- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606891
NET-Works : Prévention communautaire de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire (NET-Works)
Relier les soins primaires, les communautés et les familles pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire
L'objectif du centre du Minnesota est d'intégrer les soins primaires, les stratégies d'intervention à domicile et communautaires pour promouvoir des modèles soutenus de changement dans l'apport alimentaire, l'activité physique et le poids corporel chez les enfants à faible revenu et issus de diverses ethnies. Un connecteur familial culturellement adapté créera des liens entre les milieux pour aider les parents à faire en sorte que l'environnement familial et les changements de comportement parental favorisent la croissance et le développement sains de leurs enfants.
Objectif spécifique 1 Évaluer les effets d'une intervention contrôlée randomisée multi-paramètres de trois ans ciblant les parents sur le critère de jugement principal, l'IMC de l'enfant, par rapport à une intervention standard de soins primaires uniquement chez 500 enfants de deux à quatre ans issus de minorités ethniques à faible revenu qui sont à ou au-dessus du 50e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
Hypothèse 1 : Les enfants de l'intervention ciblée sur les parents dans plusieurs contextes auront un IMC inférieur à 24 et 36 mois, par rapport aux enfants du groupe témoin standard de soins primaires uniquement.
Objectif spécifique 2 Évaluer les effets d'une intervention de trois ans dans plusieurs contextes et ciblée sur les parents sur les critères de jugement secondaires, y compris la modification de l'apport énergétique de l'enfant et de la dépense énergétique liée à l'activité physique, par rapport à une intervention standard réservée aux soins primaires.
Hypothèse 2 : Les enfants de l'intervention ciblée sur les parents dans plusieurs contextes auront un apport énergétique inférieur et une dépense énergétique plus élevée au cours de la période de trois ans, par rapport aux enfants du groupe témoin standard de soins primaires uniquement.
Objectif spécifique 3 Évaluer les effets de l'intervention ciblée sur les parents dans plusieurs contextes sur les médiateurs hypothétiques du changement de l'apport alimentaire, de l'activité physique et de l'IMC.
Hypothèse 3 : On suppose que les changements dans les comportements parentaux et l'environnement alimentaire et physique à la maison influeront sur les changements dans l'apport et la dépense énergétiques de l'enfant, ainsi que dans l'indice de masse corporelle (IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Présentation de la conception de l'essai NET-Works est un essai contrôlé randomisé à deux bras visant à tester l'efficacité d'une approche d'intervention à plusieurs paramètres et à plusieurs composants pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire de diverses races/ethnies. L'intervention NET-Works comprend quatre composantes principales : 1) une brève intervention de conseil en soins primaires pédiatriques ; 2) une intervention à domicile dispensée par des connecteurs familiaux NET-Works pour aider les parents à apporter des changements à l'environnement familial et aux pratiques parentales afin de promouvoir des modes d'alimentation et d'activité sains ; 3) des cours communautaires sur la parentalité conçus pour être parallèles au programme d'intervention à domicile et fournir un soutien social aux parents participants; et 4) des liens avec les ressources du quartier et de la communauté pour aider les parents à promouvoir une alimentation et des habitudes d'activité saines pour leurs enfants. Cinq cents dyades parents/enfants ont été randomisées soit pour l'intervention NET-Works soit pour une condition de comparaison de soins habituels et suivies pendant trois ans. Les participants ont été évalués au départ et annuellement. L'hypothèse principale est que les enfants randomisés pour l'intervention NET-Works auront un IMC (indice de masse corporelle) inférieur à deux et trois ans après la randomisation par rapport aux enfants du groupe de comparaison des soins habituels. L'IMC est le résultat principal des quatre essais de recherche sur la prévention et le traitement de l'obésité infantile (COPTR). Le recrutement pour l'essai a commencé en juillet 2012 et s'est terminé en décembre 2013, les dernières données de suivi sur trois ans ayant été recueillies en décembre 2016.
- Cadre et population de l'étude La population cible de NET-Works était constituée d'enfants d'âge préscolaire de diverses races/ethnies et de leur parent ou tuteur principal. Pour atteindre la population visée, NET-Works s'est associé à 12 cliniques de soins primaires et à trois systèmes de soins de santé gérés qui desservent diverses populations en termes de race, d'origine ethnique et de revenu. Sur 18 mois, 500 familles ont été recrutées, enrôlées et randomisées dans l'intervention ou dans le groupe de comparaison des soins habituels. Les bases de données administratives et les systèmes de planification électronique centralisés des cliniques partenaires ont fourni les données nécessaires pour cibler les efforts de recrutement sur les enfants de deux à quatre ans résidant dans certaines zones de code postal. Les cliniques disposaient de données provenant de visites de soins préventifs pour le calcul du percentile de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant afin de concentrer les efforts de recrutement sur les enfants potentiellement éligibles à l'IMC pour l'étude.
- Recrutement Les bases de données administratives et les systèmes de planification électronique centralisés de trois organisations de soins de santé partenaires ont fourni les données nécessaires pour cibler les familles d'enfants de deux à quatre ans dont le centile d'IMC était égal ou supérieur au 50e centile pour l'âge et le sexe. Les agents de liaison de la clinique ont obtenu l'approbation du pédiatre de chaque enfant pour envoyer une lettre d'invitation à l'étude au parent ou au soignant principal. Une liste d'enfants potentiellement éligibles approuvés par un médecin a été partagée avec l'équipe de recrutement de NET-Works. NET-Works a envoyé au parent ou au soignant principal une lettre d'invitation à l'étude du pédiatre et des chercheurs. Environ cinq jours ouvrables plus tard, le personnel de recrutement de NET-Works a effectué un suivi par téléphone pour fournir plus d'informations, poser des questions de sélection supplémentaires et évaluer l'intérêt des parents/tuteurs principaux pour l'étude. Si le parent/soignant principal était intéressé et que l'enfant semblait éligible, une visite à domicile pour la confirmation de l'éligibilité, le consentement et la collecte de données était prévue. Le but de cette première visite à domicile était de : 1) expliquer et discuter de l'étude, et commencer à développer une relation avec les parents ; 2) mesurer la taille et le poids de l'enfant index pour confirmer son admissibilité; 3) obtenir un consentement éclairé ; et 4) commencer le processus de collecte des données de référence. Sur la base de notre expérience d'étude pilote, nous avions prévu que la majorité des parents/tuteurs participants seraient des femmes et qu'un nombre important de familles hispaniques ainsi que des participants non hispaniques blancs, afro-américains et multiraciaux seraient recrutés.
- Randomisation Avant le début du recrutement et de l'inscription, le statisticien de l'étude a créé 6 programmes de randomisation bloqués, un pour chaque groupe d'âge (2, 3, 4) par strate de sexe (M, F), qui alloueraient également les enfants au NET-Works l'intervention ou le groupe de comparaison de soins habituels en blocs de 10 pour assurer une taille de groupe d'étude équivalente. Les dyades parents-enfants ont été randomisées dans les conditions de traitement et de contrôle après l'achèvement de toutes les mesures de base, y compris les exigences d'éligibilité des données établies par le consortium COPTR. Les critères d'éligibilité des données comprenaient une mesure valide de la taille et du poids, un minimum d'un jour de semaine et d'un jour de week-end NDS-R (enquête sur les données nutritionnelles révisées) rappel alimentaire de la veille et quatre jours de données d'accélérométrie valides. Le coordinateur de l'étude a assigné au hasard le participant à la condition indiquée dans le prochain créneau disponible dans le programme de randomisation prédéfini approprié à la strate. Les enquêteurs et tout le personnel d'évaluation sont restés aveugles à l'affectation expérimentale jusqu'à ce que les évaluations de suivi finales soient terminées.
Intervention NET-Works L'intervention NET-Works a été conçue pour atteindre l'environnement familial et familial afin d'influencer les comportements et les attitudes des parents afin de soutenir les changements à la maison qui affectent la disponibilité de la nourriture, les repas familiaux, l'écoute de la télévision et le jeu actif. Chaque composante d'intervention serait située dans des milieux communautaires où les parents et les enfants vivent déjà leur vie. On s'attendait à ce que l'intervention soit efficace en partie en tirant parti des milieux que les familles habitent déjà, et grâce à la coordination entre les milieux pour renforcer et relier les messages, les ressources et les commentaires que les familles reçoivent sur les choix alimentaires sains, l'activité physique et le poids corporel pour leur enfant. Nous pensions que le modèle basé sur le quartier serait plus susceptible d'améliorer la participation en classe, de réduire les besoins/coûts de transport, de permettre un accès plus facile aux ressources de la communauté locale et de favoriser les relations interpersonnelles en dehors de la classe entre les parents pour un meilleur soutien social.
5.1. Aperçu de la mise en œuvre des composantes de l'intervention Les programmes d'intervention de chaque composante (visites à domicile, cours de parentalité, environnement de quartier, soins primaires pédiatriques) ont été élaborés et affinés au cours de la phase pilote du consortium COPTR. L'intervention a été conçue pour être mise en œuvre par du personnel de recherche qualifié, y compris un connecteur familial qui effectuerait les visites à domicile et les appels d'enregistrement du connecteur et assisterait aux cours de parentalité, et un éducateur parental qui dirigerait les cours communautaires de parentalité basés sur le modèle de classe de parentalité de l'enfance et a été développé en partenariat avec l'ECFE (éducation de la petite enfance et de la famille) à Minneapolis et St. Paul. Les classes de visites à domicile et de parentalité partageaient un ensemble commun de programmes sous-jacents qui comprenaient le renforcement des compétences autour des comportements parentaux généraux et des comportements de contenu spécifiques ciblés par l'intervention (par exemple, des collations saines, des repas familiaux, de l'activité physique). Le connecteur familial a rencontré les parents et les enfants dans leur propre maison, adaptant les messages et les stratégies d'intervention pour mieux s'adapter aux ressources et aux motivations des parents. Le connecteur familial a fourni une approche individuelle pour mettre en synergie les compétences et les stratégies mises en œuvre dans un format de groupe dans les classes parentales de la communauté NET-Works. Les visites à domicile et les cours d'éducation parentale connectaient directement les parents aux ressources alimentaires et d'activité physique qui existent déjà dans leur quartier (« liens communautaires »). Les fournisseurs de soins primaires ont renforcé ces messages auprès des parents lors des visites annuelles de santé de l'enfant.
5.2. Visites à domicile L'objectif des visites à domicile était d'aider les parents à développer des compétences parentales, à fixer des objectifs liés à une alimentation saine de l'enfant, à des jeux actifs et à une réduction de l'écoute de la télévision, et à fournir un soutien pour maintenir et renforcer ces changements de comportement et d'environnement familial. La dose pour le composant d'intervention de visite à domicile était d'une visite par mois pour chacune des trois années. Le connecteur familial a mis en place un processus collaboratif d'établissement d'objectifs basé sur le partenariat pour les parents afin de faciliter le changement de comportement de l'enfant. La facilitation des visites à domicile a été modelée sur l'entretien motivationnel, une approche conçue pour aider les individus à explorer et à résoudre l'ambivalence concernant le changement de comportement d'une manière non conflictuelle. Les visites à domicile comprenaient un processus d'établissement d'objectifs guidé par le connecteur familial, des activités d'action saines pour créer des normes et des compétences liées aux comportements ciblés, et des ressources pour les liens dans la communauté afin de soutenir des comportements sains. Les connecteurs familiaux ont également pris contact avec les participants pour examiner les progrès par rapport aux objectifs et fournir un soutien entre les visites à domicile. Les contacts d'enregistrement du connecteur familial peuvent être effectués par téléphone ou par e-mail. Les connecteurs familiaux ont eu des séances de supervision hebdomadaires avec un fournisseur de santé mentale agréé ayant une expertise en entrevue motivationnelle pour examiner les progrès de chaque participant, résoudre les problèmes concernant les défis qui se posent et assurer le respect du protocole d'intervention.
5.3. Cours d'éducation parentale Les cours d'éducation parentale ont été conçus pour fonctionner en synergie avec le programme de visites à domicile. Le cours sur la parentalité et le programme de visites à domicile comprenaient tous deux des sujets qui portaient sur le développement des compétences parentales, l'environnement alimentaire à la maison, une alimentation saine, les repas en famille, les limites d'écoute de la télévision, le jeu actif et l'établissement d'objectifs. La classe parentale offrait un format de groupe où les parents pouvaient partager leurs expériences, obtenir le soutien d'autres parents et apprendre les uns des autres. Le programme était basé sur la recherche et animé par un parent éducateur qualifié. La dose pour la composante de classe parentale était de 12 classes par an pour chacune des trois années. Le programme des années 2 et 3 s'appuyait sur les sujets introduits dans l'année 1 et les approfondissait, et abordait les problèmes de parentalité et de développement à mesure que les enfants progressaient de 2 à 7 ans. Les parents éducateurs ont également participé à des séances de supervision hebdomadaires pour s'assurer du respect du protocole d'intervention.
5.4. Initiative de quartier et communautaire L'objectif de la composante d'intervention de quartier et communautaire était d'accroître l'accès et l'utilisation de ressources alimentaires saines, d'activité physique et de préparation à l'école disponibles dans les communautés de quartier où vivent les participants à l'étude. Les parents ont été directement mis en contact avec les ressources de leur quartier par le biais des cours sur la parentalité et des visites à domicile des connecteurs familiaux. Les initiatives communautaires mises en œuvre avec le connecteur familial comprenaient la réalisation d'une évaluation du potentiel piétonnier du quartier de la famille. Le connecteur familial a passé en revue les ressources alimentaires et d'activité physique du quartier avec le parent à chaque visite à domicile et l'a encouragé à utiliser ces ressources pour soutenir son domicile et les changements de comportement. Les liens communautaires comprenaient une activité communautaire de préparation à l'école (par exemple, une visite à la bibliothèque) pour promouvoir la parentalité développementale, soutenir l'intérêt des parents et fournir un soutien actif au développement global de l'enfant. Quatre liens communautaires ont été inclus dans le cours de parentalité et le programme de visites à domicile chaque année de l'intervention.
5.5. Soins primaires Le fournisseur de soins primaires est un lien influent pour les parents. Dans NET-Works, le fournisseur de soins primaires a transmis des messages clés sur les comportements des parents pour façonner, renforcer et maintenir les comportements sains d'alimentation et d'activité physique des enfants et leur poids corporel. Pour aider les prestataires à transmettre des messages clés aux parents lors des visites de santé des enfants, une brochure a été élaborée en partenariat avec les systèmes de cliniques participants. La brochure a été utilisée par le fournisseur de soins primaires pour discuter du centile de l'IMC de l'enfant et des stratégies que les parents pourraient utiliser pour promouvoir les habitudes alimentaires et d'activité saines de leur enfant. Le connecteur familial NET-Works fournira également des informations sur les progrès des objectifs d'intervention au fournisseur de soins primaires sur une base annuelle afin de renforcer la continuité et l'intégration des messages d'intervention. L'intervention de soins primaires était liée aux cours communautaires de parentalité et aux visites à domicile pour diffuser des messages d'intervention cohérents sur une période de temps prolongée.
- Intégration des composantes d'intervention Des liens entre les composantes d'intervention ont été créés de plusieurs façons, le connecteur familial jouant un rôle clé dans cette connectivité. Plus précisément, en plus d'effectuer des visites à domicile, les connecteurs familiaux ont facilité l'entrée des participants dans les cours de parentalité et ont également assisté à des cours de parentalité. La participation aux cours de parentalité a permis au connecteur familial de se familiariser avec le contenu du cours de parentalité et l'expérience que les participants assignés avaient pendant le cours. Ces informations ont informé l'établissement d'objectifs sur lesquels les connecteurs familiaux et les parents ont travaillé lors des visites à domicile. Les connecteurs familiaux servaient également de liaison entre les parents et les prestataires de soins primaires. Les visites à domicile et les cours sur l'art d'être parent comprenaient également des liens avec des ressources communautaires pour l'activité physique et une alimentation saine, comme décrit ci-dessus.
- Groupe de comparaison des soins habituels Le groupe de comparaison des soins habituels a reçu la composante du fournisseur de soins primaires décrite ci-dessus et des bulletins trimestriels contenant des informations sur la santé et le bien-être général de leur enfant et sa préparation à l'école.
- Chronologie, évaluations et mesures des participants La collecte de données a eu lieu à domicile au départ, à 12, 24 et 36 mois par des spécialistes de la recherche formés et certifiés, bilingues anglais et espagnol, en aveugle à l'affectation expérimentale. À 6, 18 et 30 mois, une brève enquête téléphonique a été menée. Les participants reçoivent un total de 50 $ en cartes-cadeaux pour chaque série de visites de mesure (de référence et chaque évaluation annuelle subséquente) et une carte-cadeau de 5 $ pour chaque bref sondage téléphonique. Les collecteurs de données ont été formés par les enquêteurs et, pour les mesures communes du consortium COPTR, par l'Unité de coordination de la recherche (RCU) selon des protocoles standardisés. COPTR a utilisé un modèle de formation des formateurs. Les "maîtres formateurs" qui ont participé à une formation centrale organisée par l'URC étaient chargés de former et de certifier le personnel de collecte des données de leur centre de terrain. Les collecteurs de données devaient démontrer une fiabilité inter- et intra-évaluateur élevée avant la collecte des données.
- Analyses statistiques L'analyse d'efficacité primaire a été conçue pour tester si les enfants de deux à quatre ans qui ont été randomisés dans le programme NET-Works ont un IMC statistiquement et cliniquement inférieur à 24 et 36 mois après la randomisation par rapport aux enfants du groupe de comparaison des soins habituels ayant l'âge au moment de la randomisation. (2, 3, 4), sexe (F, M) et IMC au départ utilisés comme covariables. Selon le protocole de l'étude, toutes les covariables de l'analyse primaire seraient mesurées au départ avant la randomisation et donc disponibles pour les valeurs d'IMC observées et non observées.
- Surveillance des données et sécurité des participants Le plan de sécurité et de surveillance des données comprenait une évaluation systématique des événements indésirables à chaque visite de collecte de données avec des requêtes directes pour toutes les blessures, maladies ou autres problèmes médicaux nécessitant une visite chez un prestataire de soins médicaux et liés à la participation à l'étude. Les événements indésirables graves (EIG) ont été spécifiquement surveillés. Les événements indésirables ont également été enregistrés et évalués lorsqu'ils sont portés à l'attention du personnel de l'étude entre les visites de collecte de données. Un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité a été sélectionné pour examiner les protocoles d'étude et assurer la surveillance du recrutement et des progrès de l'étude, de la qualité et de l'exhaustivité des données et de la sécurité des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un enfant et son ou ses parents seront éligibles pour l'étude si :
- l'enfant de deux à quatre ans doit recevoir ou est éligible (en fonction d'un anniversaire à venir) à une visite de santé recommandée effectuée par un fournisseur de soins pédiatriques ou de médecine familiale ;
- l'enfant n'a aucun problème médical qui empêcherait la participation à l'étude tel que déterminé par le médecin effectuant la visite de santé de l'enfant (par ex. maladie grave qui rendrait impossible de suivre les lignes directrices pour encourager les parents à adopter une alimentation saine et à faire de l'activité physique);
- l'IMC de l'enfant est supérieur ou égal au 50e centile selon les normes de référence d'âge et de sexe du CDC http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/growthcharts/bmiage.txt ;
- le parent/tuteur de l'enfant accepte de participer à l'étude et ne prévoit pas de quitter l'État au cours des trois prochaines années
- le soignant principal est disposé et capable de compléter les mesures d'évaluation et de participer aux activités d'intervention s'il est affecté au groupe d'intervention actif.
- le parent parle anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Un enfant sera exclu s'il ne répond pas aux critères d'éligibilité ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention ciblée sur les parents
expérimental
|
les parents affectés à ce groupe seront invités à participer à un programme de visites à domicile, à des cours communautaires sur les compétences parentales et à des liens vers des ressources communautaires en matière d'alimentation et d'activité physique
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Aucune intervention: Premiers soins
Soins primaires standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: trois ans
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trois ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
consommation d'énergie
Délai: trois ans
|
trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone A French, PhD, University of Minnesota
- Chercheur principal: Nancy E Sherwood, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- JaKa MM, Wood C, Veblen-Mortenson S, Moore SM, Matheson D, Stevens J, Atkins L, Michie S, Adegbite-Adeniyi C, Olayinka O, Po'e EK, Kelly AM, Nicastro H, Bangdiwala SI, Barkin SL, Pratt C, Robinson TN, Sherwood NE. Applying the Behavior Change Technique Taxonomy to Four Multicomponent Childhood Obesity Interventions. West J Nurs Res. 2021 May;43(5):468-477. doi: 10.1177/0193945920954782. Epub 2020 Sep 10.
- Cui Z, Truesdale KP, Robinson TN, Pemberton V, French SA, Escarfuller J, Casey TL, Hotop AM, Matheson D, Pratt CA, Lotas LJ, Po'e E, Andrisin S, Ward DS. Recruitment strategies for predominantly low-income, multi-racial/ethnic children and parents to 3-year community-based intervention trials: Childhood Obesity Prevention and Treatment Research (COPTR) Consortium. Trials. 2019 May 28;20(1):296. doi: 10.1186/s13063-019-3418-0.
- Berge JM, Miller J, Veblen-Mortenson S, Kunin-Batson A, Sherwood NE, French SA. A Bidirectional Analysis of Feeding Practices and Eating Behaviors in Parent/Child Dyads from Low-Income and Minority Households. J Pediatr. 2020 Jun;221:93-98.e20. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.001. Epub 2020 Apr 1.
- French SA, Sherwood NE, Veblen-Mortenson S, Crain AL, JaKa MM, Mitchell NR, Hotop AM, Berge JM, Kunin Batson AS, Truesdale K, Stevens J, Pratt C, Esposito L. Multicomponent Obesity Prevention Intervention in Low-Income Preschoolers: Primary and Subgroup Analyses of the NET-Works Randomized Clinical Trial, 2012-2017. Am J Public Health. 2018 Dec;108(12):1695-1706. doi: 10.2105/AJPH.2018.304696.
- Ruiz RM, Sommer EC, Tracy D, Banda JA, Economos CD, JaKa MM, Evenson KR, Buchowski MS, Barkin SL. Novel patterns of physical activity in a large sample of preschool-aged children. BMC Public Health. 2018 Feb 13;18(1):242. doi: 10.1186/s12889-018-5135-0.
- Sherwood NE, French SA, Veblen-Mortenson S, Crain AL, Berge J, Kunin-Batson A, Mitchell N, Senso M. NET-Works: Linking families, communities and primary care to prevent obesity in preschool-age children. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):544-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.015. Epub 2013 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01HD068990
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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