Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NET-Works: Közösségi óvodáskori elhízás megelőzés (NET-Works)

2018. október 10. frissítette: University of Minnesota

Az alapellátás, a közösségek és a családok összekapcsolása az óvodáskorúak elhízásának megelőzése érdekében

A minnesotai központ célja, hogy integrálja az alapellátást, az otthoni és a közösségi alapú beavatkozási stratégiákat, hogy elősegítse a táplálékfelvétel, a fizikai aktivitás és a testsúly tartós változásait az alacsony jövedelmű, etnikailag sokszínű gyermekek körében. A kulturálisan illeszkedő családi összekötő kapcsolatokat hoz létre a beállítások között, hogy támogassa a szülőket abban, hogy az otthoni környezetet és a szülői magatartást megváltoztassák gyermekeik egészséges növekedéséhez és fejlődéséhez.

1. specifikus cél Egy három éven át tartó, több beállítást igénylő, szülőre irányuló, randomizált, kontrollált beavatkozás hatásainak értékelése az elsődleges kimenetelre, a gyermek BMI-re, összehasonlítva egy standard alapellátásban végzett beavatkozással 500 alacsony jövedelmű etnikai kisebbséghez tartozó 2-4 éves gyermek körében. akik életkor és nem szerint a BMI 50. percentilisénél vagy a felett vannak.

1. hipotézis: A többcélú szülő-célzott beavatkozásban részt vevő gyermekek BMI-je alacsonyabb lesz 24 és 36 hónapos korban, mint a standard, csak alapellátásban részesülő kontrollcsoportban.

2. specifikus cél Egy hároméves többcélú, szülői célzott beavatkozás hatásainak értékelése a másodlagos kimenetelekre, beleértve a gyermek energiabevitelének és a fizikai aktivitás energiaráfordításának változását, összehasonlítva egy standard, csak alapellátásban végzett beavatkozással.

2. hipotézis: A többcélú, szülő-célzott beavatkozásban részt vevő gyermekek energiafelvétele és energiafelhasználása alacsonyabb lesz a három év alatt, mint a standard, csak alapellátásban részesülő kontrollcsoportban.

3. specifikus cél A többcélú szülő-célzott beavatkozás hatásainak értékelése a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás és a BMI változásának feltételezett közvetítőire.

3. hipotézis: Feltételezhető, hogy a szülői magatartás, valamint az otthoni étkezési és fizikai aktivitási környezet változásai közvetítik a gyermekek energiabevitelének és -ráfordításának, valamint a testtömegindexnek (BMI) bekövetkező változásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A próbaterv áttekintése A NET-Works egy kétágú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely egy többfunkciós, többkomponensű beavatkozási megközelítés hatékonyságát teszteli a fajilag/etnikailag sokszínű óvodás korú gyermekek elhízás megelőzésében. A NET-Works beavatkozás négy fő összetevőből áll: 1) gyermekgyógyászati ​​alapellátási rövid tanácsadási beavatkozás; 2) a NET-Works családi összekötői által biztosított otthoni beavatkozás, amely támogatja a szülőket az otthoni környezet és a szülői gyakorlat megváltoztatásában az egészséges táplálkozási és tevékenységi minták előmozdítása érdekében; 3) közösségi alapú szülői osztályok, amelyek párhuzamosak az otthoni beavatkozási tantervvel, és szociális támogatást nyújtanak a résztvevő szülőknek; és 4) kapcsolatok a szomszédos és közösségi erőforrásokkal, hogy támogassák a szülőket gyermekeik egészséges táplálkozási és tevékenységi mintáinak előmozdításában. Ötszáz szülő/gyerek diádot randomizáltak vagy a NET-Works beavatkozása, vagy egy szokásos ellátási összehasonlító feltétel szerint, és három évig követték őket. A résztvevőket kiinduláskor és évente értékelték. Az elsődleges hipotézis az, hogy a NET-Works beavatkozásba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek BMI-je (testtömegindex) alacsonyabb lesz a randomizálás után két és három évvel a szokásos ellátási összehasonlító csoporthoz képest. A BMI az elsődleges eredmény mind a négy gyermekkori elhízás megelőzésével és kezelésével kapcsolatos kutatásban (COPTR). A próbafelvétel 2012 júliusában kezdődött, és 2013 decemberében fejeződött be, az utolsó három éves nyomon követési adatokat pedig 2016 decemberében gyűjtötték össze.
  2. A vizsgálat helyszíne és populációja A NET-Works célpopulációja faji/etnikailag sokszínű óvodáskorú gyermekek és szüleik vagy elsődleges gondozóik voltak. A kívánt populáció elérése érdekében a NET-Works 12 alapellátási klinikával és három menedzselt egészségügyi rendszerrel lépett partnerségre, amelyek különböző populációkat szolgálnak ki faji, etnikai és jövedelmi szempontból. 18 hónap alatt 500 családot toboroztak, regisztráltak és véletlenszerűen besoroltak a beavatkozásba vagy a szokásos ellátási összehasonlító csoportba. A partnerklinikák adminisztratív adatbázisai és központosított elektronikus ütemezési rendszerei olyan adatokat szolgáltattak, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a toborzási erőfeszítéseket megcélozzák bizonyos irányítószám-területeken élő, két-négy éves gyermekek esetében. A klinikákon a megelőző ellátás látogatásaiból származó adatok álltak rendelkezésre a gyermek testtömeg-index (BMI) százalékos értékének kiszámításához, hogy a toborzási erőfeszítéseket azokra a gyermekekre összpontosítsák, akik potenciálisan alkalmasak voltak a BMI-re a vizsgálatban.
  3. Toborzás A három partner egészségügyi szervezet adminisztratív adatbázisai és központosított elektronikus ütemezési rendszerei szolgáltatták azokat az adatokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megcélozzák azokat a két-négy éves gyermekek családjait, akiknek BMI-százalékos értéke az életkor és nem szerint az 50. percentilisnél volt vagy a felett. A klinikai kapcsolattartók minden gyermek gyermekorvosától jóváhagyást kaptak, hogy tanulmányi meghívót küldjenek a szülőnek vagy az elsődleges gondozónak. Az orvosok által jóváhagyott, potenciálisan jogosult gyermekek listáját megosztották a NET-Works toborzócsapatával. A NET-Works tanulmányi meghívó levelet küldött a szülőnek vagy az elsődleges gondozónak a gyermekorvostól és a kutatóktól. Körülbelül öt munkanap elteltével a NET-Works toborzó személyzete telefonon követett további információkat, további szűrési kérdéseket tesz fel, és felméri a szülő/elsődleges gondozó érdeklődését a vizsgálat iránt. Ha a szülő/elsődleges gondozó érdeklődött, és a gyermek alkalmasnak tűnt, otthoni látogatást terveztek a jogosultság megerősítése, hozzájárulása és adatgyűjtés céljából. Az első otthonlátogatás célja az volt, hogy: 1) elmagyarázzuk és megbeszéljük a tanulmányt, és elkezdjük a szülőkkel való kapcsolat kialakítását; 2) mérje meg az index gyermek magasságát és súlyát a jogosultság megerősítéséhez; 3) tájékozott beleegyezés beszerzése; és 4) megkezdi az alapadatok gyűjtésének folyamatát. Kísérleti tanulmányi tapasztalataink alapján azt vártuk, hogy a részt vevő szülők/gondozók többsége nő lesz, és jelentős számú spanyol ajkú család, valamint nem spanyol ajkú fehér, afro-amerikai és több rasszból álló résztvevő is lesz.
  4. Randomizálás A toborzás és a beiratkozás megkezdése előtt a vizsgálati statisztikus 6 blokkolt randomizációs ütemtervet készített, minden korcsoporthoz (2, 3, 4) nemek (M, F) rétegenként egyet, amelyek egyenlő mértékben osztották be a gyerekeket a NET-Worksbe. beavatkozás vagy a szokásos ellátási összehasonlító csoport 10-es blokkokban az egyenértékű vizsgálati csoportlétszám biztosítása érdekében. A szülő-gyermek diádokat az összes kiindulási intézkedés elvégzése után véletlenszerűen besorolták a kezelési és kontrollállapotokba, beleértve a COPTR konzorcium által megállapított adat-jogosultsági követelményeket is. Az adatok alkalmassági követelményei közé tartozott az érvényes magasság- és súlymérés, legalább egy hétköznap és egy hétvége NDS-R (táplálkozási adatfelmérés által felülvizsgált) előző napi étrendi felidézése és négy nap érvényes gyorsulásmérési adatok. A vizsgálati koordinátor véletlenszerűen hozzárendelte a résztvevőt a rétegnek megfelelő előre meghatározott randomizációs ütemterv következő szabad szakaszában látható állapothoz. A vizsgálók és az összes értékelő személyzet vakok maradtak a kísérleti feladatokra egészen a végső nyomon követési értékelések befejezéséig.
  5. NET-Works beavatkozás A NET-Works beavatkozás célja az volt, hogy elérje az otthoni és családi környezetet, hogy befolyásolja a szülők viselkedését és attitűdjeit, és támogassa az otthoni változásokat, amelyek befolyásolják az élelmiszerek elérhetőségét, a családi étkezést, a televíziózást és az aktív játékot. Minden beavatkozási komponens olyan közösségi környezetben történne, ahol a szülők és a gyerekek már élik az életüket. A beavatkozástól azt várták, hogy részben a családok által már lakott környezet előnyeinek kihasználása, valamint a különböző helyszínek közötti koordináció révén erősítse és összekapcsolja azokat az üzeneteket, forrásokat és visszajelzéseket, amelyeket a családok kapnak az egészséges táplálkozásról, a fizikai aktivitásról és a testsúlyukról. gyermek. Úgy gondoltuk, hogy a szomszédság alapú modell nagyobb valószínűséggel javítja az osztályok részvételét, csökkenti a közlekedési igényeket/költségeket, lehetővé teszi a helyi közösség erőforrásainak könnyebb elérését, és elősegíti az osztályon kívüli interperszonális kapcsolatokat a szülők között a fokozott szociális támogatás érdekében.

    5.1. Az intervenciós komponensek megvalósításának áttekintése Az egyes komponensek (otthonlátogatás, szülői osztályok, szomszédsági környezet, gyermekgyógyászati ​​alapellátás) beavatkozási tanterveit a COPTR konzorcium kísérleti szakaszában fejlesztették ki és finomították. A beavatkozást úgy tervezték, hogy képzett kutatószemélyzet hajtsa végre, beleértve egy családösszekötőt, aki az otthonlátogató és a bejelentkezési hívásokat vezeti, és részt vesz a szülői órákon, valamint egy szülői oktatót, aki a korai kezdetekre épülő közösségi szülői órákat vezeti. gyermekkori szülői osztály modell, és a Minneapolisban és St. Paulban működő ECFE-vel (korai gyermekkori és családi nevelés) együttműködve fejlesztették ki. Az otthonlátogató és a szülői osztályok közös mögöttes tanterveket osztottak meg, amelyek magukban foglalták az általános szülői magatartások köré épülő készségeket és a beavatkozás által megcélzott konkrét tartalmi viselkedéseket (pl. egészséges ételek, családi étkezések, fizikai aktivitás). A családi összekötő a szülőkkel és a gyerekekkel találkozott saját otthonukban, és a beavatkozási üzeneteket és stratégiákat a szülők erőforrásaihoz és motivációihoz legjobban szabta. A családi összekötő személyre szabott megközelítést biztosított a NET-Works közösségi szülői órákon csoportos formában megvalósított készségekkel és stratégiákkal való szinergiához. Mind az otthonlátogató, mind a szülői osztályok közvetlenül összekapcsolták a szülőket a szomszédságukban már meglévő étkezési és fizikai aktivitási forrásokkal ("közösségi kapcsolatok"). Az alapellátást nyújtó szolgáltatók megerősítették ezeket az üzeneteket a szülőkkel az éves jóléti látogatások során.

    5.2. Otthonlátogatás Az otthonlátogatás célja az volt, hogy segítse a szülőket a szülői készségek fejlesztésében, a gyermekek egészséges táplálkozásával, az aktív játékkal és a csökkentett televíziózással kapcsolatos célokat tűzze ki, és támogatást nyújtson ezeknek a magatartási és otthoni környezeti változásoknak a fenntartásához és továbbépítéséhez. Az otthonlátogató beavatkozási komponens dózisa havi egy látogatás volt mind a három év során. A családi összekötő együttműködésen alapuló, partnerségen alapuló célmeghatározási folyamatot épített ki a szülők számára, hogy elősegítse a gyermekek viselkedésének megváltoztatását. Az otthoni látogatások megkönnyítése a motivációs interjú mintájára történt, amely megközelítés célja, hogy segítse az egyéneket a viselkedésváltozással kapcsolatos ambivalenciák feltárásában és feloldásában, nem konfrontatív módon. Az otthonlátogatás magában foglalta a célmeghatározási folyamatot, amelyet a családi kapcsolat vezérel, az egészséges cselekvési tevékenységeket a megcélzott viselkedésekhez kapcsolódó normák és készségek kialakítására, valamint erőforrásokat a közösségben az egészséges viselkedés támogatására. A családtagok is bejelentkeztek a résztvevőkkel, hogy áttekintsék a célok elérését, és támogatást nyújtsanak az otthoni látogatások között. A Family Connector bejelentkezése telefonon vagy e-mailben történhet. A Family connectors heti szupervíziós üléseket tartott egy engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szolgáltatóval, aki jártas a motivációs interjúban, hogy áttekintsék az egyes résztvevők előrehaladását, megoldják a felmerülő kihívásokat, és biztosítsák a beavatkozási protokoll betartását.

    5.3. Szülői órák A szülői órákat úgy alakították ki, hogy az otthonlátogató tantervvel szinergikusan működjenek. A szülői osztály és az otthonlátogató tanterv egyaránt tartalmazott olyan témákat, amelyek a szülői készségek fejlesztésével, az otthoni étkezési környezettel, az egészséges táplálkozással, a családi étkezésekkel, a televíziózás korlátaival, az aktív játékkal és a célok kitűzésével foglalkoztak. A szülői osztály olyan csoportos formát biztosított, ahol a szülők megoszthatták tapasztalataikat, támogatást kaphattak más szülőktől és tanulhattak egymástól. A tananyag kutatási alapú volt, és egy képzett szülő oktató segítette. A szülői osztály komponens adagja évi 12 osztály volt mind a három év alatt. A 2. és 3. évfolyam tananyaga az 1. évfolyamon bevezetett témákra épült és elmélyítette, és a nevelési és fejlesztési kérdéseket kezelte a gyermekek 2-7 éves korától előrehaladtával. A szülői pedagógusok heti felügyeleti foglalkozásokon is részt vettek, hogy biztosítsák a beavatkozási protokoll betartását.

    5.4. Szomszédsági és közösségi kezdeményezés A szomszédsági és közösségi beavatkozási komponens célja az volt, hogy növelje az egészséges táplálkozáshoz, a fizikai aktivitáshoz és az iskolai felkészültséghez szükséges forrásokhoz való hozzáférést és azok használatát azokban a környékbeli közösségekben, ahol a vizsgálat résztvevői élnek. A szülők közvetlenül kapcsolatba kerültek a szomszédságukban lévő erőforrásokkal mind a szülői osztályok, mind a családi kapcsolattartó otthonlátogatások révén. A családi összekötővel megvalósított közösségi kezdeményezések közé tartozott a család körzetének járhatósági felmérése. A családi összekötő minden otthoni látogatás alkalmával a szülővel együtt áttekintette a szomszédság élelmiszer- és fizikai aktivitási forrásait, és arra ösztönözte őket, hogy használják ezeket az erőforrásokat otthoni és viselkedési változásaik támogatására. A közösségi kapcsolatok között szerepelt egy iskolakészültségi közösségi tevékenység (pl. könyvtárlátogatás), amely elősegíti a fejlesztő szülői nevelést, fenntartja a szülők érdeklődését, és aktívan támogatja a teljes gyermek fejlődését. A beavatkozás minden évében négy közösségi kapcsolat került be a szülői osztályba és az otthonlátogatási tantervbe.

    5.5. Alapellátás Az alapellátást nyújtó szolgáltató befolyásos kapcsolat a szülők számára. A NET-Worksben az alapellátást nyújtó szolgáltató kulcsfontosságú üzeneteket közölt a szülők viselkedésével kapcsolatban a gyermekek egészséges étkezési és fizikai aktivitási magatartásának és testsúlyának alakítása, megerősítése és fenntartása érdekében. A szolgáltatók támogatása érdekében a kulcsfontosságú üzenetek eljuttatásában a szülőkhöz a jó gyermeklátogatások során, a részt vevő klinikai rendszerekkel együttműködve egy brosúrát fejlesztettek ki. A brosúrát az alapellátást nyújtó szolgáltató arra használta, hogy a gyermek BMI százalékpontjáról és a szülők által a gyermek egészséges táplálkozási és tevékenységi szokásainak népszerűsítésére használható stratégiákról beszélgessen. A NET-Works családcsatlakozó évente tájékoztatást ad a beavatkozási célok előrehaladásáról az alapellátást nyújtó szolgáltatónak, hogy megerősítse a beavatkozási üzenetek folytonosságát és integrációját. Az alapellátási beavatkozás a közösségi szülői osztályokhoz és az otthonlátogatáshoz kapcsolódott, hogy konzisztens beavatkozási üzeneteket közvetítsen egy hosszú ideig.

  6. A beavatkozási komponensek integrációja A beavatkozási komponensek közötti kapcsolatokat többféle módon hozták létre, és ebben a kapcsolódásban kulcsszerepet játszott a családösszekötő. Konkrétan, az otthonlátogatások lebonyolítása mellett a családi összekötők segítették a résztvevők szülői osztályokba való belépését, és szülői órákon is részt vettek. A szülői órákon való részvétel lehetővé tette a családi összekötő számára, hogy tájékozott legyen a szülői osztály tartalmáról és arról, hogy a kijelölt résztvevők milyen tapasztalatokat szereztek az óra során. Ez az információ megadta azt a célt, amelyen a családi összekötők és a szülők dolgoztak az otthonlátogatások során. A családi összekötők összekötőként is szolgáltak a szülők és az alapellátók között. Az otthonlátogatások és a szülői órák a fent leírtak szerint a közösségi erőforrásokhoz is kapcsoltak a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás terén.
  7. Szokásos ellátás összehasonlító csoport A szokásos ellátási összehasonlító csoport megkapta a fent leírt alapellátó komponenst, valamint negyedévente hírleveleket, amelyek tájékoztatást kaptak gyermekük általános egészségi állapotáról, jóllétéről és iskolaérettségéről.
  8. A résztvevők ütemterve, értékelések és intézkedések Az adatgyűjtést otthoni körülmények között végezték az alaphelyzetben, 12, 24 és 36 hónapos korban, képzett és okleveles, kétnyelvű angol és spanyol kutatói szakemberek által, akik elvakultak a kísérleti feladatoktól. A 6., 18. és 30. hónapban rövid telefonos felmérést végeztek. A résztvevők összesen 50 dollár értékű ajándékutalványt kapnak a mérési látogatások minden egyes sorozatához (alapállapot és minden további éves értékelés), valamint egy 5 dolláros ajándékutalvány minden rövid telefonos felméréshez. Az adatgyűjtőket a vizsgálók, a COPTR konzorcium közös intézkedései esetében pedig a Kutatási Koordinációs Egység (RCU) képezték ki szabványosított protokollok szerint. A COPTR a Train-the-Trainer modellt használta. Az RCU által szervezett központi képzésben részt vevő „mesterképzők” feladata a terepi központjukban az adatgyűjtő személyzet képzése és tanúsítása volt. Az adatgyűjtőknek az adatgyűjtés előtt nagyfokú inter- és intrarater megbízhatóságot kellett bizonyítaniuk.
  9. Statisztikai elemzések Az elsődleges hatékonysági elemzést annak tesztelésére tervezték, hogy a NET-Works programba véletlenszerűen besorolt ​​2-4 éves gyermekek BMI-je statisztikailag és klinikailag alacsonyabb-e a randomizációt követő 24. és 36. hónapban, mint a szokásos ellátásban részesülő összehasonlító csoportban a randomizálás során. (2, 3, 4), a nemet (F, M) és a kiindulási BMI-t kovariánsként használjuk. A vizsgálati protokoll szerint az elsődleges analízisben szereplő összes kovariánst a kiinduláskor, a véletlenszerű besorolást megelőzően mérnék, és ezért elérhetők a megfigyelt és nem megfigyelt BMI-értékekhez.
  10. Az adatok nyomon követése és a résztvevők biztonsága Az adatbiztonsági és megfigyelési terv tartalmazta a nemkívánatos események szisztematikus értékelését minden adatgyűjtési látogatás alkalmával, közvetlen lekérdezéssel minden olyan sérülésre, betegségre vagy egyéb egészségügyi problémára vonatkozóan, amely orvosi ellátást igénylő és a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos. A súlyos mellékhatásokat (SAE) kifejezetten figyelték. A nemkívánatos eseményeket akkor is rögzítették és értékelték, amikor az adatgyűjtési látogatások között a vizsgálati személyzet tudomására jutott. Egy független adat- és biztonságfelügyeleti bizottságot választottak ki a vizsgálati protokollok felülvizsgálatára, valamint a toborzás és a tanulmányok előrehaladásának, az adatok minőségének és teljességének, valamint a résztvevők biztonságának felügyeletére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

534

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy gyermek és szülei akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha:

    • a két-négy éves gyermek a tervek szerint (közelgő születésnapja alapján) gyermekorvosi vagy háziorvosi gondozó által végzett ajánlott jólétlátogatásban részesül, vagy arra jogosult;
    • a gyermeknek nincsenek olyan egészségügyi problémái, amelyek kizárnák a vizsgálatban való részvételt, ahogy azt a gyermeklátogatást végző orvos határozza meg (pl. súlyos betegség, amely lehetetlenné tenné a szülők egészséges táplálkozásra és fizikai aktivitásra való ösztönzésére vonatkozó irányelvek követését);
    • a gyermek BMI-je nagyobb vagy egyenlő, mint az 50. percentilis a CDC kor- és nemi referenciaszabványai szerint: http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/growthcharts/bmiage.txt;
    • a gyermek szülője/gondviselője beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, és nem tervezi, hogy a következő három évben kiköltözik az államból
    • az elsődleges gondozó hajlandó és képes elvégezni az értékelési intézkedéseket, és részt venni a beavatkozási tevékenységekben, ha az aktív intervenciós csoporthoz rendelik.
    • a szülő vagy angolul vagy spanyolul beszél.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek kizárásra kerül, ha nem felel meg a fenti jogosultsági feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szülői célú beavatkozás
kísérleti
az ebbe a csoportba rendelt szülőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy otthonlátogató programban, közösségi szülői órákon, valamint közösségi étkezési és testmozgási források linkjein
Nincs beavatkozás: Alapellátás
Normál alapellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: három év
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
energiafelvétel
Időkeret: három év
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone A French, PhD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Nancy E Sherwood, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel