Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NET-Works: Obesitaspreventie voor kleuters in de gemeenschap (NET-Works)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota

Koppeling van eerstelijnszorg, gemeenschappen en gezinnen om obesitas bij kleuters te voorkomen

Het doel van het centrum in Minnesota is om strategieën voor eerstelijnszorg, thuiszorg en gemeenschapsinterventie te integreren om aanhoudende patronen van verandering in voedselinname, lichaamsbeweging en lichaamsgewicht te bevorderen bij etnisch diverse kinderen met een laag inkomen. Een cultureel op elkaar afgestemde gezinsconnector zal verbanden leggen tussen de omgevingen om ouders te ondersteunen bij het veranderen van de thuisomgeving en het ouderschapsgedrag dat bevorderlijk is voor een gezonde groei en ontwikkeling van hun kinderen.

Specifiek doel 1 Het evalueren van de effecten van een drie jaar durende multi-setting oudergerichte gerandomiseerde gecontroleerde interventie op de primaire uitkomst, de BMI van het kind, in vergelijking met een standaard eerstelijnszorg-only interventie bij 500 kinderen van twee tot vier jaar oud uit etnische minderheden met een laag inkomen die op of boven het 50e percentiel van BMI zijn voor leeftijd en geslacht.

Hypothese 1: Kinderen in de multi-setting oudergerichte interventie zullen een lagere BMI hebben na 24 en 36 maanden, in vergelijking met kinderen in de standaard eerstelijns controlegroep.

Specifiek doel 2 Het evalueren van de effecten van een driejarige, op ouders gerichte interventie met meerdere instellingen op secundaire resultaten, waaronder verandering in de energie-inname van het kind en het energieverbruik bij lichamelijke activiteit, in vergelijking met een standaardinterventie die alleen in de eerstelijnszorg is opgenomen.

Hypothese 2: Kinderen in de multi-setting oudergerichte interventie zullen gedurende de periode van drie jaar een lagere energie-inname en een hoger energieverbruik hebben dan kinderen in de standaard eerstelijns controlegroep.

Specifiek doel 3 Het evalueren van de effecten van de multi-setting oudergerichte interventie op veronderstelde bemiddelaars van verandering in inname via de voeding, fysieke activiteit en BMI.

Hypothese 3: Er wordt verondersteld dat veranderingen in het opvoedingsgedrag en de omgeving voor eten en lichaamsbeweging thuis zullen leiden tot veranderingen in de energie-inname en -uitgaven van kinderen, en in de body mass index (BMI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Overzicht proefopzet NET-Works is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de doeltreffendheid te testen van een multi-setting, multi-component interventiebenadering voor het voorkomen van obesitas bij kinderen in de voorschoolse leeftijd met verschillende rassen/etnische achtergronden. De NET-Works-interventie omvat vier hoofdcomponenten: 1) een korte counselinginterventie voor eerstelijnszorg voor kinderen; 2) een thuisinterventie geleverd door NET-Works gezinsconnectoren om ouders te ondersteunen bij het aanbrengen van veranderingen in de thuisomgeving en opvoedingspraktijken om gezonde eet- en activiteitenpatronen te bevorderen; 3) opvoedcursussen in de gemeenschap die zijn ontworpen om parallel te lopen met het curriculum voor thuisinterventie en om sociale steun te bieden aan deelnemende ouders; en 4) koppelingen met middelen uit de buurt en de gemeenschap om ouders te ondersteunen bij het bevorderen van gezonde eet- en activiteitenpatronen voor hun kinderen. Vijfhonderd ouder/kind-dyades werden gerandomiseerd naar ofwel de NET-Works-interventie of een gebruikelijke zorgvergelijkingsconditie en werden gedurende drie jaar gevolgd. De deelnemers werden bij baseline en jaarlijks beoordeeld. De primaire hypothese is dat kinderen die zijn gerandomiseerd naar de NET-Works-interventie twee en drie jaar na randomisatie een lagere BMI (body mass index) zullen hebben in vergelijking met kinderen uit de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep. BMI is de primaire uitkomst in alle vier onderzoeken naar preventie en behandeling van obesitas bij kinderen (COPTR). De werving voor de proef begon in juli 2012 en werd voltooid in december 2013, waarbij de laatste driejarige follow-upgegevens werden verzameld in december 2016.
  2. Studiesetting en populatie De doelgroep voor NET-Works was raciaal/etnisch diverse kleuters en hun ouder of primaire verzorger. Om de beoogde doelgroep te bereiken, werkte NET-Works samen met 12 eerstelijnsklinieken en drie beheerde gezondheidszorgsystemen die verschillende bevolkingsgroepen bedienen met betrekking tot ras, etniciteit en inkomen. Gedurende 18 maanden werden 500 gezinnen gerekruteerd, ingeschreven en gerandomiseerd naar de interventiegroep of naar de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep. Administratieve databases en gecentraliseerde elektronische planningssystemen in de partnerklinieken verschaften de gegevens die nodig waren om de wervingsinspanningen te richten op kinderen van twee tot vier jaar oud die in bepaalde postcodegebieden wonen. De klinieken hadden gegevens van preventieve zorgbezoeken beschikbaar voor de berekening van het percentiel van de body mass index (BMI) van het kind om de wervingsinspanningen te richten op kinderen die potentieel BMI-geschikt waren voor het onderzoek.
  3. Werving Administratieve databases en gecentraliseerde elektronische planningssystemen bij drie partnergezondheidszorgorganisaties leverden gegevens die nodig waren om gezinnen van twee- tot vierjarige kinderen te targeten waarvan het BMI-percentiel op of boven het 50e percentiel voor leeftijd en geslacht lag. Clinic liaisons verkregen toestemming van de kinderarts van elk kind om een ​​studie-uitnodigingsbrief naar de ouder of primaire verzorger te sturen. Een lijst met door artsen goedgekeurde mogelijk in aanmerking komende kinderen werd gedeeld met het rekruteringsteam van NET-Works. NET-Works stuurde de ouder of primaire verzorger een studie-uitnodigingsbrief van de kinderarts en onderzoekers. Ongeveer vijf werkdagen later nam het wervingspersoneel van NET-Works telefonisch contact op om meer informatie te verstrekken, aanvullende screeningvragen te stellen en de interesse van de ouder/primaire verzorger in het onderzoek te beoordelen. Als de ouder/primaire verzorger geïnteresseerd was en het kind in aanmerking leek te komen, werd een huisbezoek gepland voor bevestiging van geschiktheid, toestemming en gegevensverzameling. Het doel van dit eerste huisbezoek was om: 1) het onderzoek uit te leggen en te bespreken, en een begin te maken met het ontwikkelen van een verstandhouding met de ouders; 2) meet de lengte en het gewicht van het indexkind om te bevestigen dat het in aanmerking komt; 3) geïnformeerde toestemming verkrijgen; en 4) begin met het verzamelen van basisgegevens. Op basis van onze pilotstudie-ervaring verwachtten we dat de meerderheid van de deelnemende ouder/verzorgers vrouw zou zijn en dat een aanzienlijk aantal Latijns-Amerikaanse families, evenals niet-Spaanse blanke, Afro-Amerikaanse en multi-raciale deelnemers zouden worden gerekruteerd.
  4. Randomisatie Voorafgaand aan de start van de werving en inschrijving creëerde de studiestatisticus 6 geblokkeerde randomisatieschema's, één voor elke leeftijdsgroep (2, 3, 4) per geslacht (M, V) stratum, die kinderen gelijkelijk zouden toewijzen aan de NET-Works interventie of de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep in blokken van 10 om een ​​gelijkwaardige studiegroepgrootte te garanderen. Ouder-kind-dyades werden gerandomiseerd naar behandelings- en controlecondities na voltooiing van alle basismetingen, inclusief vereisten voor geschiktheid voor gegevens die waren vastgesteld door het COPTR-consortium. Vereisten om in aanmerking te komen voor gegevens waren onder meer geldige lengte- en gewichtsmeting, minimaal één doordeweekse dag en één weekenddag NDS-R (herziene voedingsgegevens-enquête), terugroepactie van de vorige dag en vier dagen geldige accelerometriegegevens. De studiecoördinator wees de deelnemer willekeurig toe aan de aandoening die wordt weergegeven in het volgende beschikbare slot in het stratum-geschikte vooraf gedefinieerde randomisatieschema. De onderzoekers en al het beoordelingspersoneel bleven blind voor de experimentele opdracht tot nadat de laatste vervolgbeoordelingen waren voltooid.
  5. NET-Works-interventie De NET-Works-interventie is ontworpen om de thuis- en gezinsomgeving te bereiken om het gedrag en de houding van ouders te beïnvloeden ter ondersteuning van veranderingen thuis die van invloed zijn op de beschikbaarheid van voedsel, gezinsmaaltijden, televisiekijken en actief spelen. Elke interventiecomponent zou gesitueerd zijn in gemeenschapsinstellingen waar ouders en kinderen al hun leven leiden. Verwacht werd dat de interventie deels effectief zou zijn door gebruik te maken van de omgeving waarin gezinnen al wonen, en door coördinatie tussen instellingen om de boodschappen, middelen en feedback die gezinnen ontvangen over gezonde voedselkeuzes, lichaamsbeweging en lichaamsgewicht voor hun kinderen te versterken en te koppelen. kind. We waren van mening dat het op de buurt gebaseerde model waarschijnlijker zou zijn om de deelname aan de klas te vergroten, de vervoersbehoeften / -kosten te verminderen, de lokale gemeenschap gemakkelijker toegankelijk te maken en interpersoonlijke contacten tussen ouders buiten de klas te bevorderen voor meer sociale steun.

    5.1. Overzicht van de implementatie van de interventiecomponenten De interventiecurricula voor elke component (huisbezoek, opvoedingsklassen, buurtomgeving, eerstelijnszorg voor kinderen) werden ontwikkeld en verfijnd tijdens de pilootfase van het COPTR-consortium. De interventie was ontworpen om te worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel, waaronder een familieverbinder die de huisbezoeken en incheckgesprekken van de verbinder zou leiden en de ouderschapslessen zou bijwonen, en een ouderopvoeder die de gemeenschapsopvoedcursussen zou leiden die waren gebaseerd op de vroege model voor ouderschap in de kindertijd en is ontwikkeld in samenwerking met ECFE (vroegschoolse educatie en gezinseducatie) in Minneapolis en St. Paul. De huisbezoek- en ouderschapsklassen deelden een gemeenschappelijke reeks onderliggende curricula, waaronder het opbouwen van vaardigheden rond algemeen opvoedingsgedrag en het specifieke inhoudelijke gedrag waarop de interventie gericht was (bijv. gezonde tussendoortjes, gezinsmaaltijden, lichaamsbeweging). De gezinsverbinder ontmoette ouders en kinderen in hun eigen huis en stemde de interventieboodschappen en -strategieën af op de middelen en motivaties van ouders. De gezinsconnector bood een één-op-één-aanpak om synergie te creëren met de vaardigheden en strategieën die in groepsverband werden geïmplementeerd in de NET-Works community parenting-klassen. Zowel huisbezoek- als ouderschapsklassen brachten ouders rechtstreeks in contact met voedsel- en lichaamsbewegingsbronnen die al in hun buurt bestaan ​​("community links"). Eerstelijnszorgverleners versterkten deze berichten met ouders tijdens jaarlijkse bezoeken aan kinderen.

    5.2. Huisbezoek Het doel van het huisbezoek was ouders te helpen opvoedingsvaardigheden te ontwikkelen, doelen te stellen met betrekking tot gezond eten, actief spelen en minder televisiekijken van kinderen, en ondersteuning te bieden bij het volhouden en voortbouwen op deze veranderingen in gedrag en thuisomgeving. De dosis voor de interventiecomponent huisbezoek was één bezoek per maand gedurende elk van de drie jaar. De familieverbinder bouwde een op samenwerking gebaseerd, op samenwerking gebaseerd proces voor het stellen van doelen voor ouders om gedragsverandering van kinderen te vergemakkelijken. Het faciliteren van de huisbezoeken was gemodelleerd naar Motiverende Gespreksvoering, een benadering die is ontworpen om individuen te helpen ambivalentie over gedragsverandering op een niet-confronterende manier te onderzoeken en op te lossen. Huisbezoeken omvatten een proces voor het stellen van doelen onder leiding van de familieverbinder, activiteiten voor gezonde actie om normen en vaardigheden te creëren met betrekking tot het beoogde gedrag, en bronnen voor verbindingen in de gemeenschap om gezond gedrag te ondersteunen. Familieverbinders hebben ook contact opgenomen met de deelnemers om de voortgang van de doelen te bekijken en ondersteuning te bieden tussen de huisbezoeken door. De incheckcontacten van de familieconnector kunnen telefonisch of via e-mail worden gevoerd. Gezinsconnectoren hadden wekelijkse supervisiesessies met een gediplomeerde GGZ-aanbieder met expertise in motiverende gespreksvoering om de voortgang met elke deelnemer te bespreken, problemen op te lossen met betrekking tot eventuele uitdagingen en ervoor te zorgen dat het interventieprotocol werd nageleefd.

    5.3. Ouderschapsklassen De ouderschapsklassen zijn ontworpen om synergetisch samen te werken met het curriculum voor huisbezoeken. De ouderschapsklas en het huisbezoekcurriculum bevatten beide onderwerpen die betrekking hadden op de ontwikkeling van opvoedingsvaardigheden, de thuisomgeving, gezond eten, gezinsmaaltijden, televisiekijkbeperkingen, actief spel en het stellen van doelen. De ouderschapsklas bood een groepsindeling waar ouders hun ervaringen konden delen, steun konden krijgen van andere ouders en van elkaar konden leren. Het curriculum was op onderzoek gebaseerd en werd gefaciliteerd door een getrainde ouderopvoeder. De dosis voor de ouderschapsklascomponent was 12 lessen per jaar gedurende elk van de drie jaren. Het curriculum in jaar 2 en 3 bouwde voort op en verdiepte de onderwerpen die in jaar 1 waren geïntroduceerd, en behandelde opvoedings- en ontwikkelingsproblemen naarmate kinderen vorderen in de leeftijd van 2-7 jaar. Ouderopvoeders namen ook deel aan wekelijkse supervisiesessies om ervoor te zorgen dat het interventieprotocol werd nageleefd.

    5.4. Buurt- en gemeenschapsinitiatief Het doel van de buurt- en gemeenschapsinterventiecomponent was om de toegang tot en het gebruik van gezonde voeding, lichaamsbeweging en hulpmiddelen voor schoolgereedheid die beschikbaar zijn in de buurtgemeenschappen waar studiedeelnemers wonen, te vergroten. Ouders werden rechtstreeks in verband gebracht met hulpbronnen in hun buurt via zowel de ouderschapsklassen als de huisbezoeken van de familieconnector. Gemeenschapsinitiatieven die met de gezinsconnector zijn geïmplementeerd, omvatten onder meer het uitvoeren van een beoordeling van de beloopbaarheid van de buurt van het gezin. De gezinsverbinder bekeek bij elk huisbezoek met de ouder de middelen voor voedsel en lichaamsbeweging in de buurt en moedigde hen aan om deze middelen te gebruiken om hun huis- en gedragsveranderingen te ondersteunen. De gemeenschapslinks omvatten één gemeenschapsactiviteit voor schoolgereedheid (bijvoorbeeld een bibliotheekbezoek) om ontwikkelingsgericht ouderschap te bevorderen, de interesse van ouders te behouden en actieve ondersteuning te bieden voor de ontwikkeling van het hele kind. Elk jaar van de interventie werden vier gemeenschapslinks opgenomen in het leerplan ouderschap en huisbezoek.

    5.5. Eerstelijnszorg De eerstelijnszorgverlener is een invloedrijke schakel voor ouders. In NET-Works bracht de eerstelijnszorgverlener kernboodschappen over het gedrag van ouders voor het vormgeven, versterken en behouden van gezond eet- en bewegingsgedrag en lichaamsgewicht van kinderen. Om zorgverleners te ondersteunen bij het overbrengen van belangrijke boodschappen aan ouders tijdens bezoeken aan gezonde kinderen, is in samenwerking met de deelnemende klinieksystemen een brochure ontwikkeld. De brochure werd door de eerstelijnszorgverlener gebruikt om te praten over het BMI-percentiel van het kind en over strategieën die ouders zouden kunnen gebruiken om het gezonde eet- en activiteitenpatroon van hun kind te bevorderen. De gezinsconnector van NET-Works zal ook jaarlijks informatie over de voortgang van de interventiedoelen aan de eerstelijnszorgverlener verstrekken om de continuïteit en integratie van interventieboodschappen te versterken. De eerstelijnszorginterventie gekoppeld aan de ouderschapscursussen en huisbezoeken om consistente interventieboodschappen over een langere periode te leveren.

  6. Integratie van interventiecomponenten Op verschillende manieren werden koppelingen tussen de interventiecomponenten tot stand gebracht, waarbij de gezinsverbinder een sleutelrol speelde in deze connectiviteit. Naast het uitvoeren van huisbezoeken faciliteerden gezinsverbinders met name de toegang van deelnemers tot ouderschapsklassen en woonden ze ook ouderschapsklassen bij. Door ouderschapslessen bij te wonen, kon de gezinsverbinder op de hoogte zijn van de inhoud van de ouderschapsklas en de ervaring die hun toegewezen deelnemers hadden tijdens de les. Deze informatie vormde de basis voor het stellen van doelen waaraan gezinsverbinders en ouders werkten tijdens huisbezoeken. Familieverbinders dienden ook als verbinding tussen ouders en eerstelijnszorgverleners. De huisbezoeken en ouderschapslessen omvatten ook verbindingen met gemeenschapsmiddelen voor lichaamsbeweging en gezond eten, zoals hierboven beschreven.
  7. Vergelijkingsgroep gebruikelijke zorg De vergelijkingsgroep gebruikelijke zorg ontving de hierboven beschreven eerstelijnszorgcomponent en driemaandelijkse nieuwsbrieven met informatie over de algemene gezondheid en het welzijn van hun kind en schoolgereedheid.
  8. Tijdlijn, beoordelingen en maatregelen van de deelnemer Gegevensverzameling vond plaats in de thuissituatie bij baseline, 12, 24 en 36 maanden door getrainde en gecertificeerde, tweetalige Engelse en Spaanse onderzoeksspecialisten, blind voor experimentele opdracht. Na 6, 18 en 30 maanden werd een kort telefonisch onderzoek uitgevoerd. Deelnemers ontvangen in totaal $ 50 aan cadeaubonnen voor elke reeks meetbezoeken (baseline en elke volgende jaarlijkse beoordeling) en een cadeaubon van $ 5 voor elke korte telefonische enquête. Gegevensverzamelaars werden getraind door de onderzoekers en, voor de gemeenschappelijke maatregelen van het COPTR-consortium, door de Research Coordinating Unit (RCU) volgens gestandaardiseerde protocollen. COPTR gebruikte een train-de-trainer-model. "Master Trainers" die deelnamen aan een door de RCU georganiseerde centrale training waren verantwoordelijk voor het trainen en certificeren van het dataverzamelingspersoneel in hun veldcentrum. Gegevensverzamelaars moesten voorafgaand aan het verzamelen van gegevens een hoge inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid aantonen.
  9. Statistische analyses De primaire werkzaamheidsanalyse was bedoeld om te testen of kinderen van twee tot vier jaar oud die werden gerandomiseerd naar het NET-Works-programma een statistisch en klinisch lagere BMI hebben 24 en 36 maanden na randomisatie in vergelijking met de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep kinderen met de leeftijd bij randomisatie (2, 3, 4), geslacht (F, M) en BMI bij baseline gebruikt als covariaten. Volgens het studieprotocol zouden alle covariabelen in de primaire analyse gemeten worden bij aanvang voorafgaand aan randomisatie en daarom beschikbaar zijn voor waargenomen en niet-waargenomen BMI-waarden.
  10. Gegevensbewaking en veiligheid van deelnemers Het gegevensveiligheids- en monitoringplan omvatte het systematisch beoordelen van bijwerkingen bij elk gegevensverzamelingsbezoek met directe vragen voor alle verwondingen, ziekten of andere medische problemen die een bezoek aan een medische zorgverlener vereisen en die verband houden met deelname aan het onderzoek. Serious Adverse Events (SAE's) werden specifiek gecontroleerd. Bijwerkingen werden ook geregistreerd en geëvalueerd wanneer ze tussen de dataverzamelingsbezoeken door onder de aandacht van het onderzoekspersoneel kwamen. Er werd een onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board geselecteerd om de onderzoeksprotocollen te beoordelen en toezicht te houden op de werving en studievoortgang, de kwaliteit en volledigheid van de gegevens en de veiligheid van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

534

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind en zijn of haar ouder(s) komen in aanmerking voor het onderzoek als:

    • het kind van twee tot vier jaar krijgt of komt in aanmerking voor (op basis van een aanstaande verjaardag) een bezoek aan een kind dat wordt aanbevolen door een pediatrische of huisartsenpraktijk;
    • het kind heeft geen medische problemen die deelname aan het onderzoek in de weg staan, zoals bepaald door de arts die het bezoek aan het kind aflegt (bijv. ernstige ziekte die het volgen van richtlijnen voor het aanmoedigen van ouders tot gezonde voeding en lichaamsbeweging onhaalbaar zou maken);
    • de BMI van het kind is groter dan of gelijk aan het 50e percentiel volgens de CDC-referentienormen voor leeftijd en geslacht http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/growthcharts/bmiage.txt;
    • de ouder/voogd van het kind stemt in met deelname aan het onderzoek en is niet van plan de staat de komende drie jaar te verlaten
    • de primaire verzorger is bereid en in staat om de evaluatiemaatregelen te voltooien en deel te nemen aan interventieactiviteiten indien toegewezen aan de actieve interventiegroep.
    • de ouder spreekt Engels of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Een kind wordt uitgesloten als het niet voldoet aan de bovenstaande geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oudergerichte interventie
experimenteel
ouders die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een programma van huisbezoeken, klassen voor ouderschap in de gemeenschap en koppelingen naar voedsel en lichaamsbeweging in de gemeenschap
Geen tussenkomst: Eerste zorg
Standaard eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
energie-inname
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone A French, PhD, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Nancy E Sherwood, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oudergerichte interventie met meerdere componenten/instellingen

3
Abonneren