšlenou populaci, spojila se s 12 klinikami primární péče a třemi systémy spravované zdravotní péče, které slouží různým populacím s ohledem na rasu, etnický původ a příjem. Během 18 měsíců bylo nabráno 500 rodin, které byly zařazeny a randomizovány do intervence nebo do obvyklé srovnávací skupiny péče. Administrativní databáze a centralizované elektronické systémy plánování na partnerských klinikách poskytly data potřebná pro cílené náborové úsilí na dvou až čtyřleté děti s bydlištěm v určitých oblastech PSČ. Kliniky měly k dispozici údaje z preventivních návštěv pro výpočet percentilu indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI), aby se náborové úsilí zaměřilo na děti, které byly potenciálně způsobilé pro studii podle BMI.
- Nábor Administrativní databáze a centralizované elektronické systémy plánování ve třech partnerských zdravotnických organizacích poskytly data potřebná pro cílené rodiny dvou až čtyřletých dětí, jejichž percentil BMI byl na úrovni 50. percentilu věku a pohlaví nebo nad ním. Kontaktní pracovníci na klinice získali od pediatra každého dítěte souhlas k zaslání zvacího dopisu ke studii rodiči nebo primárnímu pečovateli. Seznam lékařů schválených potenciálně způsobilých dětí byl sdílen s náborovým týmem NET-Works. Společnost NET-Works zaslala rodiči nebo primárnímu pečovateli zvací dopis od pediatra a výzkumných pracovníků ke studiu. Přibližně o pět pracovních dní později nás náborový personál NET-Works telefonicky kontaktoval, aby poskytl další informace, položil další otázky týkající se screeningu a posoudil zájem rodičů/primárních pečovatelů o studii. Pokud měl rodič/primární pečovatel zájem a dítě se zdálo být způsobilé, byla naplánována domácí návštěva za účelem potvrzení způsobilosti, souhlasu a sběru dat. Účelem této úvodní návštěvy doma bylo: 1) vysvětlit a prodiskutovat studii a začít rozvíjet vztah s rodiči; 2) změřte výšku a váhu indexovaného dítěte, abyste potvrdili způsobilost; 3) získat informovaný souhlas; a 4) zahájit proces sběru výchozích dat. Na základě našich zkušeností z pilotní studie jsme předpokládali, že většina zúčastněných rodičů/pečovatelů budou ženy a bude přijat významný počet hispánských rodin, stejně jako nehispánští bílí, afroameričtí a multirasoví účastníci.
- Randomizace Před zahájením náboru a zápisu vytvořil statistik studie 6 blokovaných randomizačních plánů, jeden pro každou věkovou skupinu (2, 3, 4) podle pohlaví (M, F), které by rovnoměrně přidělily děti do NET-Works. intervence nebo obvyklá srovnávací skupina péče v blocích po 10, aby byla zajištěna stejná velikost studijní skupiny. Po dokončení všech základních měření, včetně požadavků na způsobilost údajů stanovených konsorciem COPTR, byly dyády rodič-dítě randomizovány do léčebných a kontrolních podmínek. Požadavky na způsobilost údajů zahrnovaly platné měření výšky a hmotnosti, minimálně jeden den v týdnu a jeden víkendový den NDS-R (revidovaný průzkum nutričních dat) předchozí den z diety a čtyři dny platné údaje z akcelerometrie. Koordinátor studie náhodně přiřadil účastníka ke stavu uvedenému v dalším volném slotu v předem definovaném rozvrhu randomizace vhodném pro stratum. Vyšetřovatelé a veškerý personál provádějící hodnocení zůstali zaslepeni vůči experimentálnímu zadání, dokud nebyla dokončena závěrečná následná hodnocení.
Intervence NET-Works Intervence NET-Works byla navržena tak, aby zasáhla do domácího a rodinného prostředí, aby ovlivnila chování a postoje rodičů a podpořila změny v domácnosti, které ovlivňují dostupnost jídla, rodinné stravování, sledování televize a aktivní hraní. Každá složka intervence by byla situována do komunitního prostředí, kde rodiče a děti již žijí svůj život. Očekávalo se, že intervence bude účinná částečně díky využití prostředí, které již rodiny obývají, a prostřednictvím koordinace napříč prostředími, aby se posílily a propojily zprávy, zdroje a zpětná vazba, které rodiny dostávají o zdravém výběru potravin, fyzické aktivitě a tělesné hmotnosti. dítě. Domnívali jsme se, že model založený na sousedství pravděpodobněji posílí participaci ve třídě, sníží potřeby/náklady na dopravu, umožní snadnější přístup ke zdrojům místní komunity a podpoří mimotřídní mezilidské vazby mezi rodiči pro lepší sociální podporu.
5.1. Přehled implementace složek intervence Během pilotní fáze konsorcia COPTR byly vypracovány a zpřesněny osnovy intervencí pro každou složku (domácí návštěvy, rodičovské třídy, sousedské prostředí, dětská primární péče). Intervence byla navržena tak, aby ji provedli vyškolení výzkumní pracovníci, včetně kontaktního pracovníka rodiny, který by vedl domácí návštěvy a přihlášky a navštěvoval kurzy rodičovství, a pedagoga rodičů, který by vedl kurzy komunitního rodičovství založené na raných model třídy rodičovství v dětství a byl vyvinut ve spolupráci s ECFE (rané dětství a rodinná výchova) v Minneapolis a St. Paul. Třídy návštěv doma a rodičovství sdílely společný soubor základních osnov, které zahrnovaly dovednosti budované kolem obecného rodičovského chování a specifického chování podle obsahu, na které se intervence zaměřuje (např. zdravé svačiny, rodinná jídla, fyzická aktivita). Rodinný konektor se setkal s rodiči a dětmi v jejich vlastním domě a přizpůsobil intervenční zprávy a strategie tak, aby co nejlépe odpovídaly zdrojům a motivacím rodičů. Rodinný konektor poskytoval individuální přístup k synergii s dovednostmi a strategiemi implementovanými ve skupinovém formátu v třídách komunitního rodičovství NET-Works. Jak domácí návštěvy, tak rodičovské kurzy přímo spojovaly rodiče se zdroji jídla a fyzické aktivity, které již v jejich sousedství existují („komunitní odkazy“). Poskytovatelé primární péče podporovali tato sdělení u rodičů během každoročních návštěv zdravých dětí.
5.2. Domácí návštěva Cílem domácí návštěvy bylo pomoci rodičům rozvíjet rodičovské dovednosti, stanovit cíle týkající se zdravého stravování dětí, aktivní hry a omezení sledování televize a poskytnout podporu pro udržení a budování těchto změn chování a domácího prostředí. Dávka pro intervenční složku s návštěvou domova byla jedna návštěva za měsíc pro každý ze tří let. Rodinný konektor vytvořil kolaborativní proces stanovování cílů založený na partnerství pro rodiče, aby usnadnil změnu chování dětí. Usnadnění domácích návštěv bylo modelováno na motivačním rozhovoru, což je přístup navržený tak, aby pomohl jednotlivcům prozkoumat a vyřešit ambivalenci ohledně změny chování nekonfliktním způsobem. Návštěva domova zahrnovala proces stanovení cílů vedený rodinným konektorem, aktivity zdravého chování k vytvoření norem a dovedností souvisejících s cíleným chováním a zdroje pro odkazy v komunitě na podporu zdravého chování. Rodinní konektory se také přihlásily s účastníky, aby zhodnotily pokrok v plnění cílů a poskytly podporu mezi návštěvami doma. Přihlašovací kontakty pro rodinné konektory lze provádět telefonicky nebo e-mailem. Rodinní konektory měli týdenní supervizní sezení s licencovaným poskytovatelem duševního zdraví s odbornými znalostmi v oblasti motivačního pohovoru, aby zkontrolovali pokrok u každého účastníka, vyřešili problémy s ohledem na případné problémy a zajistili dodržování intervenčního protokolu.
5.3. Rodičovské třídy Rodičovské třídy byly navrženy tak, aby fungovaly synergicky s kurikulem návštěvy domova. Rodičovská třída i kurikulum návštěvy domova zahrnovaly témata, která se zabývala rozvojem rodičovských dovedností, prostředím domácí stravy, zdravým stravováním, rodinným stravováním, limity sledování televize, aktivní hrou a stanovováním cílů. Rodičovská třída poskytla skupinový formát, kde rodiče mohli sdílet své zkušenosti, získávat podporu od ostatních rodičů a učit se jeden od druhého. Učební plán byl založen na výzkumu a usnadněn vyškoleným pedagogem rodičů. Dávka pro rodičovskou třídu byla 12 tříd za rok pro každý ze tří ročníků. Učební osnovy ve 2. a 3. ročníku vycházely z témat zavedených v 1. ročníku a prohlubovaly je a zabývaly se otázkami rodičovství a rozvoje, jak děti postupují ve věku 2–7 let. Vychovatelé rodičů se také účastnili týdenních supervizních sezení, aby zajistili dodržování intervenčního protokolu.
5.4. Iniciativa sousedství a komunity Účelem složky sousedské a komunitní intervence bylo zvýšit přístup ke zdravému jídlu, fyzické aktivitě a zdrojům školní připravenosti dostupným v komunitách sousedství, kde žijí účastníci studie, a jejich používání. Rodiče byli přímo propojeni se zdroji ve svém okolí jak prostřednictvím rodičovských tříd, tak prostřednictvím rodinných návštěv doma. Komunitní iniciativy realizované s rodinným konektorem zahrnovaly provedení hodnocení pochůznosti rodinného sousedství. Rodinný konektor s rodiči při každé návštěvě domova prověřoval zdroje jídla a fyzické aktivity v sousedství a povzbuzoval je, aby tyto zdroje využívali k podpoře změn svého domova a chování. Komunitní odkazy zahrnovaly jednu komunitní aktivitu zaměřenou na školní připravenost (např. návštěva knihovny) s cílem podpořit rozvojové rodičovství, udržet zájem rodičů a poskytnout aktivní podporu pro rozvoj celého dítěte. Každý rok intervence byly do kurikula rodičovské třídy a návštěvy domova zahrnuty čtyři odkazy na komunitu.
5.5. Primární péče Poskytovatel primární péče představuje pro rodiče vlivné spojení. V NET-Works poskytl poskytovatel primární péče klíčová sdělení týkající se chování rodičů pro formování, posilování a udržování zdravého stravování dětí a chování při fyzické aktivitě a tělesné hmotnosti. Na podporu poskytovatelů při předávání klíčových sdělení rodičům během návštěv zdravých dětí byla ve spolupráci se zúčastněnými klinickými systémy vytvořena brožura. Tato brožura byla použita poskytovatelem primární péče k rozhovoru o percentilu BMI dítěte a strategiích, které by rodiče mohli použít k podpoře zdravého stravování a vzorců aktivity svého dítěte. NET-Works Family Connector bude také poskytovat každoročně poskytovateli primární péče informace o pokroku v plnění cílů intervence, aby se posílila kontinuita a integrace intervenčních zpráv. Intervence primární péče spojená s třídami komunitního rodičovství a návštěvami domova za účelem poskytování konzistentních intervenčních zpráv po dlouhou dobu.
- Integrace intervenčních komponent Propojení mezi intervenčními komponentami bylo vytvořeno několika způsoby, přičemž klíčovou roli v této konektivitě hrál rodinný konektor. Konkrétně, kromě provádění návštěv v domácnostech, usnadňovaly rodinné kontakty vstup účastníků do tříd rodičovství a také navštěvovaly kurzy rodičovství. Účast na rodičovských třídách umožnila, aby se rodinný konektor dozvěděl o obsahu rodičovské třídy a zkušenostech, které jejich přidělení účastníci měli během třídy. Tyto informace informovaly o stanovení cílů, na kterých rodinní příslušníci a rodiče pracovali během domácích návštěv. Rodinní konektory také sloužily jako spojení mezi rodiči a poskytovateli primární péče. Návštěvy doma a hodiny rodičovství také zahrnovaly spojení s komunitními zdroji pro fyzickou aktivitu a zdravé stravování, jak je popsáno výše.
- Srovnávací skupina obvyklé péče Srovnávací skupina obvyklé péče dostávala výše popsanou složku poskytovatele primární péče a čtvrtletní zpravodaje s informacemi o celkovém zdraví a kondici jejich dítěte a školní připravenosti.
- Časová osa účastníků, hodnocení a měření Sběr dat probíhal v domácím prostředí na začátku, 12, 24 a 36 měsíců, vyškolenými a certifikovanými, bilingválními anglickými a španělskými výzkumnými specialisty, kteří byli slepí k experimentálnímu zadání. V 6., 18. a 30. měsíci byl proveden krátký telefonický průzkum. Účastníci obdrží celkem 50 USD v dárkových kartách za každou sadu návštěv měření (základní a každé následující roční hodnocení) a dárkovou kartu v hodnotě 5 USD za každý krátký telefonický průzkum. Sběrače dat byli vyškoleni vyšetřovateli a pro společná opatření konsorcia COPTR i výzkumnou koordinační jednotkou (RCU) podle standardizovaných protokolů. COPTR použil model vlaku. „Master Trainers“, kteří se účastnili centrálního školení organizovaného RCU, byli zodpovědní za školení a certifikaci pracovníků sběru dat ve svém terénním centru. Po sběratelích dat bylo požadováno, aby před sběrem dat prokázali vysokou spolehlivost mezi a uvnitř hodnotitelů.
- Statistické analýzy Primární analýza účinnosti byla navržena tak, aby otestovala, zda děti ve věku dvou až čtyř let, které byly randomizovány do programu NET-Works, mají statisticky a klinicky nižší BMI ve 24. a 36. měsíci po randomizaci ve srovnání s běžnou srovnávací skupinou dětí s věkem při randomizaci. (2, 3, 4), pohlaví (F, M) a BMI na začátku použité jako kovariáty. Podle protokolu studie by všechny kovariáty v primární analýze byly měřeny na začátku před randomizací, a proto by byly dostupné pro pozorované a nepozorované hodnoty BMI.
- Monitorování dat a bezpečnost účastníků Plán bezpečnosti dat a monitorování zahrnoval systematické hodnocení nežádoucích příhod při každé návštěvě sběru dat s přímými dotazy na všechna zranění, nemoci nebo jiné zdravotní problémy vyžadující návštěvu poskytovatele lékařské péče a související s účastí ve studii. Specificky byly monitorovány závažné nežádoucí příhody (SAE). Nežádoucí příhody byly také zaznamenány a vyhodnoceny, když se o nich dozvěděli pracovníci studie mezi návštěvami sběru dat. Byla vybrána nezávislá Rada pro monitorování dat a bezpečnosti, aby přezkoumala protokoly studie a poskytla dohled nad náborem a průběhem studie, kvalitou a úplností dat a bezpečností účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě a jeho rodiče budou způsobilí ke studiu, pokud:
- u dvou až čtyřletého dítěte je naplánováno nebo má nárok na (na základě nadcházejících narozenin) doporučenou návštěvu u dítěte, kterou vede poskytovatel dětské nebo rodinné praxe;
- dítě nemá žádné zdravotní problémy, které by bránily účasti ve studii, jak určí lékař provádějící návštěvu u dítěte (např. závažné onemocnění, které by znemožnilo dodržování pokynů pro podporu rodičů zdravé výživy a fyzické aktivity);
- BMI dítěte je větší nebo rovno 50. percentilu podle referenčních standardů CDC pro věk a pohlaví http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/growthcharts/bmiage.txt;
- rodič/zákonný zástupce dítěte souhlasí s účastí ve studii a neplánuje se v příštích třech letech odstěhovat ze státu
- primární pečovatel je ochoten a schopen dokončit hodnotící opatření a účastnit se intervenčních aktivit, pokud je přidělen do aktivní intervenční skupiny.
- rodič mluví anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Dítě bude vyloučeno, pokud nesplňuje výše uvedená kritéria způsobilosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah cílený na rodiče
experimentální
|
rodiče zařazení do této skupiny budou požádáni, aby se zúčastnili programu návštěv doma, komunitních kurzů rodičovství a odkazů na zdroje jídla a fyzické aktivity pro komunitu
|
|
Žádný zásah: Primární péče
Standardní primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příjem energie
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone A French, PhD, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy E Sherwood, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- JaKa MM, Wood C, Veblen-Mortenson S, Moore SM, Matheson D, Stevens J, Atkins L, Michie S, Adegbite-Adeniyi C, Olayinka O, Po'e EK, Kelly AM, Nicastro H, Bangdiwala SI, Barkin SL, Pratt C, Robinson TN, Sherwood NE. Applying the Behavior Change Technique Taxonomy to Four Multicomponent Childhood Obesity Interventions. West J Nurs Res. 2021 May;43(5):468-477. doi: 10.1177/0193945920954782. Epub 2020 Sep 10.
- Cui Z, Truesdale KP, Robinson TN, Pemberton V, French SA, Escarfuller J, Casey TL, Hotop AM, Matheson D, Pratt CA, Lotas LJ, Po'e E, Andrisin S, Ward DS. Recruitment strategies for predominantly low-income, multi-racial/ethnic children and parents to 3-year community-based intervention trials: Childhood Obesity Prevention and Treatment Research (COPTR) Consortium. Trials. 2019 May 28;20(1):296. doi: 10.1186/s13063-019-3418-0.
- Berge JM, Miller J, Veblen-Mortenson S, Kunin-Batson A, Sherwood NE, French SA. A Bidirectional Analysis of Feeding Practices and Eating Behaviors in Parent/Child Dyads from Low-Income and Minority Households. J Pediatr. 2020 Jun;221:93-98.e20. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.001. Epub 2020 Apr 1.
- French SA, Sherwood NE, Veblen-Mortenson S, Crain AL, JaKa MM, Mitchell NR, Hotop AM, Berge JM, Kunin Batson AS, Truesdale K, Stevens J, Pratt C, Esposito L. Multicomponent Obesity Prevention Intervention in Low-Income Preschoolers: Primary and Subgroup Analyses of the NET-Works Randomized Clinical Trial, 2012-2017. Am J Public Health. 2018 Dec;108(12):1695-1706. doi: 10.2105/AJPH.2018.304696.
- Ruiz RM, Sommer EC, Tracy D, Banda JA, Economos CD, JaKa MM, Evenson KR, Buchowski MS, Barkin SL. Novel patterns of physical activity in a large sample of preschool-aged children. BMC Public Health. 2018 Feb 13;18(1):242. doi: 10.1186/s12889-018-5135-0.
- Sherwood NE, French SA, Veblen-Mortenson S, Crain AL, Berge J, Kunin-Batson A, Mitchell N, Senso M. NET-Works: Linking families, communities and primary care to prevent obesity in preschool-age children. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):544-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.015. Epub 2013 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01HD068990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko