Сравнение антибактериальной терапии отдельно или в сочетании с кортикостероидами для лечения нетуберкулезного микобактериального шейно-лицевого лимфаденита у детей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Нетуберкулезные микобактерии (НТМ) представляют собой группу бактерий, которые обычно вызывают инфекции лимфатических узлов на шее и лице у здоровых детей.

В настоящее время существует 3 стратегии борьбы с этими инфекциями. Тем не менее, не все они «идеальны», и у каждого есть недостатки.

1. Хирургия: удаление пораженных лимфатических узлов является наиболее распространенным подходом, но имеет недостатки, связанные с потенциальным параличом лицевого нерва, возможностью рецидива инфекции, которая потребует повторной операции и разрешения косметически беспокоящего рубца.
2. Антибиотики: Курсы антибиотиков длительны и часто связаны с побочными реакциями. Неясно, оказывает ли это лечение значительное влияние на «естественный» процесс разрешения инфекции.
3. Наблюдение: следить за процессом заживления без вмешательства. Однако разрешение может длиться длительный период времени, даже более года. Почти во всех случаях происходит спонтанное выделение гноя из пораженных лимфатических узлов на кожу, которое может длиться несколько дней. Позже образуется шрам, который также может доставлять косметический дискомфорт.

Воспалительная реакция организма на инфекцию иногда может быть тяжелой. На самом деле его вредные последствия иногда могут быть более серьезными, чем последствия бактерий, вызывающих инфекцию. Преднизолон и другие противовоспалительные препараты обладают свойствами, которые могут предотвратить это.

Имеется медицинский опыт использования преднизолона и подобных препаратов в дополнение к антибиотикам при инфекционных заболеваниях для уменьшения воспалительной реакции на инфекцию. Одной из таких инфекций является туберкулез. Туберкулезные бактерии имеют некоторые общие черты с нетуберкулезными микобактериями. Исследователи считают, что воспалительный процесс в инфицированных лимфатических узлах нетуберкулезными микобактериями является основной причиной кожных выделений, которые впоследствии приводят к образованию рубца и длительному разрешению инфекции. Таким образом, чтобы ускорить разрешение и избежать образования рубца на шее или лице с его косметическими последствиями, мы предлагаем использовать преднизолон при инфекциях лимфатических узлов, вызванных нетуберкулезными микобактериями. Поскольку преднизолон угнетает воспалительный процесс, а также иммунный ответ, мы решили изучить эффект преднизолона в сочетании с антибиотиками (поскольку последние помогают победить бактерии).

Цель исследования — определить, может ли добавление преднизолона к антибиотикотерапии нетуберкулезных микобактериальных инфекций лимфатических узлов шеи и лица у детей ускорить процесс разрешения и улучшить его косметические результаты.

Диагноз нетуберкулезной микобактериальной инфекции лимфатических узлов будет основан на признаках бактериального роста в культуре или на присутствии ДНК бактерий в гное, полученном из пораженных лимфатических узлов с помощью тонкоигольной аспирации.

В целом здоровым детям с признаками инфекции будет предложено принять участие в исследовании. Они будут случайным образом распределены в следующие 2 группы на 8 недель лечения:

1. Антибиотики (2 вида) и преднизолон.
2. Антибиотики (2 типа) и плацебо (материал, который по вкусу и внешнему виду напоминает преднизолон, но не оказывает никакого лечебного действия).

Преднизолон будет даваться в дозе, которая уменьшится в два раза: через 2 и через четыре недели.

Последующие визиты для мониторинга воспалительного процесса и его разрешения, а также побочных реакций будут проводиться примерно через 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6-8 месяцев после начала терапии.

Анализы крови и рентген грудной клетки будут взяты до начала лечения. Анализы крови также будут взяты при первом последующем посещении.

Фотография лица, шеи и пораженных лимфатических узлов будет сделана перед началом терапии и при каждом последующем посещении.