Srovnání antibiotické terapie samotné nebo v kombinaci s kortikosteroidy pro léčbu netuberkulózní mykobakteriální cervikofaciální lymfadenitidy u dětí: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Netuberkulózní mykobakterie (NTM) jsou skupinou bakterií, které typicky způsobují infekce lymfatických uzlin na krku a obličeji jinak zdravých dětí.

V současnosti existují 3 strategie pro zvládnutí těchto infekcí. Přesto nejsou všechny „ideální“ a každá má své stinné stránky.

1. Chirurgie: odstranění postižených lymfatických uzlin je nejčastějším přístupem, ale má nevýhody potenciální paralýzy lícního nervu, možnost recidivující infekce, která by vyžadovala další operaci a vyřešení kosmeticky rušivé jizvy.
2. Antibiotika: Léčba antibiotiky je prodloužená a je často spojena s nežádoucími reakcemi. Není jasné, zda má tato léčba významný vliv na „přirozený“ proces řešení infekce.
3. Pozorování: sledování procesu hojení bez zásahu. Usnesení však může trvat dlouhou dobu i déle než rok. Téměř ve všech případech dojde ke spontánnímu výtoku hnisu z postižených lymfatických uzlin na kůži, který může trvat několik dní. Později se vytvoří jizva, která může působit i kosmeticky rušivě.

Zánětlivá reakce těla na infekce může být příležitostně závažná. Ve skutečnosti mohou být její škodlivé následky někdy závažnější než následky bakterií, které infekci způsobují. Prednison a další protizánětlivé léky mají vlastnosti, které by tomu mohly zabránit.

Existují lékařské zkušenosti s používáním prednisonu a podobných léků vedle antibiotik u infekčních onemocnění ke snížení zánětlivé reakce na infekci. Jednou z těchto infekcí je tuberkulóza. Tuberkulózní bakterie mají některé společné rysy s netuberkulózními mykobakteriemi. Vyšetřovatelé se domnívají, že zánětlivý proces v infikovaných lymfatických uzlinách netuberkulózními mykobakteriemi je hlavní příčinou výtoku z kůže, který později vede k tvorbě jizvy a dlouhodobému ústupu infekce. Aby se tedy urychlilo řešení a zabránilo se tvorbě jizvy na krku nebo obličeji s kosmetickými důsledky, navrhujeme použití prednisonu při léčbě infekcí lymfatických uzlin netuberkulózními mykobakteriemi. Vzhledem k tomu, že prednison tlumí zánětlivý proces i imunitní odpověď, rozhodli jsme se prostudovat účinek prednisonu v kombinaci s antibiotiky (jelikož pozdější pomůže překonat bakterie).

Účelem studie je zjistit, zda přidání prednisonu k antibiotické léčbě netuberkulózních mykobakteriálních infekcí lymfatických uzlin na krku a obličeji dětí může urychlit proces řešení a zlepšit jeho kosmetické výsledky.

Diagnóza infekce lymfatických uzlin netuberkulózními mykobakteriemi bude založena na průkazu bakteriálního růstu v kultuře nebo na přítomnosti DNA bakterií v hnisu získané z postižených lymfatických uzlin aspirací tenkou jehlou.

Účast ve studii bude nabídnuta obecně zdravým dětem s prokázanou infekcí. Budou náhodně rozděleni do následujících 2 skupin po dobu 8 týdnů léčby:

1. Antibiotika (2 druhy) a prednison.
2. Antibiotika (2 druhy) a placebo (materiál, který chutná a vypadá jako prednison, ale nemá žádný lékařský účinek).

Prednison bude podáván v dávce, která se dvakrát sníží na polovinu: po 2 a po čtyřech týdnech.

Následné návštěvy za účelem sledování zánětlivého procesu a jeho ústupu i nežádoucích účinků budou prováděny přibližně 2 týdny, 4 týdny 3 měsíce a 6-8 měsíců po zahájení terapie,

Před zahájením léčby budou provedeny krevní testy a rentgenové snímky hrudníku. Krevní testy budou také provedeny při první kontrolní návštěvě.

Před zahájením terapie a při každé následné návštěvě bude pořízena fotografie obličeje a krku a místa postižených lymfatických uzlin.