Vergelijking van antibioticatherapie alleen of in combinatie met corticosteroïden voor de behandeling van niet-tuberculeuze mycobacteriële cervicofaciale lymfadenitis bij kinderen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) zijn een groep bacteriën die typisch infecties van de lymfeklieren in de nek en het gezicht van verder gezonde kinderen veroorzaken.

Er zijn momenteel 3 strategieën om deze infecties te beheersen. Toch zijn ze niet allemaal "ideaal" en hebben ze allemaal nadelen.

1. Chirurgie: verwijdering van de aangetaste lymfeklieren is de meest gebruikelijke benadering, maar heeft de nadelen van mogelijke verlamming van de aangezichtszenuw, de mogelijkheid van terugkerende infectie die een nieuwe operatie en oplossing met een cosmetisch storend litteken zou vereisen.
2. Antibiotica: De antibioticakuren duren lang en gaan vaak gepaard met bijwerkingen. Het is onduidelijk of deze behandeling een significant effect heeft op het "natuurlijke" herstelproces van de infectie.
3. Observatie: volg het genezingsproces zonder tussenkomst. De resolutie kan echter een lange periode duren, zelfs meer dan een jaar. In bijna alle gevallen zal er spontaan pus uit de betrokken lymfeklieren op de huid komen, wat enkele dagen kan aanhouden. Later ontstaat er een litteken dat ook cosmetisch storend kan zijn.

De ontstekingsreactie van het lichaam op infecties kan soms ernstig zijn. Sterker nog, de schadelijke gevolgen kunnen soms ernstiger zijn dan die van de bacteriën die de infectie veroorzaken. Prednison en andere ontstekingsremmers hebben eigenschappen die dit mogelijk kunnen voorkomen.

Er is medische ervaring met het gebruik van prednison en soortgelijke geneesmiddelen naast antibiotica bij infectieziekten om de ontstekingsreactie tegen de infectie te verminderen. Een van deze infecties is tuberculose. De tuberculeuze bacteriën hebben enkele gemeenschappelijke kenmerken met de niet-tuberculeuze mycobacteriën. De onderzoekers zijn van mening dat het ontstekingsproces in geïnfecteerde lymfeklieren met niet-tuberculeuze mycobacteriën de belangrijkste oorzaak is van afscheiding uit de huid, wat later leidt tot de vorming van een litteken en tot het langdurig verdwijnen van de infectie. Om de genezing te bespoedigen en de vorming van een nek- of gezichtslitteken met de cosmetische gevolgen ervan te voorkomen, raden we daarom het gebruik van prednison aan bij de behandeling van nontuberculus mycobacteria lymfeklierinfecties. Omdat prednison zowel het ontstekingsproces als de immuniteitsreactie onderdrukt, hebben we ervoor gekozen om het effect van prednison in combinatie met antibiotica te bestuderen (aangezien de laatste zal helpen om de bacteriën te overwinnen).

Het doel van de studie is om te bepalen of de toevoeging van prednison aan de behandeling met antibiotica van niet-tuberculeuze mycobacteriën, lymfeklierinfecties in de nek en het gezicht van kinderen, het herstelproces kan versnellen en de cosmetische resultaten kan verbeteren.

De diagnose van lymfeklierinfectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën zal gebaseerd zijn op bewijs van bacteriegroei in cultuur of op de aanwezigheid van DNA van de bacteriën in pus verkregen uit de betrokken lymfeklieren door middel van fijne naaldaspiratie.

Over het algemeen zullen gezonde kinderen met tekenen van infectie worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Ze worden willekeurig toegewezen aan de volgende 2 groepen voor een behandeling van 8 weken:

1. Antibiotica (2 soorten) en prednison.
2. Antibiotica (2 soorten) en placebo (een stof die smaakt en eruitziet als prednison maar geen medische werking heeft).

Prednison wordt gegeven in een dosering die tweemaal zal halveren: na 2 en na 4 weken.

Vervolgbezoeken voor het bewaken van het ontstekingsproces en de resolutie ervan, evenals bijwerkingen, zullen ongeveer 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6-8 maanden na het begin van de therapie plaatsvinden.

Voorafgaand aan de behandeling worden bloedonderzoeken en röntgenfoto's van de borst gemaakt. Bij het eerste vervolgbezoek wordt ook bloed afgenomen.

Er wordt een foto van het gezicht, de hals en de plaats van de betrokken lymfeklieren gemaakt voordat met de therapie wordt begonnen en bij elk vervolgbezoek.