Vergleich der Antibiotikatherapie allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden zur Behandlung der nichttuberkulösen mykobakteriellen zervikofazialen Lymphadenitis bei Kindern: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) sind eine Gruppe von Bakterien, die bei ansonsten gesunden Kindern typischerweise Infektionen der Lymphknoten im Nacken und im Gesicht verursachen.

Derzeit gibt es 3 Strategien zur Behandlung dieser Infektionen. Dennoch sind nicht alle „ideal“ und jede hat Nachteile.

1. Operation: Die Entfernung der betroffenen Lymphknoten ist die häufigste Methode, hat aber die Nachteile einer möglichen Gesichtsnervenlähmung, der Möglichkeit einer rezidivierenden Infektion, die eine erneute Operation erfordern würde, und einer Auflösung mit einer kosmetisch störenden Narbe.
2. Antibiotika: Die Antibiotikazyklen sind verlängert und häufig mit Nebenwirkungen verbunden. Es ist unklar, ob diese Behandlung einen signifikanten Einfluss auf den „natürlichen“ Heilungsprozess der Infektion hat.
3. Beobachtung: Verfolgen Sie den Heilungsprozess ohne Intervention. Die Auflösung kann jedoch einen langen Zeitraum dauern, sogar mehr als ein Jahr. In fast allen Fällen kommt es zu einem spontanen Eiterausfluss aus den betroffenen Lymphknoten auf die Haut, der einige Tage anhalten kann. Später bildet sich eine Narbe, die auch kosmetisch störend sein kann.

Die Entzündungsreaktion des Körpers auf Infektionen kann gelegentlich schwerwiegend sein. Tatsächlich können seine schädlichen Folgen manchmal schwerwiegender sein als die der Bakterien, die die Infektion verursachen. Prednison und andere entzündungshemmende Medikamente haben Eigenschaften, die dies möglicherweise verhindern könnten.

Es gibt medizinische Erfahrung in der Verwendung von Prednison und ähnlichen Arzneimitteln zusätzlich zu Antibiotika bei Infektionskrankheiten, um die Entzündungsreaktion gegen die Infektion zu verringern. Eine dieser Infektionen ist Tuberkulose. Die tuberkulösen Bakterien haben einige Gemeinsamkeiten mit den nicht-tuberkulösen Mykobakterien. Die Forscher glauben, dass der Entzündungsprozess in infizierten Lymphknoten mit nicht-tuberkulösen Mykobakterien die Hauptursache für den Ausfluss aus der Haut ist, der später zur Bildung einer Narbe und zum verlängerten Abklingen der Infektion führt. Um die Heilung zu beschleunigen und die Bildung einer Nacken- oder Gesichtsnarbe mit ihren kosmetischen Folgen zu vermeiden, schlagen wir daher die Verwendung von Prednison zur Behandlung von Nontuberculus-Mykobakterien-Lymphknoteninfektionen vor. Da Prednison sowohl den Entzündungsprozess als auch die Immunantwort unterdrückt, haben wir uns entschieden, die Wirkung von Prednison in Kombination mit Antibiotika zu untersuchen (da letzteres hilft, die Bakterien zu überwinden).

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Zugabe von Prednison zur antibiotischen Behandlung von nicht-tuberkulösen Mykobakterien-Lymphknoteninfektionen im Hals- und Gesichtsbereich von Kindern den Heilungsprozess beschleunigen und die kosmetischen Ergebnisse verbessern kann.

Die Diagnose einer nicht tuberkulösen Mykobakterien-Lymphknoteninfektion basiert auf dem Nachweis von Bakterienwachstum in Kultur oder auf dem Vorhandensein von DNA der Bakterien im Eiter, der aus den betroffenen Lymphknoten durch Feinnadelaspiration gewonnen wurde.

Im Allgemeinen gesunden Kindern mit Anzeichen einer Infektion wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in die folgenden 2 Gruppen für eine 8-wöchige Behandlung eingeteilt:

1. Antibiotika (2 Arten) und Prednison.
2. Antibiotika (2 Arten) und Placebo (ein Stoff, der wie Prednison schmeckt und aussieht, aber keine medizinische Wirkung hat).

Prednison wird in einer Dosis verabreicht, die sich zweimal halbiert: nach 2 und nach 4 Wochen.

Nachuntersuchungen zur Überwachung des Entzündungsprozesses und seiner Auflösung sowie Nebenwirkungen werden etwa 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6-8 Monate nach Beginn der Therapie durchgeführt.

Vor Beginn der Behandlung werden Blutuntersuchungen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt. Auch beim ersten Nachsorgetermin werden Blutuntersuchungen durchgeführt.

Vor Beginn der Therapie und bei jeder Nachsorge wird ein Foto des Gesichtshalses und der Stelle der betroffenen Lymphknoten gemacht.