Porównanie antybiotykoterapii stosowanej samodzielnie lub w skojarzeniu z kortykosteroidami w leczeniu niegruźliczego mykobakteryjnego zapalenia węzłów chłonnych szyjki macicy u dzieci: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Nontuberculous Mycobacteriae (NTM) to grupa bakterii, które zazwyczaj powodują infekcje węzłów chłonnych szyi i twarzy u zdrowych dzieci.

Obecnie istnieją 3 strategie radzenia sobie z tymi infekcjami. Jednak nie wszystkie są „idealne” i każdy ma wady.

1. Chirurgia: usunięcie dotkniętych węzłów chłonnych jest najczęstszym podejściem, ale ma wady związane z potencjalnym porażeniem nerwu twarzowego, możliwością nawrotu infekcji, która wymagałaby kolejnej operacji i ustąpienia z kosmetycznie niepokojącą blizną.
2. Antybiotyki: Kursy antybiotyków są przedłużone i często wiążą się z działaniami niepożądanymi. Nie jest jasne, czy to leczenie ma znaczący wpływ na „naturalny” proces ustępowania infekcji.
3. Obserwacja: obserwacja procesu gojenia bez interwencji. Uchwała może jednak trwać długo, nawet ponad rok. W prawie wszystkich przypadkach nastąpi spontaniczne wydzielanie ropy z zajętych węzłów chłonnych na skórę, które może trwać kilka dni. Później powstanie blizna, która może być również niepokojąca kosmetycznie.

Reakcja zapalna organizmu na infekcje może czasami być ciężka. W rzeczywistości jego szkodliwe konsekwencje mogą być czasem poważniejsze niż bakterie wywołujące infekcję. Prednizon i inne leki przeciwzapalne mają właściwości, które mogłyby temu zapobiec.

Istnieje doświadczenie medyczne w stosowaniu prednizonu i podobnych leków oprócz antybiotyków w chorobach zakaźnych w celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej na infekcję. Jedną z tych infekcji jest gruźlica. Bakterie gruźlicze mają pewne cechy wspólne z prątkami niegruźliczymi. Badacze uważają, że główną przyczyną wydzieliny ze skóry, która później prowadzi do powstania blizny i przedłużonego ustępowania zakażenia, jest proces zapalny w węzłach chłonnych zakażonych prątkami niegruźliczymi. Dlatego w celu przyspieszenia ustąpienia i uniknięcia powstania blizny na szyi lub twarzy z jej kosmetycznymi konsekwencjami sugerujemy zastosowanie prednizonu w leczeniu zakażeń węzłów chłonnych wywołanych przez prątki inne niż gruźlica. Ponieważ prednizon hamuje proces zapalny, a także odpowiedź immunologiczną, zdecydowaliśmy się zbadać wpływ prednizonu w połączeniu z antybiotykami (ponieważ później pomoże to pokonać bakterie).

Celem pracy jest ustalenie, czy dodanie prednizonu do antybiotykoterapii zakażeń prątków niegruźliczych węzłów chłonnych szyi i twarzy u dzieci może przyspieszyć proces ustępowania i poprawić jego efekty kosmetyczne.

Rozpoznanie zakażenia węzłów chłonnych prątkami niegruźliczymi będzie oparte na dowodach wzrostu bakterii w hodowli lub na obecności DNA bakterii w ropie pobranej z zajętych węzłów chłonnych przez aspirację cienkoigłową.

Ogólnie zdrowe dzieci z objawami infekcji będą proponowane do udziału w badaniu. Zostaną oni losowo przydzieleni do następujących 2 grup na 8 tygodni leczenia:

1. Antybiotyki (2 rodzaje) i prednizon.
2. Antybiotyki (2 rodzaje) i placebo (materiał, który smakuje i wygląda jak prednizon, ale nie ma żadnego efektu medycznego).

Prednizon zostanie podany w dawce, która zmniejszy się dwukrotnie o połowę: po 2 i po 4 tygodniach.

Wizyty kontrolne w celu monitorowania procesu zapalnego i jego ustąpienia oraz działań niepożądanych będą odbywać się po ok. 2 tyg., 4 tyg. 3 mies. i 6-8 mies. od rozpoczęcia terapii,

Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania krwi i prześwietlenia klatki piersiowej. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej zostaną również wykonane badania krwi.

Przed rozpoczęciem terapii oraz na każdej wizycie kontrolnej zostanie wykonane zdjęcie twarzy i szyi oraz miejsca zajętych węzłów chłonnych.