Sammenligning av antibiotikaterapi alene eller kombinert med kortikosteroider for behandling av ikke-tuberkuløs mykobakteriell cervicofacial lymfadenitt hos barn: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Nontuberculous mycobacteriae (NTM) er en gruppe bakterier som typisk forårsaker infeksjoner i lymfeknuter i nakken og ansiktet til ellers friske barn.

Det er for tiden 3 strategier for å håndtere disse infeksjonene. Likevel er ikke alle "ideelle" og hver har ulemper.

1. Kirurgi: fjerning av de berørte lymfeknutene er den vanligste tilnærmingen, men har ulempene med potensiell ansiktsnervelammelse, muligheten for tilbakevendende infeksjon som vil kreve en ny operasjon og løsning med et kosmetisk forstyrrende arr.
2. Antibiotika: Antibiotikakurene er forlengede og er ofte forbundet med bivirkninger. Det er uklart om denne behandlingen har en betydelig effekt på den "naturlige" oppløsningsprosessen av infeksjonen.
3. Observasjon: følge opp helingsprosessen uten inngrep. Imidlertid kan oppløsningen vare i lang tid, enda mer enn ett år. I nesten alle tilfeller vil det være spontan utslipp av puss fra de involverte lymfeknutene til huden som kan vare noen dager. Senere vil det dannes et arr som også kan være kosmetisk forstyrrende.

Den inflammatoriske responsen til kroppen på infeksjoner kan av og til være alvorlig. Faktisk kan dens skadelige konsekvenser noen ganger være mer alvorlige enn de av bakteriene som forårsaker infeksjonen. Prednison og andre antiinflammatoriske legemidler har egenskaper som muligens kan forhindre dette.

Det er medisinsk erfaring med bruk av prednison og lignende legemidler i tillegg til antibiotika ved infeksjonssykdommer for å redusere den inflammatoriske responsen mot infeksjonen. En av disse infeksjonene er tuberkulose. De tuberkuløse bakteriene har noen fellestrekk med de ikke-tuberkuløse mykobakteriene. Etterforskerne mener at den inflammatoriske prosessen i infiserte lymfeknuter med ikke-tuberkuløse mykobakterier er hovedårsaken til utflod fra huden som senere fører til arrdannelse og til langvarig oppløsning fra infeksjonen. For å fremskynde løsningen og for å unngå dannelse av nakke- eller ansiktsarr med dets kosmetiske konsekvenser, foreslår vi bruk av prednison ved behandling av nontuberculus mycobacteria lymfeknuterinfeksjoner. Siden prednison deprimerer den inflammatoriske prosessen så vel som immunitetsresponsen, valgte vi å studere effekten av prednison kombinert med antibiotika (da det senere vil bidra til å overvinne bakteriene).

Formålet med studien er å finne ut om tillegg av prednison til antibiotikabehandling av ikke-tuberkuløse mykobakterier lymfeknuterinfeksjoner i nakken og ansiktet til barn kan fremskynde oppløsningsprosessen og forbedre dens kosmetiske resultater.

Diagnosen av ikke-tuberkuløse mykobakterier lymfeknuteinfeksjon vil være basert på bevis for bakterievekst i kultur eller på tilstedeværelsen av DNA fra bakteriene i puss oppnådd fra de involverte lymfeknutene ved finnålsaspirasjon.

Generelt friske barn med tegn på infeksjon vil bli tilbudt å delta i studien. De vil bli tilfeldig fordelt i følgende 2 grupper i 8 ukers behandling:

1. Antibiotika (2 typer) og prednison.
2. Antibiotika (2 typer) og placebo (et materiale som smaker og ser ut som prednison, men som ikke har noen medisinsk effekt).

Prednison vil bli gitt i en dose som reduseres til det halve to ganger: etter 2 og etter fire uker.

Oppfølgingsbesøk for å overvåke den inflammatoriske prosessen og dens oppløsning samt bivirkninger vil bli gjort rundt 2 uker, 4 uker 3 måneder og 6-8 måneder etter behandlingsstart,

Blodprøver og røntgenbilder av thorax vil bli tatt før behandlingsstart. Det vil også bli tatt blodprøver ved første oppfølgingsbesøk.

Et bilde av ansiktshalsen og stedet for de involverte lymfeknutene vil bli tatt før behandlingsstart og ved hvert oppfølgingsbesøk.